Sialanar - Glycopyrronium bromide คืออะไร?
Sialanar เป็นยาสำหรับรักษา sialorrhea รุนแรง (หลั่งน้ำลายมากเกินไป) ในเด็กและวัยรุ่น (อายุ 3 ปีขึ้นไป) ที่มีโรคทางระบบประสาทเช่นสมองพิการ, โรคลมชัก, โรคลมชักและ neurodegenerative มี glycopyrronium สารที่ใช้งานอยู่
Sialanar - Glycopyrronium bromide ใช้อย่างไร?
Sialanar มีให้ในรูปแบบสารละลาย 3 ครั้งต่อวันหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือสองชั่วโมงหลังอาหาร ปริมาณเริ่มต้นขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย ปริมาณจะถูกปรับขึ้นอยู่กับวิธีที่ผู้ป่วยตอบสนองต่อยาและผลข้างเคียง
Sialanar ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเด็กที่มีเงื่อนไขทางระบบประสาทและสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Sialanar - Glycopyrronium bromide ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Sialanar, glycopyrronium bromide บล็อกตัวรับที่พบในต่อมน้ำลายที่เรียกว่า muscarinic receptors ตัวรับสัญญาณเหล่านี้จะกระตุ้นให้เกิดการผลิตน้ำลายเมื่อมันถูกกระตุ้นโดยเส้นประสาทของสมอง โดยการปิดกั้นตัวรับยาควรช่วยลดปริมาณของน้ำลายที่ผลิตโดยต่อมและลด sialorrhea
Sialanar - Glycopyrronium bromide มีประโยชน์อย่างไรบ้าง?
จากการศึกษาที่ตีพิมพ์สองฉบับพบว่า glycopyrronium bromide มีประสิทธิภาพในการลด sialorrhea ในเด็กและวัยรุ่นที่มีโรคทางระบบประสาทโดยใช้ระดับคะแนนมาตรฐานที่รู้จักกันในชื่อ mTDS (ที่คะแนน 1 หมายถึงไม่มี sialorrhea และคะแนน 9 หมายถึง sialorrhea) )
ในการศึกษาครั้งหนึ่งดำเนินการกับเด็กและวัยรุ่นที่มีภาวะเลือดออกในไซนัสอย่างรุนแรง 38 คนพบว่าคะแนนลดลง 3 คะแนนหรือมากกว่าหลังจาก 8 สัปดาห์ในประมาณ 74% ของอาสาสมัครที่รักษาด้วย glycopyrronium โบรไมด์เมื่อเทียบกับ 18% รับการรักษาด้วยยาหลอก (รักษาหลอก)
การศึกษาครั้งที่สองเกี่ยวข้องกับเด็กและวัยรุ่นที่มีอาการรุนแรงของ sialorrhea 27 คนซึ่งใช้ glycopyrronium bromide หรือ placebo เป็นเวลา 8 สัปดาห์และกลับมารักษาอีก 8 สัปดาห์ การศึกษาครั้งนี้มุ่งเน้นไปที่คะแนนเฉลี่ยสุดท้ายของโรคอุจจาระร่วงหลังจาก 8 สัปดาห์ของการรักษา 1.9 สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย glycopyrronium bromide และ 6.3 สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
Sialanar - Glycopyrronium bromide มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดของ Sialanar (ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10) คือความหงุดหงิด, ล้าง, คัดจมูก, ลดการหลั่งในทางเดินหายใจ, ปากแห้ง, ท้องผูก, ท้องผูก, อาเจียนและไม่สามารถล้างกระเพาะปัสสาวะได้อย่างสมบูรณ์ (การเก็บปัสสาวะ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Sialanar ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Sialanar ในผู้ป่วยที่เป็นต้อหิน (อาการตา), การเก็บปัสสาวะ, ความผิดปกติของไตอย่างรุนแรงหรือมีประวัติของความผิดปกติของลำไส้หรือ myasthenia gravis (เงื่อนไขที่มีผลต่อกล้ามเนื้อ) นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่กำลังตั้งครรภ์หรือทานยาเม็ดโพแทสเซียมคลอไรด์หรือแคปซูลหรือยาที่มีฤทธิ์ anticholinergic สำหรับรายการเต็มของข้อ จำกัด Sialanar ดูแพ็คเกจแผ่นพับ
ทำไม Sialanar - Glycopyrronium bromide ถึงได้รับการอนุมัติ
การใช้ glycopyrronium bromide ได้รับการยอมรับอย่างดีในสหภาพยุโรปในการรักษาโรคอุจจาระร่วงและการศึกษาที่ตีพิมพ์แสดงให้เห็นว่ามันมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการปวดท้องอย่างรุนแรงในเด็กและวัยรุ่นที่มีความผิดปกติของระบบประสาทซึ่งอาจส่งผลต่อคุณภาพชีวิต เกี่ยวกับความเสี่ยงผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับ glycopyrronium bromide สามารถจัดการได้โดยการติดตามผู้ป่วยและการปรับขนาดยาที่เหมาะสม
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประโยชน์ของ Sialanar นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจได้ว่าการใช้ Sialanar - Glycopyrronium bromide ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
เพื่อช่วยแพทย์และผู้ดูแลในการใช้ยาอย่างปลอดภัยที่สุด บริษัท ที่ตลาดเซียลานาร์จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาและจัดการผลข้างเคียงอย่างถูกต้อง
คำแนะนำและข้อควรระวังที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามเพื่อการใช้ Sialanar อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Sialanar - Glycopyrronium bromide
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Sialanar โปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Sialanar โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
