Olanzapine Mylan

Olanzapine Mylan คืออะไร

Olanzapine Mylan เป็นยาที่มี olanzapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตสีขาว (รอบ: 2.5, 5, 7.5 และ 10 มก., วงรี: 15 และ 20 มก.)

Olanzapine Mylan เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Zyprexa สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Olanzapine Mylan ใช้ทำอะไร?

Olanzapine Mylan ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่างรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอนความน่าสงสัยและการตรึง Olanzapine Mylan ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น

Olanzapine Mylan ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอารมณ์ร่าเริง) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของโรคคลั่งไคล้ตอน (การกำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรค bipolar (โรคทางจิตที่โดดเด่นด้วยการสลับเฟส euphoric และระยะซึมเศร้า) ที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Olanzapine Mylan ใช้อย่างไร

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Olanzapine Mylan เป็นแท็บเล็ตขึ้นอยู่กับโรคที่จะได้รับการรักษา: สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้ตอน 10 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาตอนที่คลั่งไคล้คือ 15 มก. ต่อวันยกเว้น ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจ 10 มิลลิกรัมต่อวัน ปริมาณที่สามารถปรับให้เข้ากับการตอบสนองของผู้ป่วยและความอดทนของการรักษา ขนาดปกติจะแตกต่างกันระหว่าง 5 และ 20 มก. ต่อวัน อาจจำเป็นต้องลดขนาดเริ่มต้นเป็น 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต ไม่แนะนำให้ใช้ Olanzapine Mylan สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สำหรับกลุ่มอายุนี้

Olanzapine Mylan ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Mylan, olanzapine เป็นสารต่อต้านโรคจิต มันเป็นที่รู้จักในฐานะ "ผิดปรกติ" antipsychotic มันแตกต่างจากยา antipsychotic เก่าแก่ที่มีมาตั้งแต่ยุค 50 แม้ว่ามันจะไม่รู้จักกลไกของการกระทำที่แน่นอนมันเป็นเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้รับอย่างไรก็ตามมันก็เกี่ยวข้องกับผู้รับบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง . ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองจะถูกทำลายผ่านสารสื่อประสาท ได้แก่ สารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ของ olanzapine นั้นเกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, olanzapine ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองลดอาการของโรคเหล่านี้

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Olanzapine Mylan

เนื่องจาก Olanzapine Mylan เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (เช่นยาสองชนิดที่ผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Olanzapine Mylan คืออะไร?

เนื่องจาก Olanzapine Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงสันนิษฐานว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน

ทำไม Olanzapine Mylan จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Olanzapine Mylan ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ Zyprexa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Olanzapine Mylan