Osigraft - eptotermin alfa

Osigraft คืออะไร

Osigraft เป็นผงระงับพืชที่มีสารออกฤทธิ์ eptotermin alfa

Osigraft ใช้ทำอะไร?

Osigraft ใช้ในการรักษากระดูกหักกระดูกหน้าแข้งที่ไม่ได้รวมเป็นเวลาอย่างน้อยเก้าเดือน มันถูกใช้ในกรณีที่การปลูกถ่ายอวัยวะกระดูก autologous (การปลูกถ่ายอวัยวะกระดูกที่นำมาจากผู้ป่วยเองมักจะมาจากสะโพก) ไม่ได้ทำงานหรือที่การปลูกถ่ายอวัยวะกระดูก autologous เป็นไปไม่ได้ มันจะต้องใช้ในผู้ป่วยที่มีโครงกระดูกที่เกิดขึ้น (ซึ่งได้ผ่านขั้นตอนการเจริญเติบโต)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Osigraft ใช้อย่างไร?

Osigraft ต้องใช้โดยศัลยแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรมอย่างถูกต้องในการใช้งาน ทันทีก่อนการใช้งานจะต้องสร้าง Osigraft ด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ฉีดที่ปราศจากเชื้อ 2-3 มิลลิลิตร การแขวนลอยที่ได้รับจะถือว่าความสอดคล้องของทรายเปียก สารประกอบนั้นจะถูกวางโดยศัลยแพทย์โดยตรงบนเว็บไซต์ของการแตกหักในการติดต่อกับเนื้อเยื่อกระดูกเตรียมรับรองสำเนาถูกต้อง เนื้อเยื่ออ่อนรอบ ๆ (กล้ามเนื้อและผิวหนัง) จะถูกปิดรอบ ๆ รากฟันเทียม โดยทั่วไปขวดเดียวก็เพียงพอแล้ว แต่คุณสามารถใช้ขวดอื่นได้ถ้าจำเป็น

Osigraft ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Osigraft, eptoterminaa alfa, ทำหน้าที่เกี่ยวกับโครงสร้างของกระดูก มันเป็นสำเนาของโปรตีนที่เรียกว่าโปรตีน osteogenic 1 หรือที่เรียกว่าโปรตีนกระดูก morphogenic 7 (BMP-7) ซึ่งผลิตโดยร่างกายตามธรรมชาติและส่งเสริมการก่อตัวของเนื้อเยื่อกระดูกใหม่ เมื่อนำไปใช้ eptotermina alfa จะช่วยกระตุ้นการสร้างเนื้อเยื่อกระดูกใหม่ที่ช่วยในการรักษากระดูกร้าว L? Eptotermin alfa ผลิตโดยวิธีที่รู้จักกันในชื่อ "recombinant DNA technology": ได้มาจากเซลล์ที่มีการแนะนำยีน (DNA) ที่ช่วยให้พวกเขาผลิตสารนี้ได้ Eptotermin alfa ทำหน้าที่เหมือนโปรตีน BMP-7 ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Osigraft

การศึกษาที่สำคัญที่สุดเกี่ยวกับ Osigraft ได้ดำเนินการกับผู้ป่วย 122 รายที่มีกระดูกแข้งหักที่ไม่ได้รวมกันที่รับการรักษาด้วยยาหรือการปลูกถ่ายอวัยวะกระดูก autologous มาตรการหลักของประสิทธิผลซึ่งประเมินเก้าเดือนต่อมาคือการรักษากระดูก การรักษาจะต้องแสดงให้เห็นโดยสัญญาณของการรวมกันของการแตกหักที่ตรวจพบในการตรวจทางรังสีโดยสัญญาณทางคลินิกเช่นการปรากฏตัวของความเจ็บปวดและความสามารถของกระดูกหน้าแข้งเพื่อรองรับภาระและความจำเป็นในการรักษาต่อไป

Osigraft แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Osigraft ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพเท่ากับการปลูกถ่ายอวัยวะกระดูกอัตโนมัติซึ่งเป็นวิธีการรักษามาตรฐาน หลังจากเก้าเดือน, 81% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Osigraft ตอบสนองต่อการรักษา (บ่นน้อยกว่าความเจ็บปวดและแสดงความสามารถในการรักษาโหลด) มากขึ้นเมื่อเทียบกับ 77% ของผู้ป่วยที่รับการปลูกถ่ายอวัยวะกระดูก autologous

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Osigraft คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานด้วย Osigraft (ที่พบในผู้ป่วยจำนวนหนึ่งระหว่าง 1 ถึง 10 จาก 100) คือเกิดผื่นแดง (ผิวหนังแดง), ความไว, บวมในบริเวณที่ปลูกถ่ายและกระดูกขบวนการสร้างกระดูกนอกมดลูก พื้นที่แตกหัก) หรือ ossifying myositis (การสร้างกระดูกในภาษาท้องถิ่นภายในเนื้อเยื่ออ่อน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Osigraft ดู Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Osigraft ในผู้ที่อาจแพ้ยาภูมิแพ้ต่อ heptotermin alfa หรือคอลลาเจน ไม่ควรใช้ Osigraft ในการรักษาผู้ป่วย:

1. จากโครงกระดูกที่ยังไม่เกิดขึ้นอย่างเต็มที่ (ซึ่งยังอยู่ในช่วงการเจริญเติบโต);
2. กับความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติ (โรคที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีส่วนหนึ่งของร่างกาย);
3. การติดเชื้อที่เกิดขึ้นในบริเวณที่มีการผ่าตัดหรือหากมีการติดเชื้อร้ายแรงอื่น
4. มีผิวหนังไม่เพียงพอที่จะครอบคลุม (ผิวหนัง) หรือ vascularization (เลือด) ที่บริเวณที่กระดูกหัก
5. ด้วยการแตกหักเนื่องจากโรคอื่น ๆ (เช่น osteopathy เผาผลาญหรือเนื้องอก);
6. ด้วยเนื้องอกใกล้กับบริเวณรอยแตก
7. ภายใต้เคมีบำบัดรังสีบำบัดหรือการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน

ทำไม Osigraft ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประโยชน์ของ Osigraft เกินความเสี่ยงในการรักษากระดูกหักกระดูกแข้งที่เกิดจากการบาดเจ็บที่ไม่ได้รวมเป็นเวลาอย่างน้อยเก้าเดือนในผู้ป่วยที่ได้รับการฝึกอบรมโครงกระดูก ในกรณีที่การรับสินบนกระดูก autologous ไม่ทำงานหรือเป็นไปไม่ได้ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุมัติการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Osigraft:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปเพื่อ Osigraft ไปยัง Howmedica International S. de RL เมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม 2544 การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม 2549

สำหรับ Epic of Osigraft เวอร์ชันเต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2007