TOVIAZ - fesoterodine

TOVIAZ คืออะไร

TOVIAZ เป็นยาที่มี fesoterodine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็น 4 มก. (สีฟ้า) และ 8 มก. (สีฟ้า) แท็บเล็ตรูปไข่ปล่อยยาว การปลดปล่อยเป็นเวลานานหมายความว่า fesoterodine จะถูกปล่อยอย่างช้าๆจากแท็บเล็ตภายในไม่กี่ชั่วโมง

TOVIAZ ใช้สำหรับทำอะไร

TOVIAZ ใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกินเพื่อรักษาอาการ: เพิ่มความถี่ในปัสสาวะ (จำเป็นต้องปัสสาวะบ่อย), เร่งด่วน (ต้องเร่งด่วนปัสสาวะ) และภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่อย่างฉับพลัน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ TOVIAZ

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ TOVIAZ คือ 4 มก. วันละครั้ง แท็บเล็ตควรถูกกลืนทั้งน้ำไม่ควรเคี้ยวและอาจนำมาระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร ผู้ป่วยได้รับผลกระทบจากการรักษาอย่างเต็มรูปแบบหลังจากช่วงเวลาสองถึงแปดสัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของแต่ละบุคคลปริมาณที่เพิ่มขึ้นถึง 8 มก. วันละครั้ง

ขนาดของ TOVIAZ ควรเพียงพอหรือไม่ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับโดยเฉพาะเมื่อทานยาอื่น ๆ ที่อาจรบกวนวิธีที่ TOVIAZ ถูกเผาผลาญในร่างกาย สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ซึ่งรวมอยู่ใน EPAR

TOVIAZ ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน TOVIAZ, fesoterodine เป็นยา anticholinergic มันบล็อกตัวรับบางส่วนของร่างกายตัวรับ muscarinic และสิ่งนี้ทำให้เกิดการผ่อนคลายในกระเพาะปัสสาวะของกล้ามเนื้อที่รับผิดชอบในการขับปัสสาวะ ด้วยวิธีนี้มีการเพิ่มขึ้นของความสามารถในกระเพาะปัสสาวะและการเปลี่ยนแปลงในวิธีการหดตัวของกล้ามเนื้อกระเพาะปัสสาวะเป็นหลังเติมขึ้น สิ่งนี้ช่วยให้ TOVIAZ ป้องกันการปัสสาวะโดยไม่ตั้งใจ

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ TOVIAZ

ผลของ TOVIAZ นั้นถูกทดสอบในรูปแบบการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์ การศึกษาหลักสองรายการเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1 964 ราย (อายุเฉลี่ย: 58 ปี) และเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ TOVIAZ (4 หรือ 8 มก. ต่อวัน) กับยาหลอก (การรักษาหลอก) หนึ่งในการศึกษายังเปรียบเทียบ TOVIAZ กับ tolterodine (ยาอื่นที่ใช้ในโรคกระเพาะปัสสาวะไวเกิน) ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือการเปลี่ยนแปลงตลอด 24 ชั่วโมงในจำนวนครั้งที่ผู้ป่วยรู้สึกว่าจำเป็นต้องถ่ายปัสสาวะก่อนและหลังการรักษา 12 สัปดาห์

TOVIAZ ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

TOVIAZ มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและมีประสิทธิภาพเทียบเท่า tolterodine ในการลดจำนวนครั้งที่ผู้ป่วยปัสสาวะภายใน 24 ชั่วโมง ก่อนการรักษาผู้ป่วยเคยปัสสาวะ 12 ครั้งใน 24 ชั่วโมง จำนวนนี้ลดลง 1.74 หรือ 1.86 (ปริมาณ 4 มก.) และ 1.94 (ปริมาณ 8 มก.) หลังจาก 12 สัปดาห์ของการใช้ยา TOVIAZ และ 1.02 ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ลดลงบันทึกในผู้ป่วยที่รักษาด้วยโทลเทอโรดีนคือ 1.69

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ TOVIAZ คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ TOVIAZ (ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือปากแห้ง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย TIOVAZ ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

TIOVAZ ไม่ควรใช้ในผู้ที่แพ้ยา fesoterodine, ถั่วลิสง, ถั่วเหลืองหรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ TOVIAZ ในผู้ป่วยที่มี:

การเก็บปัสสาวะ (ความยากลำบากในการขับปัสสาวะ);
การเก็บรักษากระเพาะอาหาร (เมื่อท้องไม่ได้อบอย่างถูกต้อง);
โรคต้อหินที่ไม่สามารถควบคุมได้ที่มุมเฉียบพลัน (เพิ่มความดันตาแม้จะมีการรักษา);
myasthenia gravis (โรคที่มีผลต่อประสาททำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง);
ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง (โรคตับอย่างรุนแรง);
ulcerative colitis (การอักเสบที่รุนแรงของลำไส้ใหญ่ซึ่งทำให้เกิดแผลและมีเลือดออก;
megacolon พิษ (ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงมากของลำไส้ใหญ่)

ไม่ควรให้ยา TOVIAZ แก่ผู้ป่วยโรคตับในระดับปานกลางหรือโรคไตวายเรื้อรังถึงปานกลางอย่างรุนแรงร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อการปิดกั้นอย่างมีนัยสำคัญต่อหนึ่งในเอนไซม์ตับ (CYP3A4) เหล่านี้เป็นยาเช่น ketoconazole และ itraconazole (ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อจากเชื้อรา), atanazavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir และ sachinavir (ยาที่ใช้ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV), clarithromycin และ telithromycin

ทำไม TOVIAZ จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ TOVIAZ มีมากกว่าความเสี่ยงของการรักษาอาการ (เพิ่มความถี่ปัสสาวะและ / หรือเร่งด่วนและ / หรือภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่) ที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ กระเพาะปัสสาวะไวเกิน คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ TOVIAZ