NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ®เป็นยาที่ใช้ rifaximin

กลุ่มบำบัด: ยาปฏิชีวนะ - ยาต้านจุลชีพในลำไส้

ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม

บ่งชี้ NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ®ใช้ในการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพของการติดเชื้อในลำไส้ที่ได้รับการสนับสนุนจาก Gram + และแบคทีเรีย Gram - ด้วยอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องในการรักษาอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของลำไส้ในลำไส้ใหญ่และในการป้องกันภาวะแทรกซ้อนติดเชื้อ

NORMIX ®ยังระบุว่าเป็นแบบเสริมในการรักษา hyperammonemia

กลไกการออกฤทธิ์ NORMIX ® Rifaximin

Rifaximin สารออกฤทธิ์ของ NORMIX ®เป็นยาปฏิชีวนะที่เป็นของตระกูล rifamycin โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระบุไว้ในการรักษาของการติดเชื้อจุลินทรีย์ในลำไส้เนื่องจากการดูดซึมของระบบในระดับต่ำประมาณเกือบ 1%

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญนี้ช่วยให้ยาปฏิชีวนะดังกล่าวเข้าถึงลำไส้ในระดับความเข้มข้นสูงเพื่อออกฤทธิ์การรักษาโดยตรงในแหล่งกำเนิดลดการทำงานของอวัยวะขับถ่ายและขับถ่ายให้น้อยที่สุด

การกระทำในวงกว้างซึ่งทำให้ rifaximin ระบุว่าทั้งในการรักษาโรคติดเชื้อจาก Gram + และ Gram - แบคทีเรียนั้นมีกลไกที่มันทำหน้าที่โดดเด่นด้วยความสามารถในการยับยั้งกระบวนการถอดรหัสดีเอ็นเอแบคทีเรียผ่านทาง การยับยั้งเอนไซม์ RNA polymerase

การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. REFLEXIMIN และ IRDITABLE COLON SYNDROME

การศึกษาทั้งหมดของอิตาลีซึ่งตรวจสอบสาเหตุที่เป็นไปได้และการเยียวยาของโรคลำไส้แปรปรวน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเน้นที่การเพิ่มการเจริญเติบโตของแบคทีเรียในลำไส้ซึ่งได้รับการวินิจฉัยว่ามีการทดสอบแลคโตโลสหายใจและการรักษาด้วย rifaximin ได้พิสูจน์แล้วว่าเป็นสาเหตุสำคัญของพยาธิวิทยาดังกล่าว ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องพิจารณาอย่างน้อยที่สุดในประชากรอิตาลีการเจริญเติบโตของแบคทีเรียที่เป็นไปได้ว่าเป็นสาเหตุของอาการลำไส้แปรปรวนและการบริหารของ rifaximin เป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้

2. RIFAXIMINA และการรักษา DIAREA เฉียบพลัน

ท้องเสียเฉียบพลันมักจะเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อแบคทีเรียชนิดต่าง ๆ เป็นเวลาหลายปีมาแล้วที่การรักษาด้วย ciprofloxacin เป็นหนึ่งในตัวเลือกการรักษาที่ใช้กันมากที่สุดเพื่อสร้างจำนวนแบคทีเรียสายพันธุ์ต้านทานที่มีความต้านทานสูงโดยเฉพาะ ในการศึกษาแบบสุ่มนี้พบว่า rifaximin สามารถมีประสิทธิภาพมากกว่า ciprofloxacin ในการรับประกันการปลดของโรคการปรับปรุงอาการใน 78% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาและฟื้นฟูสุขภาพลำไส้ที่ถูกต้องใน 57% ของผู้ป่วยค่าสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ ลงทะเบียนกับ ciprofloxacin

3. Refleximimin และปวดศีรษะในวัยเด็ก

อาการปวดท้องในเด็กมักจะสัมพันธ์กับการทำ hyperproliferation ในลำไส้ซึ่งเป็นปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้เกิดอาการลำไส้แปรปรวน แม้ว่าการศึกษาต่าง ๆ สนับสนุนประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยา rifaximin ในการแก้ปัญหาการเจริญเติบโตของแบคทีเรียในลำไส้ที่มากเกินไปในอาการลำไส้แปรปรวน แต่การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการแยกตัวที่ไม่ดีของการบำบัดแบบเดียวกันในเด็กที่มีอาการปวดท้องอย่างรุนแรง ดัชนีการวินิจฉัยของการเจริญเติบโตของแบคทีเรียที่มากเกินไป)

วิธีการใช้และปริมาณ

แท็บเล็ต NORMIX ® เคลือบด้วย rafaximin หรือเม็ด 200 มก. สำหรับการระงับ rifaximin 2 กรัมต่อ 100 มล.:

ตำแหน่งที่สามารถใช้ได้นั้นแตกต่างกันไปตามข้อบ่งใช้ในการรักษา

แม่นยำยิ่งขึ้นในการรักษาอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อแบคทีเรียขนาดของ rifaximin 200 มก. (เท่ากับ 1 แท็บเล็ตหรือ 10 มล. ของการระงับช่องปาก) ทุก ๆ หกชั่วโมงดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะที่ 400 มก. ทุก 12 ชั่วโมง การป้องกันการติดเชื้อก่อนและหลังการผ่าตัดที่สามารถลงไปบริหารทุก ๆ 8 ชั่วโมงในการรักษา hyperammonaemia

การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะควรใช้เวลาอย่างน้อย 7 วันภายใต้ข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ที่เข้มงวด

ปริมาณจำเป็นต้องผ่านการแก้ไขที่สำคัญในกรณีของผู้ป่วยเด็ก

คำเตือน NORMIX ® Rifaximin

การปรากฏตัวของรอยโรคในลำไส้สามารถตรวจสอบการเพิ่มขึ้นของการดูดซึมของ rifaximinin ได้อย่างมีนัยสำคัญซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ปกติของสารออกฤทธิ์

ในกรณีเหล่านี้การปรากฏตัวของปัสสาวะสีแดงมีความเกี่ยวข้องกับลักษณะสีของยาเสพติดซึ่งเห็นได้ชัดว่าขับออกทางปัสสาวะโดยไม่มีความสัมพันธ์ทางคลินิกใด ๆ

มีการอธิบายหลายต่อหลายครั้งการปรากฏตัวของเชื้อแบคทีเรียที่ดื้อต่อการรักษาด้วย NORMIX ®ซึ่งจำเป็นต้องเปลี่ยนทางเลือกของยาปฏิชีวนะให้มีประสิทธิภาพและใช้งานได้ดีขึ้น

ในบรรดาสารเพิ่มปริมาณที่มีอยู่ในระงับช่องปากของ NORMIX ®มันเป็นไปได้ในการตรวจสอบการปรากฏตัวของน้ำตาลซูโครสซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของผลข้างเคียงในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากการแพ้ฟรุกโตสและ malabsorption กลูโคสกาแลคโตส

การปรากฏตัวของอาการวิงเวียนศีรษะและปวดศีรษะที่เกี่ยวข้องกับการใช้ rifaximin อาจทำให้การขับขี่รถยนต์และการใช้เครื่องจักรเป็นอันตราย

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในขณะนี้ยังไม่มีการศึกษาใดที่บ่งบอกลักษณะความปลอดภัยของ rifaximin ต่อสุขภาพของทารกในครรภ์เมื่อถ่ายในระหว่างตั้งครรภ์ให้สังเกตลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ (การหลั่งในน้ำนม)

ดังนั้นการรับ NORMIX ®ควรถูก จำกัด ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรในกรณีที่จำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด

การติดต่อ

ระดับการดูดซับของ rifaximin ที่เป็นระบบในระดับต่ำช่วยลดการโต้ตอบที่เป็นไปได้ทั้งหมดกับสารออกฤทธิ์อื่น ๆ อย่างมีนัยสำคัญทำให้การบริหาร NORMIX ®ค่อนข้างเสถียรจากมุมมองทางเภสัชจลนศาสตร์

แม้จะมีการดูดซึมยาปฏิชีวนะในระดับต่ำ แต่ก็ถูกเผาผลาญบางส่วนโดยระบบเอนไซม์ cytochrome p 450 แต่ไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก

ข้อห้าม NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ®มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความไวต่อยา rifaximin หรือสารออกฤทธิ์อื่น ๆ ที่อยู่ในกลุ่มเคมีเดียวกันและมีโรคเกี่ยวกับลำไส้เช่นสิ่งกีดขวางบางส่วนหรือบางส่วนและแผลในลำไส้ ulcerative

ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง

แม้ว่าการรักษาด้วย NORMIX ®ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีจากประสบการณ์หลังการทำการตลาด แต่การทดลองทางคลินิกหลายอย่างได้เน้นย้ำถึงผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยเช่น: เวียนศีรษะ, ปวดหัว, ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องเสีย, ท้องอืด, คลื่นไส้, อาเจียน ผื่นและอาการแพ้

ระบบหลอดเลือด, ตับ, กล้ามเนื้อโครงร่าง, ไตและผิวหนังเป็นสิ่งที่หายาก, ในกรณีใด ๆ ที่ไม่เกี่ยวข้องทางคลินิกและชั่วคราว