Ketek - telithromycin

Ketek คืออะไร

Ketek เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน telithromycin Ketek มีอยู่ในแท็บเล็ตรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าสีส้มที่มี telithromycin 400 มก.

Ketek ใช้ทำอะไร?

Ketek ถูกระบุสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ด้วยโรคปอดบวมที่ชุมชนได้รับ (การติดเชื้อของปอดหดตัวนอกโรงพยาบาล) ในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง

มันยังบ่งบอกถึงการรักษาผู้ใหญ่ที่ได้รับผลกระทบจากการติดเชื้อต่อไปนี้ที่เกิดจากแบคทีเรียที่รู้หรือสงสัยว่ามีความต้านทานต่อ beta-lactams หรือ macrolides (เช่นไม่ไวต่อยาปฏิชีวนะชนิดนี้):

1. อาการกำเริบเฉียบพลัน (acutization) ของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง (ยืดเยื้อการอักเสบของทางเดินหายใจของปอด);
2. ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน (การติดเชื้อระยะสั้นของรูจมูก paranasal, โพรงที่อยู่ในกระดูกของจมูกและดวงตาสำหรับทางอากาศ)

Ketek ยังใช้ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีต่อมทอนซิลอักเสบหรืออักเสบ (การอักเสบของต่อมทอนซิลหรือลำคอ) ที่เกิดจากแบคทีเรีย Streptococcus pyogenes เมื่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมไม่เพียงพอเช่นเดียวกับในรัฐหรือภูมิภาคที่มีระดับสูง ของความต้านทานต่อ macrolides

ยาเสพติดควรได้รับการกำหนดโดยคำนึงถึงแนวทางอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการใช้งานที่เหมาะสมของตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรียและระดับความต้านทานยาปฏิชีวนะในท้องถิ่น

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Ketek ใช้งานอย่างไร?

ปริมาณ Ketek ที่แนะนำคือ 800 มก. (สองเม็ด) วันละครั้ง แท็บเล็ตควรกลืนทั้งน้ำก่อนหรือหลังอาหาร การใช้ Ketek คืนก่อนนอนสามารถลดผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เช่นการรบกวนทางสายตาและการสูญเสียสติ สำหรับการรักษาโรคปอดบวมนั้นจำเป็นที่จะต้องใช้แท็บเล็ตเป็นเวลา 7-10 วันในขณะที่การติดเชื้ออื่น ๆ นั้นจะใช้เวลา 5 วัน

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับปัญหาตับบางอย่างอาจต้องใช้ยาในขนาดที่ต่ำกว่า สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Ketek ทำงานอย่างไร

สารที่ใช้งานของ Ketek, telithromycin เป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในระดับ "ketolidi" คือตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับ macrolides Telithromycin บล็อกไรโบโซมแบคทีเรีย (ส่วนของเซลล์ที่ผลิตโปรตีน) และด้วยวิธีนี้ยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย ในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) รายการของแบคทีเรียที่ใช้ Ketek จะถูกรวมอยู่ด้วย

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ketek

Ketek ได้รับการศึกษาใน 10 การศึกษาที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการรวมกว่า 4, 000 ผู้ป่วย การศึกษาสี่ชิ้นได้ประเมินผลของยาในการรักษาโรคปอดบวมแบบหดตัวในชุมชนที่ไม่รุนแรงหรือปานกลางโดยสองคนได้พิจารณาโรคไซนัสอักเสบเฉียบพลันการกำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังและอีกสองคนต่อมทอนซิลอักเสบหรืออักเสบ ในการศึกษาทั้งหมดยกเว้นสองผลของ Ketek ถูกเปรียบเทียบกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือร้อยละของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในตอนท้ายของการรักษาวัดบนพื้นฐานของการลดอาการหรือลดลง "พอใจ" ในปริมาณของแบคทีเรียที่ตรวจพบในตัวอย่าง

Ketek ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Ketek มีประสิทธิภาพเท่ากับยาปฏิชีวนะที่ใช้ในการเปรียบเทียบ ในการรักษาโรคปอดบวมและโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง Ketek พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันกับ amoxicillin, clarithromycin, trovafloxacin, amoxicillin / clavulanic acid และ acetyl-cefuroxime ซึ่งมีสัดส่วนผู้ป่วย 82% ถึง 95% ที่รายงานอาการ ในตอนท้ายของการบำบัด ในผู้ป่วยที่มีไซนัสอักเสบเฉียบพลันการรักษาด้วย Ketek 5-10 วันพบว่าอัตราการรักษาใกล้เคียงกันผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกับการรักษาด้วย amoxicillin / clavulanic acid ในการรักษาต่อมทอนซิลอักเสบหรืออักเสบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ketek, penicillin หรือ clarithromycin 84% -92% มีการลดลงของความเข้มข้นของแบคทีเรียในตัวอย่างที่นำมาจากลำคอ

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Ketek คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Ketek (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการท้องเสีย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ketek ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Ketek ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา telithromycin, macrolides หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา ไม่ควรใช้ในผู้ป่วย myasthenia gravis (โรคเส้นประสาทที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง) หรือในผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ (ตับอักเสบ) หรือดีซ่าน (ผิวเหลือง) ร่วมกับการบริโภค telithromycin Ketek ไม่ควรบริหารให้กับผู้ป่วยที่ได้รับยาใด ๆ ต่อไปนี้:

1. cisapride (ใช้เพื่อบรรเทาปัญหาการย่อยอาหาร);
2. "อัลคาลอยด์ ergot" เช่น ergotamine และ dihydroergotamine (การรักษาไมเกรน);
3. pimozide (การรักษาความเจ็บป่วยทางจิต);
4. แอสเทมมีโซลหรือเทอร์เฟนานาดีน (นิยมใช้ในการรักษาอาการภูมิแพ้ยาเหล่านี้สามารถหาซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา)
5. simvastatin, atorvastatin หรือ lovastatin (ใช้เพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือด)

ไม่ควรใช้ Ketek โดยผู้ป่วยที่มีประวัติส่วนตัวหรือครอบครัวของโรค QT ยาวหรือได้รับการยืดระยะเวลาของ QT (การเต้นของหัวใจช้า) ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตหรือตับบกพร่องอย่างรุนแรง Ketek ไม่ควรได้รับยาอื่น ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของ telithromycin รวมทั้งสารยับยั้งเอนไซม์โปรติเอส (ใช้ในการรักษาเอชไอวี) และ ketoconazole

ทำไม Ketek ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าผลประโยชน์ของ Ketek นั้นมากกว่าความเสี่ยง คณะกรรมการแนะนำให้ Ketek ได้รับอนุญาตทางการตลาดแม้ว่าจะสังเกตได้ว่าเมื่อเทียบกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ยานี้มีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นในการทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์บางอย่าง ผลกระทบเหล่านี้บางอย่างอาจมีความรุนแรงรวมถึงการเสื่อมของ myasthenia gravis การสูญเสียสติและการมองเห็นชั่วคราว ดังนั้นคณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าการใช้ควร จำกัด การรักษาโรคปอดบวมที่ชุมชนได้รับการรักษาโรคหลอดลมอักเสบและไซนัสอักเสบที่เกิดจากแบคทีเรียที่ทนต่อเบต้าแลคตัมหรือยาปฏิชีวนะ macrolide และต่อมทอนซิลอักเสบ / อักเสบเมื่อยาปฏิชีวนะเหล่านี้ไม่ พวกเขาสามารถใช้

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ketek:

เมื่อวันที่ 9 กรกฎาคม 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Ketek กับ Aventis Pharma SA การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 9 กรกฎาคม 2549

สำหรับ Ketek เวอร์ชั่นเต็มของ EPET คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 11-2007