มันคืออะไรและใช้ทำอะไรเพื่อ Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Tasermity ถูกระบุสำหรับการควบคุม hyperphosphataemia (เพิ่มอัตราฟอสเฟตในเลือด) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เข้ารับการฟอกเลือด (เทคนิคการทำให้เลือดบริสุทธิ์) สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (ฟอกเลือดโดยใช้เครื่องกรองเลือด) หรือการล้างไตทางช่องท้อง (ของเหลวจะถูกสูบเข้าไปในช่องท้องและเยื่อหุ้มภายในจะกรองเลือด) Tasermity ควรใช้กับการรักษาอื่น ๆ เช่นอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีเพื่อป้องกันการพัฒนาของโรคกระดูก Tasermity ประกอบด้วยเซเว่นเมอร์ไฮโดรคลอไรด์สารออกฤทธิ์ ยานี้เหมือนกับ Renagel ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ผู้ผลิต Renagel ยอมรับว่าสามารถใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของ Tasermity ("ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว") ได้
Tasermity - sevelamer hydrochloride ใช้อย่างไร?
Tasermity มีให้เป็นแท็บเล็ต (800 มก.) ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Tasermity คือ 1-2 เม็ดวันละสามครั้งขึ้นอยู่กับความต้องการทางคลินิกและระดับของฟอสเฟตในเลือด ควรรับประทานร่วมกับอาหารตามสั่งและผู้ป่วยควรรับประทานอาหารตามที่กำหนด ควรปรับขนาด Tasermity ทุกสองถึงสามสัปดาห์เพื่อให้ได้ระดับฟอสเฟตในเลือดที่ยอมรับได้ซึ่งควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Tasermity - sevelamer hydrochloride ทำงานอย่างไร
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงไม่สามารถกำจัดฟอสเฟตออกจากร่างกายได้ สิ่งนี้นำไปสู่การสะสมของฟอสเฟตในร่างกายซึ่งในระยะยาวอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนของหัวใจและกระดูก สารออกฤทธิ์ใน Tasermity, sevelamer ไฮโดรคลอไรด์เป็นสารที่สามารถจับฟอสเฟตได้ เมื่อทานยาพร้อมกับอาหารโมเลกุลของ sevelamer ที่บรรจุอยู่ใน Tasermity จะจับกับฟอสเฟตในอาหารป้องกันไม่ให้ร่างกายดูดซึมและส่งเสริมการลดระดับฟอสเฟตในเลือด
Tasermity - sevelamer hydrochloride มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Tasermity ลดระดับฟอสเฟตในเลือดอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายระหว่างการล้างไต ในการศึกษาผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด 84 รายพบว่ามีการลดลงของระดับฟอสเฟต 0.65 มิลลิโมลต่อลิตรในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tasermity เป็นเวลา 8 สัปดาห์เมื่อเทียบกับการลดลง 0.68 / มิลลิโมล / ลิตร ด้วยแคลเซียมอะซิเตทยาอีกตัวหนึ่งที่ช่วยลดอัตราฟอสเฟต ผลลัพธ์ที่คล้ายกันกับ Tasermity พบในการศึกษาอีก 8 สัปดาห์ของผู้ป่วย 172 รายที่เข้ารับการฟอกเลือดขณะที่การศึกษาระยะยาวครั้งที่สาม (มากกว่า 44 สัปดาห์) Tasermity ทำให้ค่าเฉลี่ยลดลง 0.71 มิลลิโมลต่อลิตร ประโยชน์ของ Tasermity ยังแสดงให้เห็นในการศึกษาผู้ป่วย 143 รายที่ได้รับการล้างไตทางช่องท้อง: ในผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Tasermity ในการศึกษานี้การลดลงของระดับฟอสเฟตในช่วง 12 สัปดาห์คล้ายกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา กับแคลเซียมอะซิเตท (ตามลำดับ 0.52 และ 0.58 mmol / l)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Tasermity - sevelamer ไฮโดรคลอไรด์คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Tasermity (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือคลื่นไส้และอาเจียน Tasermity จะต้องไม่ถูกนำมาใช้ในผู้ที่มีภาวะฟอสฟอสฟาเทนซีเมีย (ฟอสเฟตในเลือดในระดับต่ำ) หรือลำไส้อุดตัน (สิ่งกีดขวาง) สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ของ Tasermity ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Tasermity - sevelamer hydrochloride จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Tasermity มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษา hyperphosphatemia และแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Tasermity - sevelamer hydrochloride ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่ามีการใช้ Tasermity อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Tasermity รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Tasermity - sevelamer hydrochloride
เมื่อวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Tasermity สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Tasermity อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 02-2015
