โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Clopidogrel Teva Pharma BV คืออะไร
Clopidogrel Teva Pharma BV เป็นยาที่มี clopidogrel ของสารที่ใช้งาน ยามีให้ในรูปแคปซูลสีชมพู (75 มก.)
Clopidogrel Teva Pharma BV มันเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel Teva Pharma BV นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix
Clopidogrel Teva Pharma BV ใช้ทำอะไร
Clopidogrel Teva Pharma BV มันถูกใช้ในการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel Teva Pharma BV สามารถจัดกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel Teva Pharma BV สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
- ผู้ป่วยฟื้นตัวจากโรคหลอดเลือดสมองตีบ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่สมอง) ล่าสุด; การรักษาด้วย Clopidogrel Teva Pharma BV สามารถเริ่มต้นได้ระหว่างเจ็ดวันกับหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
- ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติที่รู้จักกันในนาม "เฉียบพลันโรคหลอดเลือดหัวใจ" ซึ่งควรได้รับแอสไพริน (ยาอีกเพื่อป้องกันการก่อตัวของก้อน) รวมทั้งผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกฝังใส่ขดลวด obturation) Clopidogrel Teva Pharma BV สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายด้วย "ระดับความสูงของส่วน ST" (การอ่านที่ผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาอาจเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีการอ่านที่ผิดปกติเช่นนี้ใน ECG หากพวกเขาประสบจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (อาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรง) หรือจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย "Q-waveless"
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Clopidogrel Teva Pharma BV ใช้อย่างไร
ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel Teva Pharma BV มันเป็นแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้งระหว่างหรือออกจากมื้ออาหาร ในโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, Clopidogrel Teva Pharma BV มันถูกใช้ร่วมกับแอสไพรินและการรักษาโดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยปริมาณการโหลดของสี่เม็ด 75 มก. ขนาดนี้จะตามมาด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีระดับความสูงของส่วน ST) หรือสูงถึง 12 เดือน
Clopidogrel Teva Pharma BV ถูกแปลงเป็นรูปแบบการใช้งานในร่างกาย ด้วยเหตุผลทางพันธุกรรมบุคคลบางคนอาจไม่สามารถเปลี่ยน Clopidogrel Teva Pharma BV ได้อย่างมีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันเมื่อเทียบกับผู้ป่วยรายอื่นซึ่งอาจลดระดับการตอบสนองต่อยา ปริมาณที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยประเภทนี้ยังไม่ได้รับการระบุ
Clopidogrel Teva Pharma BV ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel Teva Pharma BV, clopidogrel เป็นสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด ซึ่งหมายความว่าจะช่วยป้องกันการก่อตัวของเลือดอุดตัน การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้ "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันการกำเริบของโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง
มีการศึกษาอะไรบ้างใน Clopidogrel Teva Pharma BV
เนื่องจาก Clopidogrel Teva Pharma BV เป็นยาสามัญการศึกษาได้รับการแสดงเพื่อแสดงให้เห็นว่ายานั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวได้รับการพิจารณาชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Clopidogrel Teva Pharma BV คืออะไร?
เนื่องจาก Clopidogrel Teva Pharma BV เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกัน
เหตุใด Clopidogrel Teva Pharma BV จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Clopidogrel Teva Pharma BV ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Plavix ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel Teva Pharma BV
เมื่อวันที่ 16 มิถุนายน 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel Teva Pharma BV เพื่อ Teva Pharma BV การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Clopidogrel Teva Pharma BV อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถพบ EPAR แบบเต็มสำหรับยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ของ Agency
