Sabervel - Irbesartan

Sabervel - Irbesartan คืออะไร

Sabervel เป็นยาที่มี Irbesartan ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ซึ่งสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (75, 150 และ 300 มก.)

Sabervel เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Sabervel นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Aprovel

Sabervel - Irbesartan ใช้ทำอะไร

Sabervel ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายถึงสาเหตุของความดันโลหิตสูงยังไม่ชัดเจน Sabervel ยังใช้เพื่อรักษาโรคไตในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Sabervel - Irbesartan ใช้งานอย่างไร

ปริมาณที่แนะนำของ Sabervel คือ 150 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอปริมาณอาจเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก. ต่อวันหรือยาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูงเช่นอาจเพิ่มไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ขนาดเริ่มต้น 75 มก. อาจใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) หรือในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานประเภทที่ 2 Sabervel มีความเกี่ยวข้องกับการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 150 มก. วันละครั้งซึ่งมักจะเพิ่มเป็น 300 มก. วันละครั้ง

Sabervel - Irbesartan ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Sabervel, irbesartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" นั่นคือมันจะขัดขวางการกระทำของฮอร์โมนที่มีอยู่ในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II หลังเป็น vasoconstrictor ที่มีประสิทธิภาพ (สารที่แคบหลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้ Irbesartan จะบล็อกประสิทธิภาพของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว สิ่งนี้ทำให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมอง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Sabervel - Irbesartan

เนื่องจาก Sabervel เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบชีวสมมูลของยาอ้างอิง Aprovel ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Sabervel - Irbesartan คืออะไร

เนื่องจาก Sabervel เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Sabervel - Irbesartan ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Sabervel ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและมีความเท่าเทียมทางชีวภาพกับ Aprovel ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Aprovel ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Sabervel