Zopya คืออะไร
Zopya เป็นยาที่มี clopidogrel ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์มีเม็ดสีชมพูกลม (75 มก.)
Zopya เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Zopya ใช้ทำอะไร?
Zopya มีการระบุสำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากเลือดอุดตันและแข็งของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Zopya สามารถมอบให้กับผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Zopya สามารถเริ่มต้นได้ระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Zopya สามารถเริ่มได้หลังจากเจ็ดวันถึงหกเดือน
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Zopya ใช้อย่างไร
Zopya ขนาดมาตรฐานคือแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร
Zopya ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Zopya, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดนั่นคือมันช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zopya
เนื่องจาก Zopya เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Zopya คืออะไร
เนื่องจาก Zopya เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจะถือว่าเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Zopya ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามความต้องการของสหภาพยุโรป Zopya แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกัน ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Zopya
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zopya:
เมื่อวันที่ 21 กันยายน 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Zopya เพื่อ Norpharm Regulatory Services Ltd.
สำหรับ Zopya เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR คลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009