Clopidogrel HCS

Clopidogrel HCS คืออะไร

Clopidogrel HCS เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งานมันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดกลมของสีชมพู (75 มก.)

Clopidogrel HCS เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel HCS นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Clopidogrel HCS ใช้ทำอะไร

Clopidogrel HCS ใช้ในการป้องกันการเกิด atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel HCS สามารถใช้ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:

1. ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel HCS อาจเริ่มระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี;
2. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel HCS อาจเริ่มต้นระหว่างเจ็ดวันและหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง;
3. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง)
4. ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติที่รู้จักกันในนาม "เฉียบพลันโรคหลอดเลือดหัวใจ" ซึ่งควรได้รับแอสไพริน (ยาอีกเพื่อป้องกันการก่อตัวของก้อน) รวมทั้งผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกฝังใส่ขดลวด (หลอดแทรกเข้าไปในหลอดเลือดแดงเพื่อป้องกัน obturation) Clopidogrel HCS สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายด้วย "ระดับความสูงของส่วน ST" (การอ่านที่ผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาจะเป็นประโยชน์; มันยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีการอ่านที่ผิดปกติบนคลื่นไฟฟ้าหัวใจหากพวกเขามีอาการเจ็บหน้าอกไม่แน่นอน (รูปแบบที่รุนแรงของอาการเจ็บหน้าอก) หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย "โดยไม่มีคลื่น Q"

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Clopidogrel HCS ใช้อย่างไร

ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel HCS คือหนึ่งแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร ในโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, Clopidogrel HCS ใช้ร่วมกับแอสไพรินและการรักษาโดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยปริมาณการโหลดของสี่เม็ด ขนาดนี้จะตามมาด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีระดับความสูงของส่วน ST) หรือสูงถึง 12 เดือน

ในร่างกาย Clopidogrel HCS จะถูกแปลงเป็นแบบฟอร์มที่ใช้งานอยู่ ด้วยเหตุผลทางพันธุกรรมบุคคลบางคนอาจไม่สามารถเปลี่ยน Clopidogrel HCS ได้เช่นเดียวกับผู้ป่วยรายอื่นซึ่งอาจลดระดับการตอบสนองต่อยา ปริมาณที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยประเภทนี้ยังไม่ได้รับการระบุ

Clopidogrel HCS ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel HCS, clopidogrel เป็นสารยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้ "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันการกำเริบของโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง

Clopidogrel HCS มีการศึกษาอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Clopidogrel HCS เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด อยู่ที่การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

Clopidogrel HCS มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Clopidogrel HCS เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง

เหตุใด Clopidogrel HCS จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Clopidogrel HCS ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกัน มันเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel HCS

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel HCS:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel HCS ถึง Clopidogrel HCS เมื่อวันที่ 28 ตุลาคม 2010 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Clopidogrel HCS ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาอ้างอิงฉบับสมบูรณ์ของ EPAR นั้นอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2010