Abilify Maintena - aripiprazole

อะไรคือสิ่งที่ Abilify Maintena - aripiprazole?

Abilify Maintena เป็นยาที่มี aripiprazole ซึ่งเป็น สารออกฤทธิ์ มันแสดงให้เห็นสำหรับการรักษาด้วยการบำรุงรักษาของโรคจิตเภทในผู้ใหญ่ที่มีสภาพมีเสถียรภาพแล้วด้วยการรักษาด้วย aripiprazole ในช่องปาก โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่างรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาอาการประสาทหลอน (การเห็นหรือการได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง) ความสงสัยและการตรึง (ความเชื่อที่ผิด)

Abilify Maintena ใช้อย่างไร - aripiprazole

Abilify Maintena มีให้ในรูปแบบผง (300 มก. และ 400 มก.) และตัวทำละลายที่จะสร้างขึ้นใหม่ในสารละลายการฉีดเป็นเวลานาน คำว่า "การปลดปล่อยเป็นเวลานาน" หมายความว่าสารออกฤทธิ์จะถูกปล่อยอย่างช้า ๆ ภายในไม่กี่สัปดาห์หลังการฉีด ยาจะได้รับเดือนละครั้งโดยการฉีดช้าลงในกล้ามเนื้อตะโพกหรือกล้ามเนื้อเดลทอยด์ (ไหล่) ดำเนินการโดยแพทย์หรือพยาบาล ไม่ควรใช้ยาทางหลอดเลือดดำหรือใต้ผิวหนัง ปริมาณที่แนะนำคือ 400 มก. เดือนละครั้ง ในกรณีที่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ปริมาณอาจลดลงถึง 300 มก. ขนาดยาอาจลดลงในผู้ป่วยที่ทานยาบางชนิดที่ชะลอการเสื่อมของ aripiprazole ในร่างกาย ควรหลีกเลี่ยงการรักษาในสองสัปดาห์ด้วยยาที่เร่งการสลายตัวของ aripiprazole หลังการฉีดครั้งแรกการรักษา aripiprazole ในช่องปากทุกวัน 10-20 มก. ควรดำเนินต่อไปอีก 2 สัปดาห์

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Abilify Maintena - aripiprazole ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Abilify Maintena, aripiprazole เป็นยารักษาโรคจิต แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอน แต่ก็แน่นอนว่ามันจะไปจับกับตัวรับบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมองดังนั้นการส่งสัญญาณระหว่างเซลล์สมองที่ดำเนินการโดย "สารสื่อประสาท" นั้นรบกวนการทำงานของสารเคมี อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน มีความเชื่อกันว่า aripiprazole ทำหน้าที่เป็น "agonist บางส่วน" ของ dopamine และ 5-hydroxytryptamine (หรือที่รู้จักกันในชื่อ serotonin) ผู้รับสารสื่อประสาท นั่นคือมันทำหน้าที่เหมือนโดปามีนและ 5-hydroxytryptamine เปิดใช้งานตัวรับเหล่านี้ แต่น้อยแรงกว่าสารสื่อประสาทเหล่านี้ เนื่องจากโดปามีนและ 5-hydroxytryptamine มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภท aripiprazole มีส่วนช่วยในการฟื้นฟูการทำงานของสมองลดอาการทางจิตและป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีก

Abilify Maintena - aripiprazole ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Abilify Maintena แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ aripiprazole ในช่องปากในการป้องกันการเกิดขึ้นอีกครั้งของอาการโรคจิตเภท ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ซึ่งผู้ป่วยโรคนี้ได้รับการรักษาด้วย aripiprazole แล้วอาการปรากฏขึ้นอีกครั้งภายใน 26 สัปดาห์ในผู้ป่วย 22 รายจาก 265 คน (265%) ที่ได้รับการรักษาด้วย Abilify Maintena เทียบกับ ผู้ป่วย 21 รายจาก 266 (7.9%) รับการรักษาด้วย aripiprazole ในช่องปาก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Abilify Maintena - aripiprazole คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Abilify Maintena (ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อ 5 คนหรือมากกว่าใน 100) คือการเพิ่มน้ำหนัก, akathisia (กระสับกระส่ายยนต์), นอนไม่หลับและความเจ็บปวดที่บริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Abilify Maintena ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Abilify Maintena - aripiprazole จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Abilify Maintena มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Abilify Maintena นั้นมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ aripiprazole ในช่องปากและมีความปลอดภัยที่คล้ายคลึงกันยกเว้นความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีดซึ่งถือว่าสามารถจัดการได้ คณะกรรมการพิจารณาแล้วเห็นว่าการบริหารผลิตภัณฑ์ยาทุกเดือนสามารถช่วยให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างสม่ำเสมอ

ข้อมูลใดที่ยังคงรอคอยสำหรับ Abilify Maintena - aripiprazole

มีการพัฒนาแผนการจัดการความเสี่ยงเพื่อให้มั่นใจว่า Abilify Maintena ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Abilify Maintena รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Abilify Maintena - aripiprazole

เมื่อวันที่ 15 พฤศจิกายน 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Abilify Maintena ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Abilify Maintena อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 02-2015