ยาเสพติด

Atazanavir Mylan

Atazanavir Mylan คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Atazanavir Mylan เป็นยาเอชไอวีที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยด้วยโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องชนิดที่ 1 (HIV-1) ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ใช้ร่วมกับ ritonavir ขนาดต่ำและยาต้านไวรัสอื่น ๆ เพื่อรักษาผู้ป่วยตั้งแต่อายุหกขวบ

Atazanavir Mylan ควรได้รับการกำหนดโดยแพทย์หลังจากพิจารณายาที่ผู้ป่วยใช้และทำการทดสอบเพื่อยืนยันความน่าจะเป็นของไวรัสที่ทำปฏิกิริยากับ Atazanavir Mylan ผลิตภัณฑ์ยาไม่คาดว่าจะมีประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีผลิตภัณฑ์ยาหลายชนิดที่อยู่ในระดับเดียวกับ Atazanavir Mylan (น้ำย่อยโปรตีน) ไม่มี

Atazanavir Mylan มีสารที่ใช้งาน atazanavir

Atazanavir Mylan เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Atazanavir Mylan นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Reyataz สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Atazanavir Mylan ใช้อย่างไร?

Atazanavir Mylan มีให้ในรูปแบบแคปซูล (150 มก., 200 มก. และ 300 มก.) ยาที่จะได้รับตามใบสั่งแพทย์และการบำบัดควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาการติดเชื้อเอชไอวี

สำหรับผู้ใหญ่ขนาดที่แนะนำคือ 300 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยอายุน้อยกว่าปริมาณ Atazanavir Mylan ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของร่างกาย แต่ละครั้งควรรับประทานพร้อมกับอาหาร

โดยปกติแล้ว Atazanavir Mylan จะได้รับ ritonavir เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตามในบางสถานการณ์แพทย์อาจพิจารณาหยุดการบริหาร ritonavir ในผู้ใหญ่

Atazanavir Mylan ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Atazanavir Mylan, atazanavir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส มันปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าโปรตีเอสซึ่งไวรัสจำเป็นต้องทำซ้ำ โดยการปิดกั้นเอนไซม์ไวรัสจะถูกป้องกันจากการทำซ้ำและการแพร่กระจายของการติดเชื้อช้าลง โดยปกติแล้วยาตัวอื่น ritonavir ขนาดเล็กจะถูกให้พร้อมกันเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ การกระทำของมันประกอบด้วยการชะลอการดูดซึมของ atazanavir ซึ่งเป็นการเพิ่มความเข้มข้นในเลือด สิ่งนี้ทำให้สามารถใช้ atazanavir ในปริมาณที่ต่ำกว่าเพื่อให้ได้ผลเหมือนยาต้านไวรัส เมื่อนำมารวมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่น ๆ Atazanavir Mylan จะลดปริมาณเอชไอวีในเลือดและทำให้อยู่ในระดับต่ำ Atazanavir Mylan ไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์

Atazanavir Mylan ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

เนื่องจาก Atazanavir Mylan เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นยาชีวสมมูลของยาอ้างอิง Reyataz ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

เนื่องจาก Atazanavir Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาทั่วไป

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Atazanavir Mylan คืออะไร?

เนื่องจาก Atazanavir Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาทั่วไป

ทำไม Atazanavir Mylan จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Atazanavir Mylan ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลกับ Reyataz ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Reyataz ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Atazanavir Mylan ในสหภาพยุโรป

มีการดำเนินมาตรการใดบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Atazanavir Mylan ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะตามมาโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยเพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของ Atazanavir Mylan ได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Atazanavir Mylan

ในช่วงฤดูร้อนปี 2559 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตด้านการตลาดสำหรับ Atazanavir Mylan ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป

สำหรับรุ่นเต็มของ EPAR ของ Atazanavir Mylan เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Atazanavir Mylan อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency