Nivolumab BMS

Nivolumab BMS คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Nivolumab BMS เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีรูปแบบของโรคมะเร็งปอดที่เรียกว่า squamous non-small cell cancer cancer (NSCLC) มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคแพร่กระจายในพื้นที่หรือในส่วนอื่น ๆ ของร่างกายและที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งอื่น ๆ (เคมีบำบัด)

ยาเสพติดที่มีสารที่ใช้งาน nivolumab

Nivolumab BMS ใช้อย่างไร?

Nivolumab BMS สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา การรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอก

มันมีอยู่เป็นสมาธิสำหรับการเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำ ปริมาณที่แนะนำคือ 3 มก. nivolumab ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวบริหารทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 60 นาทีทุกสองสัปดาห์จนกว่าผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากมัน อาจจำเป็นต้องชะลอการให้ยาหรือหยุดการรักษาหากผู้ป่วยมีผลข้างเคียงที่รุนแรง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Nivolumab BMS ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Nivolumab BMS เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี โมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นแอนติบอดี (โปรตีนชนิดหนึ่ง) ที่ออกแบบมาเพื่อจดจำและผูกติดกับโครงสร้างเฉพาะ (เรียกว่าแอนติเจน) ที่มีอยู่ในเซลล์บางส่วนของร่างกาย

แอนติเจนที่จับ Nivolumab เป็นตัวรับเรียกว่า "โปรแกรมเซลล์ตาย 1" (PD-1) ซึ่งดับกิจกรรมของเซลล์บางส่วนของระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เรียกว่าเซลล์ T ผูกกับ PD-1 nivolumab บล็อกตัวรับเพื่อป้องกันไม่ให้ดับเซลล์ภูมิคุ้มกันเหล่านี้ สิ่งนี้จะเพิ่มความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการฆ่าเซลล์มะเร็ง

Nivolumab BMS แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Nivolumab BMS ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงความอยู่รอดของผู้ป่วยในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 272 รายที่ได้รับ NSCLC แบบ squamous ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งก้าวหน้าหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย การรักษาด้วย Nivolumab BMS นั้นถูกนำไปเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาต้านอาการคันอื่น ๆ, docetaxel, และตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือการรอดชีวิตโดยรวม (ผู้ป่วยมีอายุใช้งานนานแค่ไหน) อัตราการรอดชีวิตเฉลี่ยของผู้ป่วย 135 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Nivolumab BMS อยู่ที่ประมาณ 9 เดือนในขณะที่ผู้ป่วย 137 รายที่ได้รับการรักษาด้วย docetaxel คือ 6 เดือน ข้อมูลที่เป็นประโยชน์ยังได้รับจากการศึกษาอีกครั้งหนึ่งที่แสดงให้เห็นว่า Nivolumab BMS สามารถสร้างการตอบสนองในผู้ป่วยที่โรคมีความก้าวหน้าแม้จะมีการรักษาหลายครั้งก่อนหน้านี้

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Nivolumab BMS คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Nivolumab BMS (ซึ่งอาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน) คือความเหนื่อยล้าลดความอยากอาหารและคลื่นไส้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงหรือปานกลางในระดับที่รุนแรง

Nivolumab BMS มักเกี่ยวข้องกับผลที่ไม่พึงประสงค์เนื่องจากกิจกรรมที่กระทำต่ออวัยวะโดยระบบภูมิคุ้มกัน ผลข้างเคียงส่วนใหญ่จะหยุดลงด้วยการรักษาที่เหมาะสมหรือด้วยการหยุดใช้ Nivolumab BMS

สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดของ Nivolumab BMS ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Nivolumab BMS จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Nivolumab BMS มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป ยาเสพติดมีความเกี่ยวข้องกับการอยู่รอดมากขึ้นเมื่อเทียบกับ Docetaxel ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาขั้นสูง squamous NSCLC กลุ่มผู้ป่วยที่มีตัวเลือกการรักษาที่ไม่ดี ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งได้แสดงให้เห็นชัดเจนว่า PD-1 ได้รับประโยชน์มากขึ้น แต่เมื่อผู้ป่วยรายอื่นตอบสนองต่อการรักษาจำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อระบุกลุ่มผู้ป่วยที่น่าจะได้รับประโยชน์จากยา ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ถูกพิจารณาว่าสามารถจัดการได้ผ่านมาตรการที่เหมาะสมและถูกชดเชยด้วยผลประโยชน์

มีมาตรการใดบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Nivolumab BMS จะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Nivolumab BMS ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Nivolumab BMS รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

นอกจากนี้ บริษัท ที่ทำให้ Nivolumab BMS จะให้บริการแพทย์ที่จะต้องกำหนดยาด้วยวัสดุที่ให้ข้อมูลที่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Nivolumab BMS และการจัดการผลข้างเคียงโดยเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของระบบภูมิคุ้มกัน บริษัท จะจัดเตรียมบัตรแจ้งเตือนผู้ป่วยด้วยข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาและข้อมูลเกี่ยวกับเวลาที่ต้องติดต่อแพทย์ในกรณีที่มีอาการ บริษัท จะทำการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลประโยชน์ระยะยาวของ Nivolumab BMS และจะพยายามระบุผู้ที่น่าจะได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษาด้วยยา