คุณใช้ Palonosetron Accord คืออะไรและทำไม?
Palonosetron Accord เป็นยาที่ใช้ในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนจากการทำเคมีบำบัด มันถูกใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 เดือนขึ้นไปที่ได้รับเคมีบำบัดด้วยยาที่อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนสูง (เช่น cisplatin) หรือปานกลาง (เช่น cyclophosphamide, doxorubicin หรือ carboplatin)
Palonosetron Accord ประกอบด้วย palonosetron สารที่ใช้งาน มันเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Palonosetron Accord นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Aloxi สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Palonosetron Accord ใช้อย่างไร
ควรให้ Palonosetron Accord ก่อนทำเคมีบำบัด มันเป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดหรือแช่เข้าไปในหลอดเลือดดำ (หยด) และจะต้องได้รับการจัดการโดยผู้ให้บริการดูแลสุขภาพประมาณ 30 นาทีก่อนเริ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัด ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 250 ไมโครกรัมฉีดเข้าไปในเส้นเลือดในช่วงเวลา 30 วินาที เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพมันสามารถให้กับ corticosteroid (ยาชนิดอื่นที่สามารถใช้เพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน) ในเด็กการแก้ปัญหาควรได้รับการบริหารเป็นยาเข้าไปในหลอดเลือดดำในช่วงเวลา 15 นาทีในปริมาณ 20 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัว
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Palonosetron Accord ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Palonosetron Accord, palonosetron เป็น "ศัตรู 5HT3" คือป้องกันสารเคมีที่มีอยู่ในร่างกายเรียกว่า 5-hydroxytryptamine (5HT เรียกอีกอย่างว่าเซโรโทนิน) เพื่อจับกับตัวรับ 5HT3 ในระดับลำไส้ เมื่อ 5HT ผูกเข้ากับตัวรับเหล่านี้มักจะทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน ด้วยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ Palonosetron Accord จะป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่มักเกิดขึ้นหลังจากทำเคมีบำบัด
Palonosetron Accord แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ palonosetron นำมาจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Palonosetron Accord เป็นยาสามัญที่ได้รับจากการฉีดและมีสารออกฤทธิ์เดียวกับยาอ้างอิง Aloxi
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Palonosetron Accord คืออะไร?
เนื่องจาก Palonosetron Accord เป็นยาสามัญคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Palonosetron Accord ได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Palonosetron Accord ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Aloxi ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นในกรณีของ Aloxi ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Palonosetron Accord ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Palonosetron Accord ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่ามีการใช้ Palonosetron Accord อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Palonosetron Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Palonosetron Accord
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPON ของ Palonosetron Accord ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Palonosetron Accord อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
