Olanzapine Neopharma

Olanzapine Neopharma คืออะไร

Olanzapine Neopharma เป็นยาที่มี olanzapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ซึ่งมีในรูปแบบเม็ด (สีขาวและกลม 2.5, 5, 7.5 และ 10 มก.; สีน้ำเงินและวงรี 15 มก.)

Olanzapine Neopharma เป็น "ยาสามัญ" นี่ก็หมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Zyprexa สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Olanzapine Neopharma ใช้ทำอะไร

Olanzapine Neopharma ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภท: ผู้ป่วยโรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่างรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอน (การมองเห็นหรือการได้ยินสิ่งที่ไม่มีตัวตน) ความสงสัยและอาการหลงผิด Olanzapine Neopharrma ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น

ยานี้ยังใช้สำหรับการรักษาในผู้ใหญ่ตอนคลั่งไคล้ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอารมณ์ร่าเริง) ปานกลางถึงรุนแรง นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของโรคคลั่งไคล้ตอน (ปรากฏขึ้นอีกครั้งของอาการ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคสองขั้ว (ความเจ็บป่วยทางจิตที่โดดเด่นด้วยการสลับของขั้นตอนคลั่งไคล้และซึมเศร้า) ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Olanzapine Neopharma ใช้อย่างไร

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Olanzapine Neopharma ขึ้นอยู่กับโรคที่จะรักษา: สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้ตอน 10 มก. ต่อวัน, สำหรับการรักษาโรคคลั่งไคล้ตอนที่ 15 มก. ต่อวัน, ยกเว้นว่ามีการใช้ ร่วมกับยาอื่น ๆ ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ปริมาณที่สามารถปรับให้เข้ากับการตอบสนองของผู้ป่วยและความอดทนของการรักษา ขนาดปกติจะแตกต่างกันระหว่าง 5 และ 20 มก. ต่อวัน อาจจำเป็นต้องลดขนาดเริ่มต้น 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต

Olanzapine Neopharma ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Neopharma, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อ "ผิดปรกติ" ยารักษาโรคจิตเพราะมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตเก่าแก่ที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แน่นอน เชื่อมต่อกับตัวรับที่แตกต่างกันบางอย่างบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองจะถูกทำลายผ่านสารสื่อประสาท ได้แก่ สารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ของ olanzapine นั้นเกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท 5 hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, olanzapine ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองลดอาการของโรคเหล่านี้

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Olanzapine Neopharma

เนื่องจาก Olanzapine Neopharma เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด ที่แสดงให้เห็นว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (เช่นยาสองชนิดที่ผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน)

Olanzapine Neopharma มีประโยชน์อย่างไรบ้าง?

เนื่องจาก Olanzapine Neopharma เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงสันนิษฐานว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน

ทำไม Olanzapine Neopharma ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Olanzapine Neopharma ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ Zyprexa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Olanzapine Neopharma

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Olanzapine Neopharma

เมื่อวันที่ 14 พฤศจิกายน 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ บริษัท Neopharma Limited มีอำนาจทางการตลาดสำหรับ Olanzapine Neopharma ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป

EPAR เวอร์ชันเต็มสำหรับยาอ้างอิงสามารถดูได้จากเว็บไซต์ EMEA

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2008