Xeljanz - Tofacitinib

Xeljanz - Tofacitinib คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร?

Xeljanz เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคไขข้ออักเสบปานกลางถึงรุนแรงซึ่งเป็นโรคที่ทำให้เกิดการอักเสบที่ข้อต่อ

Xeljanz ใช้ร่วมกับ methotrexate หลังการรักษาด้วยยาหนึ่งตัวหรือมากกว่าที่รู้จักกันในชื่อยาแก้โรคไขข้ออักเสบ (DMARD) ไม่ทำงานอย่างเพียงพอหรือก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้หรือผู้ที่ทนต่อ methotrexate

Xeljanz มี tofacitinib สารออกฤทธิ์

Xeljanz - Tofacitinib ใช้อย่างไร

Xeljanz มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต 5 มก. ที่รับประทานทางปากวันละสองครั้ง การรักษาอาจหยุดให้บริการในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อเนื่องจากเป็นที่ทราบกันดีว่าเป็นผลที่ไม่พึงประสงค์ของผลิตภัณฑ์ยาหรือในผู้ป่วยที่มีผลการตรวจเลือดผิดปกติ ขนาดยาอาจลดลงในผู้ป่วยบางรายที่มีการทำงานของไตหรือตับลดลง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Xeljanz สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบ

Xeljanz - Tofacitinib ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Xeljanz, tofacitinib ทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของเอนไซม์ที่เรียกว่า Janus kinases เอนไซม์เหล่านี้มีบทบาทสำคัญในกระบวนการของการอักเสบและความเสียหายร่วมที่เกิดขึ้นในโรคไขข้ออักเสบ โดยการปิดกั้นการกระทำ tofacitinib ช่วยลดการอักเสบและอาการอื่น ๆ ของโรค

Xeljanz - Tofacitinib ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

หกการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 4 200 คนที่เป็นโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์แสดงให้เห็นว่า Xeljanz มีประสิทธิภาพในการลดอาการปวดข้อและบวมปรับปรุงการเคลื่อนไหวของข้อต่อและชะลอความเสียหายร่วมกัน ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาเหล่านี้เคยลองใช้วิธีการรักษาอื่น ๆ และส่วนใหญ่ใช้ยา Xeljanz กับ methotrexate

ในหนึ่งในการศึกษาซึ่ง Xeljanz ถ่ายคนเดียว (คนเดียว) มันมีประสิทธิภาพมากกว่า methotrexate ในการชะลอความเสียหายของข้อต่อและลดอาการ ในการศึกษาอื่น Xeljanz ถ่ายเพียงอย่างเดียวมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการเช่นอาการปวดและบวม

Xeljanz - Tofacitinib มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Xeljanz คืออาการปวดหัวการติดเชื้อและการอักเสบของจมูกและลำคอท้องเสียคลื่นไส้และความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดที่พบกับ Xeljanz คือการติดเชื้อที่รุนแรงเช่นปอดบวม (การติดเชื้อของปอด) เซลลูไลติ (การติดเชื้อของเนื้อเยื่อผิวหนังลึก) งูสวัด (ไฟเซนต์แอนโทนี่) การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ diverticulitis (การติดเชื้อ ลำไส้) และไส้ติ่งอักเสบ (การติดเชื้อของภาคผนวก) เช่นเดียวกับการติดเชื้อฉวยโอกาสที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ

ไม่ควรใช้ Xeljanz ในผู้ป่วยที่เป็นวัณโรคการติดเชื้อรุนแรงหรือการติดเชื้อฉวยโอกาส ไม่ควรใช้ Xeljanz ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรงและในหญิงตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Xeljanz - Tofacitinib ถึงได้รับการอนุมัติ

มีงานวิจัยหลายชิ้นที่แสดงให้เห็นว่า Xeljanz ที่ใช้ร่วมกับ methotrexate มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคไขข้ออักเสบในผู้ป่วยที่เคยลองวิธีการรักษาอื่น ๆ มาก่อน Xeljanz ใช้ได้ผลแม้ว่าจะถ่ายด้วยตัวเองก็ตาม

ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญที่สุดที่สังเกตได้จากยาคือการติดเชื้อและมีคำแนะนำด้านสุขภาพเฉพาะเพื่อลดความเสี่ยง โดยทั่วไปความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Xeljanz นั้นคล้ายคลึงกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาอื่น ๆ ในกลุ่ม

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าผลประโยชน์ของ Xeljanz นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่า Xeljanz - Tofacitinib ใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

บริษัท ที่ทำการตลาด Xeljanz จะให้ข้อมูลกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อปรับปรุงการรับรู้ถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาโดยเฉพาะความเสี่ยงของการติดเชื้อที่รุนแรงและวิธีการรักษาพวกเขา

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม Xeljanz เพื่อใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานในบทสรุปของลักษณะของผลิตภัณฑ์และในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Xeljanz - Tofacitinib

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Xeljanz ปรึกษาเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Xeljanz โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ