LIVIAL® - Tibolone

LIVIAL ®เป็นยาที่ใช้ Tibolone

กลุ่มบำบัด: เอสโตรเจนสังเคราะห์

ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม

บ่งชี้ LIVIAL ® - Tibolone

LIVIAL ®ถูกระบุในการรักษาอาการหลังวัยหมดประจำเดือนและในการป้องกันโรคกระดูกพรุนหญิงเนื่องจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน

กลไกการกระทำ LIVIAL ® - Tibolone

tibolone ที่มีอยู่ใน LIVIAL ®เป็นสเตียรอยด์สังเคราะห์ที่มีคุณสมบัติของฮอร์โมนเอสโตรเจนโปรเจสโตรเจนและแอนโดรเจนที่เป็นของตระกูล STEAR นั่นคือหน่วยงานควบคุมการคัดเลือกของกิจกรรมของเนื้อเยื่อเอสโตรเจน

นำมารับประทานจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในระดับลำไส้และเมแทบอลิซึมผ่านกระบวนการไฮดรอกซิเลชั่นในส่วนผสมที่แตกต่างกันสามชนิดซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบคุณสมบัติทางชีวภาพดังกล่าว

ในหมู่คนเหล่านี้ metabolite endowed กับกิจกรรม estrogenic ดูเหมือนว่าจะรับผิดชอบต่อความสามารถในการรักษาที่มีปฏิสัมพันธ์กับการคัดเลือกผู้รับฮอร์โมนที่อยู่ในระดับเนื้อเยื่อและเลียนแบบการกระทำของฮอร์โมนภายนอกขาดในช่วงวัยหมดประจำเดือน

การศึกษาทดลองแสดงให้เห็นว่าผลการรักษาของ tibolone ในความผิดปกติของ vasomotor และช่องคลอดแห้งสามารถเปรียบเทียบกับการบำบัดทดแทนสโตรเจนในหน้าโปรไฟล์ความปลอดภัยเยื่อบุโพรงมดลูกที่ดีขึ้นและการควบคุมที่เพียงพอต่อความผิดปกติของทรงกลมทางเพศ ของสารบางส่วนของมัน

การศึกษาที่แตกต่างกันที่ดำเนินการทั้งในระยะคลินิกและในแบบจำลองการทดลองได้แสดงให้เห็นถึงการควบคุมการทำงานของกลไกบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาของมะเร็งเต้านมเช่นการยับยั้งเอนไซม์ของเส้นทางเมแทบอลิซึมที่ตกอยู่ในการสังเคราะห์ฮอร์โมนและการกระตุ้นกระบวนการ apoptotic .

การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. TIBOLONE และ MERCARY CARCINOMA

การศึกษาที่น่าสนใจมากแสดงให้เห็นว่าถึงแม้ว่า tibolone อาจลดอุบัติการณ์ของมะเร็งเต้านมเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนดั้งเดิม แต่ความเสี่ยงในการพัฒนามะเร็งเต้านมในผู้ป่วยที่สัมผัสกับ tibolone ยังคงสูงกว่าการควบคุมประมาณ 1.5 เท่า

2. TIBOLONE ประสิทธิผลทางคลินิก

การศึกษาที่สำคัญที่แสดงให้เห็นว่าในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่ได้รับผลกระทบจากโรคกระดูกพรุนการรับประทานทิโบโลนในแต่ละวันช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดกระดูกหักใหม่

3. TIBOLONE และสุขภาพของมารดา

แม้ว่าการศึกษาจำนวนมากดูเหมือนจะเห็นด้วยกับการขาดผลข้างเคียงในระดับเยื่อบุโพรงมดลูกรับประกันโดยการปรากฏตัวของสารที่มีกิจกรรม progestin หลักฐานล่าสุดค่อนข้างได้แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย tibolone อาจเพิ่มความเสี่ยงของการพัฒนาของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก .

วิธีการใช้และปริมาณ

LIVIAL ® 2.5 มิลลิกรัมแท็บเล็ตของ tibolone:

การบำบัดเพื่อรักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดประจำเดือนควรเริ่มต้นด้วยขนาดที่เป็นไปได้ต่ำที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่าอาการดีขึ้น

โดยทั่วไปการบริหารหนึ่งเม็ดต่อวันควรเพียงพอที่จะให้ผลการรักษาที่คาดหวัง

การรักษาทั้งหมดจะต้องได้รับการดูแลจากบุคลากรทางการแพทย์

การปรากฏตัวของสาร tibolone endowed กับกิจกรรม progestin ช่วยให้หลีกเลี่ยงการบริโภคพร้อมกันของ progestin

คำเตือน LIVIAL ® - Tibolone

การรักษาด้วย tibolone จะต้องนำหน้าด้วยการตรวจสอบทางการแพทย์อย่างรอบคอบเพื่อประเมินสถานะของ predisposing เงื่อนไขที่เข้ากันไม่ได้กับการบริโภคของ LIVIAL ®

Endometriosis, โรคลิ่มเลือดอุดตันหรือสโตรเจนขึ้นอยู่กับเนื้องอก, ความดันโลหิตสูง, โรคตับ, เบาหวาน, ไมเกรน, โรคหัวใจและหลอดเลือด, โรคหัวใจและไต, ตับและไตโรค, โรคหอบหืดและโรคภูมิแพ้เป็นเพียงบางส่วนของเงื่อนไขที่ควรดูแลเป็นพิเศษ

ผู้ป่วยจะต้องได้รับการแจ้งถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการบริหารงานของ LIVIAL ®และตัดสินใจกับแพทย์ของพวกเขาที่จะทำตามขั้นตอนการรักษานี้หลังจากประเมินอัตราส่วนต้นทุน / ผลประโยชน์อย่างระมัดระวัง

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การปรากฏตัวในวรรณคดีของการศึกษาทดลองดำเนินการในสัตว์ทดลองซึ่งสังเกตความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของ tibolone ทำให้หน่วยงานระหว่างประเทศหลายแห่งห้ามใช้ยา LIVIAL ®ทั้งในระหว่างตั้งครรภ์ทั้งหมดและในระยะต่อมาของการให้นมบุตร

การติดต่อ

เมแทบอลิซึมของตับของ tibolone ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยตระกูลเอนไซม์ของ p450 citocorms ทำให้สารออกฤทธิ์นี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกิดจากการบริโภคร่วมกันของสารยับยั้งและตัวกระตุ้นของเอนไซม์ดังกล่าว

นอกจากนี้การละลายลิ่มเลือดได้ของ tibolone อาจทำให้ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของยาวาร์ฟารินเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด

ข้อห้าม LIVIAL ® - Tibolone

LIVIAL ®มีข้อห้ามในกรณีของเยื่อบุโพรงมดลูก hyperplasia ที่ไม่ได้รับการรักษาหลอดเลือดดำอุดตันที่ตับตับ porphyria เนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจนเลือดออกทางช่องคลอดมะเร็งเต้านมและภาวะที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง

การบำบัดด้วย tibolone สามารถทนได้มากกว่าเอสโตรเจนจากธรรมชาติและมีความเสี่ยงโดยรวมของการพัฒนาเนื้องอกที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ

ในบรรดาปฏิกิริยาที่พบบ่อยที่สุดซึ่งมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นบ่อยในผู้ป่วยที่มีใจโอนเอียงหรือตามการรักษาเป็นเวลานานเราได้สังเกต:

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้อาเจียนท้องเสียและปวดท้องเป็นตะคริว
ความผิดปกติของผิวหนังเนื่องจากแพ้สารที่ใช้งาน;
ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์: ตกเลือดอาการคันการติดเชื้อไวรัสและแบคทีเรียความเจ็บปวด ฯลฯ
ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะไมเกรนซึมเศร้าและการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม

ในบรรดาผลข้างเคียงที่สำคัญและอันตรายที่สุดมีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจที่เพิ่มขึ้นซึ่งมีลักษณะเป็นโรคหลอดเลือดสมองอุดตันหลอดเลือดดำและกล้ามเนื้อหัวใจตาย