AVANDIA ® - Rosiglitazone

AVANDIA ®ยาที่ใช้ Rosiglitazone

กลุ่มบำบัด: ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก - Tiazolidinediones

ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม

ข้อบ่งชี้ AVANDIA ® - Rosiglitazone

AVANDIA ®เป็นยาลดน้ำตาลในเลือดที่ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท II ซึ่งไม่ได้รับการชดเชยอย่างเพียงพอจากมาตรการรักษาที่ไม่ใช่ทางเภสัชวิทยาเช่นอาหารและการออกกำลังกาย

ยานี้ยังสามารถใช้อย่างประสบความสำเร็จในการรักษาร่วมกับยา metformin และ sulphonylureas เมื่อยาที่ได้รับยาในปริมาณสูงสุดไม่ได้ผล

กลไกการออกฤทธิ์ AVANDIA ® - Rosiglitazone

AVANDIA ®เป็นยา rosiglitazone ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่เป็นของกลุ่ม thiazolidinediones สามารถทำหน้าที่ในระดับของเนื้อเยื่อต่อพ่วงที่ขึ้นกับอินซูลินปรับปรุงความไวของอินซูลินและสนับสนุนผลกระทบภาวะน้ำตาลในเลือดที่สำคัญ

ผลการรักษาของ rosiglitazone มีความเกี่ยวข้องเป็นหลักกับความสามารถในการทำหน้าที่เป็นตัวเอกเลือกของตัวรับ PPAR แกมมาพื้นฐานจากมุมมองทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องในการปรับการแสดงออกของยีนที่ใช้งานกับกลูโคสไขมันและการเผาผลาญอาหารและแสดงออก อย่างแม่นยำในระดับเนื้อเยื่อต่อพ่วงที่ไวต่ออินซูลิน

จากมุมมองทางเภสัชจลนศาสตร์แทนการรับประทาน rosiglitazone ในช่องปากนำไปสู่การดูดซึมในลำไส้ด้วยการดูดซึม 99%, การเปลี่ยนรูปทางชีวภาพทางตับและการกำจัดไตที่ตามมาของสารที่ไม่ได้ใช้งาน

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าภาวะ hypoglycaemic สามารถเกิดขึ้นได้อย่างไรทั้งในสภาวะพื้นฐานและหลังการเกิด prandial รับประกันในไม่กี่สัปดาห์ของการรักษาที่ลดลงอย่างเห็นได้ชัดในระดับความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในเลือด glycosylated เครื่องหมายสำคัญของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. ROSIGLITAZONE ถอนออกจากตลาด

ในปี 2010 EMEA ระงับการตลาดของ rosiglitazone ทั่วยุโรปเนื่องจากการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดโดยเฉพาะอย่างยิ่งกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยสารที่ใช้งานนี้

2. ROSIGLITAZONE และความเสี่ยงของหัวใจและหลอดเลือดหัวใจ

การทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกัน 42 ครั้งเพื่อประเมินประสิทธิภาพและผลข้างเคียงของ rosiglitazone แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยสารออกฤทธิ์นี้เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้น 43% ในความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตายและ 64% ของผู้เสียชีวิตเนื่องจาก ของโรคหัวใจและหลอดเลือด

3. ROSIGLITAZONE เปิดการชำระเงิน

แม้ว่าที่จริงแล้ว EMEA จะมาถึงบทสรุปของการระงับการตลาดของผลิตภัณฑ์ที่ใช้ Rosiglitazone การอภิปรายเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นและความเสี่ยงที่แท้จริงยังคงเปิดอยู่ ตัวอย่างที่สำคัญมาจากการศึกษาเมื่อไม่นานมานี้ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับการรักษาด้วย rosiglitazone สามารถลดความหนาของคราบจุลินทรีย์ carotid atheromatous ได้อย่างไรโดยมีการปรับปรุงที่สำคัญในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดความไวของอินซูลิน

วิธีการใช้และปริมาณ

AVANDIA ® เม็ด rosiglitazone ขนาด 4 มิลลิกรัม:

ปริมาณที่ใช้มากที่สุดคือ 4 มก. ต่อวันอาจเพิ่มขึ้นถึง 8 มก. / วันในกรณีของความล้มเหลวในการรักษาจะต้องใช้แก้วน้ำเป็นอิสระจากอาหาร

มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องพิจารณาว่าในกรณีของการรักษาแบบรวมมันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเริ่มต้นการรักษาด้วยปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ

คำเตือน AVANDIA ® - Rosiglitazone

AVANDIA ®ถูกถอนออกจากการค้าในปี 2010 เนื่องจากมีความเสี่ยงสูงที่ไม่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยานี้

การปรับเปลี่ยนที่สำคัญของความสมดุลของไฮโดร - อิเล็กโทรไลติคที่เกิดจาก rosiglitazone ในความเป็นจริงนั้นมีนัยสำคัญในการเน้นลักษณะของสัญญาณอาการหรือตอนที่กระตุ้นให้เกิดโรคหัวใจที่สำคัญเช่นภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดหรือขาดเลือด

ยิ่งกว่านั้นความเสี่ยงของการเกิดโรคกระดูก, การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการทำงานของตับ, และความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือด, จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของรูปแบบการทำงานของโลหิตวิทยา, การทำงานและเมแทบอลิซึม.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความสามารถของ rosiglitazone ในการข้ามตัวกรองรกและเพื่อค้นหาตัวเองในน้ำนมของแม่การเปลี่ยนแปลงสมดุลของการวิวัฒนาการและการเผาผลาญอาหารปกติของทารกในครรภ์และทารกผลักผู้เชี่ยวชาญในภาคเพื่อห้ามการใช้สารออกฤทธิ์นี้ในการรักษาโรคเบาหวานขณะตั้งครรภ์

การติดต่อ

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ rosiglitazone สามารถแก้ไขได้อย่างมีนัยสำคัญโดยการใช้ gemfibrozil, rifamipicin และ modulators อื่น ๆ ของเอนไซม์ตับซึ่งมีหน้าที่ในการเผาผลาญ CYP2C8 เช่น phenytoin, carbamazepine, phenobarbital และ Hypericum Perforatum

มีความจำเป็นที่ต้องจำไว้ว่าการรักษาสองทางหรือสามครั้งร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือดอื่น ๆ อาจช่วยเน้นย้ำถึงฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของ rosiglitazone

ข้อห้าม AVANDIA ® - Rosiglitazone

AVANDIA ®ห้ามใช้ในกรณีที่ทราบว่ามีอาการแพ้สารออกฤทธิ์หรือสารกระตุ้นอย่างใดอย่างหนึ่ง, ภาวะหัวใจล้มเหลวและตอนของการเชื่อมโยง, โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, ตับและไตทำงานผิดปกติ, ภาวะเลือดเป็นกรดในตับและเบาหวาน

การใช้ AVANDIA ®นั้นไม่สนับสนุนอย่างยิ่งแม้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง

การรักษาด้วย rosiglitazone ได้รับการศึกษาทางคลินิกหลายสิบครั้งเนื่องจากมีผลข้างเคียงมากมายเช่นการใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นอันตราย

อันที่จริง, นอกเหนือจากผลข้างเคียงทั่วไป, ยังอธิบายถึงยาลดน้ำตาลในเลือดอื่น ๆ, เช่นความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือด, การเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมและโภชนาการ, การปรับเปลี่ยนภาพโลหิต, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารและการปรับสมดุล ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคหัวใจเช่นหัวใจล้มเหลวและขาดเลือด

ในความเป็นจริงเงื่อนไขสุดท้ายนี้ดูเหมือนจะรับผิดชอบต่อการถอนตัวออกจากตลาดของยาเสพติดที่ใช้ rosiglitazone ทั้งหมดเนื่องจากได้รับผลประโยชน์ / อัตราส่วนความเสี่ยงต่ำ