Adenuric - febuxostat

Adenuric คืออะไร

Adenuric เป็นยาที่มี febuxostat ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ ยาที่มีอยู่ในสีเหลืองเม็ดรูปแคปซูล (80 และ 120 มก.)

Adenuric ใช้ทำอะไร

Adenuric ใช้สำหรับรักษาภาวะ hyperuricemia (ระดับกรดยูริคสูงหรือ 'urate' ในเลือด) ในระยะยาว ภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงอาจนำไปสู่การเกิดผลึกเกลือยูเรตในข้อต่อและไต เมื่อเงื่อนไขนี้ปรากฏในข้อต่อที่ก่อให้เกิดความเจ็บปวดจะเรียกว่า 'ต้อง'

Adenuric ใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการแสดงของเงินฝากผลึกรวมถึงโรคไขข้อ (อาการปวดข้อและการอักเสบ) หรือ tophi ('มวลรวม' เงินฝากขนาดใหญ่ของผลึกเกลือยูเรตที่สามารถทำให้เกิดความเสียหายต่อข้อต่อและกระดูก)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Adenuric ใช้อย่างไร

ปริมาณ Adenuric ที่แนะนำคือ 80 มก. วันละครั้ง สามารถทานยาได้ทั้งใกล้หรือไกลจากอาหาร Adenuric มักจะลดอัตราของกรดยูริคในเลือดภายในสองสัปดาห์ แต่ปริมาณที่สามารถเพิ่มขึ้นถึง 120 มก. วันละครั้งถ้าหลังจากสองถึงสี่สัปดาห์ระดับของกรดยูริคในเลือดยังคงสูงกว่า 6 มก. ต่อเดซิลิตร การโจมตีของโรคเกาต์ยังสามารถเกิดขึ้นได้ในช่วงเดือนแรกของการบำบัด ดังนั้นจึงแนะนำให้ผู้ป่วยใช้ยาอื่น ๆ เพื่อป้องกันการโจมตีของโรคเกาต์อย่างน้อยหกเดือนแรกของการรักษาด้วย Adenuric การรักษาด้วย Adenuric ไม่ควรถูกขัดจังหวะหากมีการโจมตีเกิดขึ้น

Adenuric ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Adenuric, febuxostat ลดการก่อตัวของกรดยูริค มันทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า 'xanthine oxidase' ที่ทำหน้าที่ร่างกายผลิตกรดยูริค โดยการลดการผลิตกรดยูริค Adenuric สามารถลดอัตราของกรดยูริคในเลือดและทำให้มันอยู่ในระดับต่ำป้องกันการสะสมของผลึก ส่งผลให้สามารถลดอาการของโรคเกาต์ การรักษากรดยูริกในระดับต่ำในช่วงเวลาที่เพียงพอยังสามารถนำไปสู่การลดลงของ tophi

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Adenuric

ผลกระทบของ Adenuric ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะได้รับการศึกษาในมนุษย์

ประสิทธิภาพของ Adenuric ได้รับการทดสอบในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีภาวะ hyperuricemia และ gout จำนวน 1 834 คน

การศึกษาครั้งแรกดำเนินการกับผู้ป่วย 1, 072 รายเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Adenuric สามขนาด (80, 120 และ 240 มก. วันละครั้ง) กับยาหลอก (การรักษาปลอม) และ allopurinol (ยาอื่นที่ใช้สำหรับ การรักษาภาวะ hyperuricemia) การศึกษาใช้เวลาหกเดือน

การศึกษาที่สองเปรียบเทียบ Adenuric สองขนาด (80 และ 120 มก. วันละครั้ง) กับ allopurinol เป็นระยะเวลาหนึ่งปีในผู้ป่วย 762 คน

ในการศึกษาทั้งสองใช้ allopurinol ขนาด 300 มก. วันละครั้งยกเว้นผู้ป่วยที่มีปัญหาไตที่รับ 100 มก. ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่มีค่ายูริเมีย 3 ค่าสุดท้ายน้อยกว่า 6 มก. / ดล. วัดระดับกรดยูริคในเลือดทุกเดือน

Adenuric แสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?

Adenuric แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า allopurinol และยาหลอกเพื่อลดอัตรากรดยูริคในเลือด

ในการศึกษาครั้งแรก 48% ของผู้ป่วยที่รับ Adenuric 80 มก. วันละครั้ง (126 จาก 262) และ 65% ของผู้ป่วยที่รับ 120 มก. วันละครั้ง (175 จาก 269) มีระดับกรดยูริคต่ำกว่า 6 มก. / ดล. ในการวัดสามครั้งสุดท้าย ผลลัพธ์เดียวกันพบในผู้ป่วย 22% ที่รับประทาน allopurinol (60 จาก 268) และไม่มีผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก 134 คน

ผลที่คล้ายกันถูกพบในการศึกษาที่สองหลังจากหนึ่งปี

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Adenuric คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Adenuric (เห็นใน 1 - 10 ผู้ป่วยใน 100) มีอาการปวดหัว, ท้องร่วง, คลื่นไส้, ผื่นและตับผิดปกติ นอกจากนี้ยังอาจมีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางอย่างต่อหัวใจและหลอดเลือดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติของปัญหาหัวใจ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Adenuric ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Adenuric ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา febuxostat หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Adenuric ได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Adenuric มีประสิทธิภาพมากกว่า allopurinol ในการลดอัตรากรดยูริคในเลือด แต่อาจมีความเสี่ยงต่อผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อหัวใจและหลอดเลือด คณะกรรมการตัดสินว่าผลประโยชน์ของ Adenuric นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะ hyperuricemia เรื้อรังในภาวะที่มีการสะสมของเกลือยูเรตเกิดขึ้นแล้ว คณะกรรมการแนะนำให้ Adenuric ได้รับอนุญาตทางการตลาด