Targretin คืออะไร
Targretin เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน bexarotene มันมีอยู่ในแคปซูลสีขาวนุ่ม (75 มก.)
Targretin ใช้ทำอะไร?
Targretin ใช้ในการรักษาอาการผิวที่มองเห็นได้ในผู้ป่วยที่มีผิวหนัง T-cell lymphoma (CTCL) ผิวหนังของต่อมน้ำเหลือง T-cell เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่หายาก (เนื้องอกของเนื้อเยื่อน้ำเหลือง) ซึ่งแสดงออกโดยการเจริญเติบโตของเซลล์เม็ดเลือดขาว (T เซลล์) บางชนิดในระดับผิวหนัง Targretin ใช้ในผู้ป่วยในระยะสูงของโรคที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Targretin ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Targretin ควรเริ่มต้นและต่อเนื่องโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ผิวหนัง T-cell ปริมาณของ Targretin ขึ้นอยู่กับพื้นผิวของร่างกายของผู้ป่วยที่วัดเป็นตารางเมตร (m2) ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 300 mg / m2 / วัน ปริมาณที่สามารถปรับได้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาหรือผลข้างเคียง การบำบัดควรจะดำเนินต่อไปตราบเท่าที่ผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากมัน สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ซึ่งรวมอยู่ใน EPAR
ควรรับประทานแคปซูล Targretin ในปริมาณวันละครั้งระหว่างมื้ออาหาร
ทาร์เก็ตตินทำงานอย่างไร
สารที่ใช้งานใน Targretin, bexarotene เป็นสารต้านมะเร็งที่อยู่ในกลุ่มของเรตินอยด์, สารที่ได้มาจากวิตามิน A กลไกที่แน่นอนของการกระทำของ bexarotene ใน CTCL ไม่เป็นที่รู้จัก
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Targretin บ้าง?
ประสิทธิภาพของ Targretin ถูกตรวจสอบในสองการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย CTCL ทั้งหมด 193 รายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยสองครั้ง การศึกษาไม่ได้รวมกลุ่มควบคุม (เช่น Targretin ไม่ได้เปรียบเทียบกับยาหรือยาหลอกอื่น ๆ ) 93 ของผู้ป่วยเหล่านี้อยู่ในขั้นสูงของโรคและทนไฟกับการรักษาอื่น ๆ ผู้ป่วย 61 รายได้รับการรักษาด้วยขนาดเริ่มต้น 300 mg / m2 / วัน มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการตอบสนองต่อการรักษาระยะไกล 16 สัปดาห์ซึ่งวัดโดยการประเมินผลการปรับปรุง EMEA 2007 โดยแพทย์และคะแนนที่ได้รับบนพื้นฐานของ 5 สัญญาณทางคลินิก (พื้นที่ผิวได้รับผลกระทบ, สีแดง, พื้นที่ยก), ผิวสะเก็ดและสี)
Targretin ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาสองครั้งประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่รักษาด้วย 300 mg / m2 ตอบสนองต่อการรักษาตามการประเมินของแพทย์ เกี่ยวกับอัตราการตอบสนองที่ได้รับบนพื้นฐานของ 5 คะแนนทางคลินิกที่รวบรวมเปอร์เซ็นต์ต่อไปนี้ตามลำดับ: 36% และ 27%
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Targretin คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นด้วย Targretin (มากกว่า 1 ผู้ป่วยใน 10) คือ leucopenia (เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง), พร่อง (กิจกรรมไม่เพียงพอของต่อมไทรอยด์), ไขมันในเลือดสูง (ระดับไขมันในเลือดสูง), ไขมันในเลือดสูง (ระดับคอเลสเตอรอลสูงในเลือด), โรคผิวหนัง exfoliative (ปอกเปลือกของผิวหนังชั้นนอก), อาการคัน, เกิดผื่นแดง, ปวด, ปวดหัวและอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแอ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Targretin ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ทาร์เกตตินในผู้ที่อาจแพ้สารบีซาโรทีนหรือส่วนผสมอื่นใด ไม่ควรใช้ Targretin เพื่อ:
- สตรีมีครรภ์หรือพยาบาล
- ผู้หญิงที่อาจตั้งครรภ์
- คนที่เคยเป็นโรคตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน) ในอดีต;
- คนที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง (ระดับคอเลสเตอรอลสูงในเลือด) ไม่ได้รับการควบคุม;
- ผู้ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง (ไตรกลีเซอไรด์สูงในเลือด) ไม่ได้ถูกควบคุม
- วิชาที่มี hypervitaminosis A (ระดับสูงของวิตามิน A ในร่างกาย);
- คนที่เป็นโรคต่อมไทรอยด์ที่ไม่สามารถควบคุมได้;
- คนที่เป็นโรคตับ
คนที่ติดเชื้อในสถานที่
ทำไม Targretin ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Targretin มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการทางผิวหนังในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองผิวหนัง T-cell ขั้นสูงทนต่อการรักษาอย่างน้อยหนึ่งระบบ ปัญหาของการอนุมัติการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Targretin:
เมื่อวันที่ 29 มีนาคม 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Targretin การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 29 มีนาคม 2549 ผู้มีอำนาจการตลาดคือ Eisai Ltd.
สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Targretin คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2007
