Vipidia - alogliptin คืออะไร
Vipidia เป็นยาที่มีส่วนผสมของ alogliptin ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายนอกเหนือจากยาต้านเบาหวานอื่น ๆ สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล)
Vipidia - alogliptin ใช้อย่างไร?
Vipidia มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต (6.25, 12.5 และ 25 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะยาที่สั่ง ปริมาณที่แนะนำคือ 25 มก. นำมารับประทานวันละครั้งร่วมกับยาต้านโรคเบาหวานอื่น ๆ ตามที่แพทย์กำหนด เมื่อ Vipedia ถูกเพิ่มเข้าไปใน sulphonylurea (ชนิดของยาต้านโรคเบาหวาน) หรืออินซูลินแพทย์ของคุณอาจกำหนดขนาดยาลดลงเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงปริมาณของ Vipidia ต่อวันควรลดลง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Vipidia - alogliptin ทำงานอย่างไร?
โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Vipidia, aloglitin เป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) มันทำงานได้โดยการปิดกั้นการย่อยสลายในร่างกายของ "การเพิ่มขึ้น" ฮอร์โมนเหล่านี้จะถูกปล่อยออกมาหลังอาหารกระตุ้นการผลิตอินซูลินจากตับอ่อน โดยการปิดกั้นการสลายของฮอร์โมนที่เพิ่มขึ้นในเลือด, alogliptin ยืดการกระทำของพวกเขาโดยการกระตุ้นตับอ่อนเพื่อผลิตอินซูลินในปริมาณที่มากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูง. Alogliptin ไม่มีประสิทธิภาพหากระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Alogliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่ผลิตโดยตับโดยการเพิ่มอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน กระบวนการเหล่านี้ช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและช่วยควบคุมเบาหวานประเภทที่ 2
Vipidia - alogliptin มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
Vipidia ได้รับการศึกษาในเจ็ดการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 5 675 ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ห้าของการศึกษาเปรียบเทียบ Vipedia กับยาหลอก (การรักษาหลอก), การรักษาด้วยยาหรือร่วมกับโรคเบาหวานอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่รักษาก่อนหน้านี้ พวกเขาไม่มีผล ในการศึกษาอีกสองเรื่อง Vipedia ถูกเปรียบเทียบกับ glipizide และ pioglitazone antidiabetes ในผู้ป่วยที่ทานยา metformin แล้ว ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักในการศึกษาทั้งหมดได้รับจากการเปลี่ยนระดับของ glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งเป็นเปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินที่เชื่อมโยงกับกลูโคสในเลือด ระดับ HbA1c ให้ระดับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ระดับ HbA1c ถูกวัดหลังจาก 26 สัปดาห์ในกรณีของการใช้ยารักษาด้วย Vipedia หรือใช้ร่วมกับ antidiabetes อื่นและหลังจาก 52 สัปดาห์เมื่อเปรียบเทียบกับ glipizide หรือ pioglitazone ในการศึกษาทั้งหมด Vipedia นำไปสู่การลดระดับ HbA1c ซึ่งบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดลดลง ในการรักษาด้วยยาหรือใช้ร่วมกับยาต้านโรคเบาหวานอื่น ๆ Vipidia สามารถลดระดับ HbA1c ได้ 0.48-0.61% มากกว่ายาหลอก ในที่สุด Vipidia แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพเท่ากับ pioglitazone ในการลด HbA1c นอกเหนือจาก metformin แต่การศึกษาเปรียบเทียบระหว่าง Vipidia และ glipizide ยังไม่บรรลุผลสรุป
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vipidia - alogliptin คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Vipidia (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) คืออาการคัน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Vipidia ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Vipidia ไม่ควรใช้ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ หรือผู้ที่เคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อสารยับยั้ง DPP4
ทำไม Vipidia - alogliptin ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Vipidia นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าผลกระทบของ Vipidia ต่อระดับ HbA1c นั้นคล้ายคลึงกับ DPP-4 inhibitors อื่น ๆ และมีความเรียบง่าย แต่ก็มีความเกี่ยวข้อง ในเรื่องความปลอดภัยโปรไฟล์ Vipidia นั้นสอดคล้องกับที่สังเกตได้กับ DPP-4 inhibitors อื่น ๆ
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Vipidia - alogliptin ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Vipidia ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Vipidia รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vipidia - alogliptin
เมื่อวันที่ 19 กันยายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Vipidia ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPIP ของ Vipidia โปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Vipidia โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2013
