Actelsar HCT คืออะไรและใช้ทำอะไร
Actelsar HCT เป็นยาที่มีสารสำคัญสองชนิดคือ telmisartan และ hydrochlorothiazide มันถูกใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย telmisartan เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
Actelsar HCT เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Actelsar HCT นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า MicardisPlus สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
ฉันจะใช้ Actelsar HCT ได้อย่างไร
Actelsar HCT มีให้ในรูปแบบเม็ด (40 mg หรือ 80 mg telmisartan และ 12.5 mg hydrochlorothiazide, 80 mg telmisartan และ 25 mg hydrochlorothiazide) นำมารับประทานกับของเหลววันละครั้ง ขนาดของ Actelsar HCT ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของ telmisartan ที่ผู้ป่วยทำก่อนหน้านี้: ผู้ป่วยที่รับ telmisartan 40 มก. ควรรับประทานยา 40 / 12.5 มก. และผู้ป่วยที่รับ telmisartan 80 มก. ควรใช้ยาเม็ด จาก 80 / 12.5 มก. ควรบริหารยาเม็ด 80/25 มก. สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมความดันโลหิตโดยใช้ยาเม็ด 80 / 12.5 มก. หรือผู้ป่วยที่มีความเสถียรโดยใช้สารออกฤทธิ์สองตัวก่อนที่จะเปลี่ยนไปใช้ Actelsar HCT
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Actelsar HCT ทำงานอย่างไร
Actelsar HCT มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ hydrochlorothiazide
Telmisartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกมัด, telmisartan ป้องกันผลกระทบของฮอร์โมนและช่วยให้หลอดเลือดขยาย
Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นวิธีการรักษาอีกวิธีหนึ่งสำหรับความดันโลหิตสูง มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต
การเชื่อมโยงของสารออกฤทธิ์สองตัวนี้มีผลเพิ่มเติมและลดความดันโลหิตลงได้มากกว่ายาสองตัวที่นำมาแยก ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงรวมถึงโรคหลอดเลือดสมองลดลง
Actels HCT ทำการศึกษาอะไรบ้าง
เนื่องจาก Actelsar HCT เป็นยาสามัญการศึกษาในคนจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง MicardisPlus ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Actelsar HCT คืออะไร
เนื่องจาก Actelsar HCT เป็นยาสามัญที่มีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง
ทำไม Actelsar HCT ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Actelsar HCT ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ MicardisPlus ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ MicardisPlus ประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Actelsar HCT ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Actelsar HCT ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Actelsar HCT รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Actelsar HCT
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Actelsar HCT ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 13 มีนาคม 2013
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Actelsar HCT ให้ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Actelsar HCT ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 03-2013
