Actos - pioglitazone

Actos คืออะไร

Actos เป็นยาที่มีสาร pioglitazone ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ เม็ดกลมสีขาวประกอบด้วย pioglitazone 15, 30 หรือ 45 มก.

Actos ใช้ทำอะไร

Actos ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (หรือที่เรียกว่าเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน)

•สามารถใช้คนเดียว (ยา) ในผู้ป่วย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งน้ำหนักตัวมากเกิน) ที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวาน)

•สามารถใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ (การบำบัดคู่) มันสามารถเพิ่มไปยังเมตฟอร์มินในผู้ป่วย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งน้ำหนักตัวมากเกิน) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวในขนาดที่ยอมรับได้สูงสุด หรือสามารถเพิ่มใน sulphonylurea (ยาต้านเบาหวานอื่น) เมื่อมีการห้ามใช้เมตฟอร์มินและผู้ป่วยไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย sulphonylurea เพียงอย่างเดียวในขนาดที่ยอมรับได้สูงสุด

•สามารถใช้ร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ อีกสองตัวคือเมตฟอร์มินและซัลฟอนนิลยูเรียเป็นการบำบัดสามครั้งในผู้ป่วย (โดยเฉพาะน้ำหนักตัวมากเกิน) ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอกับยาทั้งสองนี้

•สามารถใช้ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมอินซูลินได้อย่างเดียวและไม่สามารถใช้เมตฟอร์มินได้

วิธีใช้ Actos

Actos ควรกินวันละครั้งห่างจากมื้ออาหารหรือระหว่างมื้อ ปรับขนาดยาเพื่อให้ได้ผลดีที่สุด ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 15 มก. หรือ 30 มก. วันละครั้ง อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ถึง 45 มก. วันละครั้ง เมื่อใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินปริมาณของเมตฟอร์มินในปัจจุบันอาจดำเนินต่อไปเมื่อการรักษาด้วย Actos เริ่มต้นขึ้น เมื่อใช้ร่วมกับ sulphonylurea หรือ insulin ขนาดปัจจุบันของ sulphonylurea หรือ insulin อาจจะดำเนินต่อไปเมื่อเริ่มต้นการรักษาด้วย Actos โดยที่ผู้ป่วยไม่ต้องทนทุกข์จากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดต่ำ) ซึ่ง ในกรณีที่ต้องลดขนาดซัลโฟนิลลาหรืออินซูลินลง

Actos ทำงานอย่างไร

เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด สารออกฤทธิ์ใน Actos, pioglitazone ทำให้เซลล์ไวต่ออินซูลินมากขึ้นดังนั้นร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้นกลูโคสในเลือดจะลดลงและช่วยควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Actos บ้าง?

Actos ได้รับการศึกษาในการศึกษาทางเภสัชวิทยาคลินิกและการทดลองทางคลินิก โดยรวมแล้วผู้ป่วยประมาณ 7, 000 คนได้รับ Actos ในระหว่างการศึกษาเหล่านี้ Actos ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ (เมตฟอร์มิน, gliclazide) ในการศึกษาบางอย่าง Actos ยังได้รับการศึกษาร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ (sulphonylureas, อินซูลิน, เมตฟอร์มิน) ในการบำบัดแบบสามครั้งประสิทธิภาพของ Actos ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยกว่า 1, 400 คนที่ได้รับการผสมผสานของเมตฟอร์มินและ sulphonylurea ซึ่งมีการเพิ่ม Actos หรือ placebo เป็นระยะเวลานานถึง 3.5 ปี

การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นในเลือดของสาร (glycosylated hemoglobin, HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

Actos ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

Actos ทำให้ HbA1c ลดลงซึ่งแสดงให้เห็นว่าระดับน้ำตาลในเลือดลดลงด้วยปริมาณ 15 มก. 30 มก. และ 45 มก. ปริมาณที่ต่ำกว่า 15 มก. ไม่ได้ผลและขนาดที่สูงกว่า 45 มก. (วันละครั้ง) ไม่แสดงผลประโยชน์เพิ่มเติมใด ๆ Actos มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ metformin และ gliclazide เมื่อนำมารวมกัน Actos ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงการควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2 เมื่อมีการเพิ่มการรักษาอย่างต่อเนื่อง ในตอนท้ายของการบำบัดด้วยการศึกษาสามครั้งผลของการเพิ่ม Actos ในการรักษาอย่างต่อเนื่องกับ metformin และ sulphonylurea ลดลง 0.94% ในระดับ HbA1c ในขณะที่การเพิ่มขึ้นของยาหลอกทำให้ลดลง 0.35% ในการศึกษาเล็ก ๆ ของการรวมกันของ Actos และอินซูลินในผู้ป่วย 289 คนผู้ที่ Actos ถูกเพิ่มเข้ากับอินซูลินสามารถลดระดับ HbA1c ได้ 0.69% หลังจาก 6 เดือนเมื่อเทียบกับ 0.14% ใน กรณียาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Actos คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยกับ Actos คือความผิดปกติในการมองเห็นการติดเชื้อในทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด) การเพิ่มของน้ำหนักและการขาดออกซิเจน (ลดความไวต่อสิ่งเร้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Actos ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Actos ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา pioglitazone หรือส่วนผสมอื่น ๆ หรือผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ, หัวใจล้มเหลวหรือโรคเบาหวาน ketoacidosis (ความเข้มข้นสูงของคีโตน [กรด] ในเลือด)

ทำไม Actos ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Actos มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 คณะกรรมการแนะนำให้ Actos ได้รับอนุญาตทางการตลาด คณะกรรมการตัดสินว่าในการใช้ยาเดี่ยว (เช่นถ้าใช้คนเดียว) Actos ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นทางเลือกหนึ่งของการรักษามาตรฐาน (metformin) ในผู้ป่วยที่ห้ามใช้ยา metformin