Ionsys - เฟนทานิล

มันคืออะไรและใช้สำหรับ Ionsys - Fentanil อย่างไร

Ionsys เป็นระบบที่ใช้สำหรับการจัดการความเจ็บปวดปานกลางถึงรุนแรงหลังการผ่าตัดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล มี fentanyl ของสารที่ใช้งาน

วิธีใช้ Ionsys - Fentanil

Ionsys สามารถใช้ได้ในโรงพยาบาลเท่านั้น การรักษาควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ด้านการรักษา opioid เช่น fentanyl เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะมีการละเมิด fentanyl ก่อนที่จะบริหาร Ionsys แพทย์ควรประเมินว่าผู้ป่วยมีประวัติของการใช้สารเสพติดหรือไม่ซึ่งในกรณีนี้เขาควรตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

ระบบผิวหนัง Ionsys ส่งมอบสารออกฤทธิ์ fentanyl ผ่านผิวหนัง แพทย์หรือพยาบาลจะต้องใช้ระบบผิวหนังบริเวณหน้าอกหน้าอกหรือต้นแขน เมื่อเขารู้สึกเจ็บปวดผู้ป่วยจะใช้ปุ่มที่วางไว้บนระบบ Ionsys เพื่อเริ่มการปล่อย fentanyl ขนาด 40 ไมโครกรัม Ionsys สามารถใช้งานได้มากถึง 6 ครั้งต่อชั่วโมง แต่สูงสุดไม่เกิน 80 โดสใน 24 ชั่วโมง ระบบหยุดทำงาน 24 ชั่วโมงหลังจากที่ปล่อยยาครั้งแรกหรือหลังจากที่ได้รับ 80 ปริมาณแล้วแต่ว่าสิ่งใดจะเกิดขึ้นก่อน แพทย์หรือพยาบาลต้องออก Ionsys ก่อนออกจากโรงพยาบาล สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Ionsys - Fentanil ทำงานอย่างไร

Ionsys มีส่วนผสมของ fentanyl ซึ่งเป็นยาแก้ปวด opioid อันทรงพลัง มันเป็นสารที่รู้จักกันดีใช้เวลาหลายปีในการควบคุมความเจ็บปวด เมื่อผู้ป่วยเปิดใช้งาน Ionsys ยา fentanyl จะแทรกซึมผ่านผิวหนังเข้าสู่กระแสเลือด เมื่ออยู่ในกระแสเลือดพบว่าเฟนทานัลทำหน้าที่ในตัวรับในสมองและไขสันหลังช่วยคลายความเจ็บปวด

Ionsys - Fentanil แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Ionsys แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการควบคุมอาการปวดหลังผ่าตัดในการศึกษาหลักเจ็ดเรื่องซึ่งมีผู้ป่วยทั้งหมด 3 300 คน ในการศึกษาทั้งสามนี้ Ionsys ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) สัดส่วนของผู้ป่วยที่หยุดการบำบัดเนื่องจากความเจ็บปวดไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอนั้นต่ำกว่าในกลุ่ม Ionsys (ระหว่าง 8% ถึง 27% ของผู้ป่วย) กว่าในกลุ่มยาหลอก (ระหว่าง 40% ถึง 57%)

อีกสี่การศึกษาเปรียบเทียบ Ionsys กับมอร์ฟีนบริหารงานโดยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำและบันทึกจำนวนของผู้ป่วยที่ตัดสินว่าการบรรเทาอาการปวดเป็น "ดี" หรือ "ยอดเยี่ยม" การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Ionsys นั้นมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับมอร์ฟีนในการจัดการความเจ็บปวด

การศึกษาทั้งหมดที่อธิบายไว้ข้างต้นดำเนินการกับอุปกรณ์ส่งมอบที่แตกต่างกันซึ่งถูกเรียกคืนโดยตลาดในปี 2008 เนื่องจากข้อบกพร่องในการออกแบบระบบ ในระบบใหม่ข้อบกพร่องได้รับการแก้ไข

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ionsys - Fentanil คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Ionsys (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการคลื่นไส้อาเจียนและผื่นแดง (แดง) ที่ไซต์แอปพลิเคชัน ผลกระทบเหล่านี้โดยทั่วไปจะไม่รุนแรงหรือปานกลาง ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดคือความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตลดลง) และภาวะหยุดหายใจขณะ (หยุดการหายใจชั่วคราว) และผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อรับการโจมตี สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ionsys ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Ionsys ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าในระบบทางเดินหายใจอย่างรุนแรง (ปัญหาการหายใจ) หรือผู้ที่ทุกข์ทรมานจากสภาพที่หายากที่รู้จักกันในชื่อ cystic fibrosis สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Ionsys - Fentanil ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ionsys นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP มีความเห็นว่า Ionsys มีประสิทธิภาพในการจัดการอาการปวดหลังผ่าตัดและการบริหารเส้นทางการฉีดทดแทนอาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย รายละเอียดความปลอดภัยเป็นที่ยอมรับและคล้ายกับมอร์ฟีนที่ให้ทางหลอดเลือดดำ

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Ionsys - Fentanyl ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Ionsys อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Ionsys รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

นอกจากนี้ บริษัท ที่ตลาด Ionsys จะให้บริการด้านการดูแลสุขภาพทั้งหมดที่สามารถใช้วัสดุข้อมูลของ Ionsys ที่มีข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการคำนวณปริมาณรังสี