Zarzio - filgrastim

Zarzio คืออะไร

Zarzio เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดหรือแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ลงในหลอดฉีดยาที่มีสารที่ใช้งาน filgrastim (30 หรือ 48 ล้านหน่วย)

Zarzio เป็นยา "biosimilar" ซึ่งคล้ายกับยาชีวภาพที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน (หรือที่เรียกว่า "ยาอ้างอิง") สำหรับ Zarzio ยาอ้างอิงคือ Neupogen สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยารักษาโรคทางชีวภาพโปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Zarzio ใช้ทำอะไร

Zarzio ใช้เพื่อกระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวในสถานการณ์ต่อไปนี้:

เพื่อลดระยะเวลาของ neutropenia (ระดับนิวโทรฟิลในระดับต่ำ, ชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาว) และอุบัติการณ์ของ febrile neutropenia (neutropenia ที่มีไข้) ในผู้ป่วยที่ได้รับ cytotoxic (การรักษาเนื้องอก) cytotoxic (ทำลายเซลล์) เคมีบำบัด
เพื่อลดระยะเวลาของ neutropenia ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเพื่อทำลายเซลล์ไขกระดูกก่อนการปลูกถ่ายไขกระดูก (เช่นในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวบางราย) หากพวกเขามีความเสี่ยงต่อ neutropenia ที่รุนแรงและระยะยาว
เพื่อเพิ่มระดับนิวโทรฟิลและลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีนิวโทรฟิลซึ่งมีประวัติการติดเชื้อรุนแรงและซ้ำ
เพื่อรักษา neutropenia แบบถาวรในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวีในมนุษย์ขั้นสูงเพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรียเมื่อการรักษาอื่น ๆ ไม่เพียงพอ

Zarzio ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่กำลังจะบริจาคเซลล์ต้นกำเนิดเพื่อการปลูกถ่ายเพื่อช่วยให้พวกเขาปล่อยเซลล์เหล่านี้ออกจากไขกระดูก

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zarzio ใช้อย่างไร

Zarzio บริหารงานโดยการฉีดใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ วิธีการบริหารขนาดและระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับเหตุผลในการใช้งานน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อการรักษา Zarzio มักจะได้รับในศูนย์การรักษาเฉพาะทางแม้ว่าผู้ป่วยที่ได้รับเชื้อใต้ผิวหนังสามารถฉีดตัวเองได้ด้วยตนเองหากได้รับการฝึกฝนอย่างเหมาะสม สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมอ้างถึงแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Zarzio ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zarzio, filgrastim นั้นคล้ายกับโปรตีนในมนุษย์ที่เรียกว่า granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) Filgrastim ผลิตโดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อ "recombinant DNA technology": เกิดจากแบคทีเรียซึ่งยีน (DNA) ได้รับการต่อกิ่งซึ่งทำให้สามารถผลิต filgrastim ได้ สารทดแทนทำหน้าที่คล้ายกับปัจจัย G-CSF ที่ผลิตตามธรรมชาติกระตุ้นไขกระดูกให้ผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวมากขึ้น

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Zarzio บ้าง?

Zarzio ได้ทำการศึกษาเพื่อแสดงให้เห็นถึงความคล้ายคลึงกับ Neupogen

จากการศึกษาสี่ชิ้นพบว่าระดับนิวโทรฟิลในเลือดมีอาสาสมัครสุขภาพดีทั้งหมด 146 คนที่ได้รับยาซาซิโอหรือนีโฟเจน การศึกษาสังเกตผลของการบริหารยาเดี่ยวและซ้ำในขนาดต่าง ๆ ของผลิตภัณฑ์ยาบริหารงานโดยการฉีดใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ มาตรการหลักในการศึกษานี้คือจำนวนนิวโทรฟิลในช่วง 10 วันแรกของการรักษา

Zarzio ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในระหว่างการศึกษา Zarzio และ Neupogen มีจำนวนนิวโทรฟิลเพิ่มขึ้นใกล้เคียงกันในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี นี่ถือว่าเพียงพอแล้วที่จะแสดงให้เห็นว่าประโยชน์ของ Zarzio เทียบได้กับยาอ้างอิง

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zarzio?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zarzio (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก) ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 โรคอื่น ๆ ที่ไม่พึงประสงค์สามารถสังเกตได้ขึ้นอยู่กับโรคที่ใช้ Zarzio สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Zarzio ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Zarzio ไม่ควรใช้ในคนที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ filgrastim หรือส่วนผสมอื่น ๆ

เหตุใด Zarzio จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาแล้วว่าตามกฎหมายของสหภาพยุโรป Zarzio ได้แสดงให้เห็นถึงคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิภาพคล้ายกับ Neupogen CHMP จึงมีความเห็นว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Neupogen ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Zarzio ได้รับอนุญาตทางการตลาด