Amlodipine / Valsartan Mylan คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Amlodipine / Valsartan Mylan เป็นยาที่ใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย amlodipine หรือ valsartan เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
Amlodipine / Valsartan Mylan มีสองสารที่ใช้งาน, amlodipine และ valsartan มันเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Amlodipine / Valsartan Mylan คล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือเรียกว่า Exforge สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Amlodipine / Valsartan Mylan ใช้อย่างไร
Amlodipine / Valsartan Mylan สามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (5 มก. ของ amlodipine และ 80 มก. ของ valsartan, 5 มก. ของ amlodipine และ valsartan 160 มก., 10 มก. ของ amlodipine และ valsartan 160 มก.) ขนาดปกติคือหนึ่งเม็ดต่อวันด้วยน้ำ ขอแนะนำให้ผู้ป่วยรับประทาน amlodipine และ valsartan ในรูปแบบของแท็บเล็ตหรือแคปซูลแยกต่างหากก่อนที่จะเปลี่ยนเป็นแท็บเล็ตรวมกัน ปริมาณของแท็บเล็ตที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ amlodipine หรือ valsartan ที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Amlodipine / Valsartan Mylan ทำงานอย่างไร
Amlodipine / Valsartan Mylan มีสองสารที่ใช้งาน, amlodipine และ valsartan ทั้งสองเป็นยาลดความดันโลหิตสองชนิดที่มีจำหน่ายแยกต่างหากในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่กลางปี 1990 พวกมันทำหน้าที่คล้าย ๆ กันเพื่อลดความดันโลหิตโดยให้หลอดเลือดผ่อนคลาย ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมองลดลง
Amlopidine เป็นตัวป้องกันแคลเซียมแชนเนล มันบล็อกช่องทางเฉพาะที่มีอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ซึ่งโดยปกติแคลเซียมแทรกซึมเข้าไปในเซลล์ เมื่อแคลเซียมแทรกซึมเข้าไปในเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดก็ทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมในเซลล์ amlodipine ยับยั้งการหดตัวของเซลล์จึงส่งเสริมการผ่อนคลายของหลอดเลือด
Valsartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งสกัดกั้นการกระทำของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้, valsartan บล็อกผลของฮอร์โมน, ทำให้หลอดเลือดขยายตัว.
Amlodipine / Valsartan Mylan ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Amlodipine / Valsartan Mylan เป็นยาสามัญการศึกษาในคนจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Exforge ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Amlodipine / Valsartan Mylan คืออะไร?
เนื่องจาก Amlodipine / Valsartan Mylan เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจะถูกนำมาเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
ทำไม Amlodipine / Valsartan Mylan จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Amlodipine / Valsartan Mylan ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูล / เทียบเท่ากับ Exforge ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Exforge ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ และแนะนำให้อนุมัติการใช้ Amlodipine / Valsartan Mylan ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Amlodipine / Valsartan Mylan ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Amlodipine / Valsartan Mylan ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Amlodipine / Valsartan Mylan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Amlodipina / Valsartan Mylan
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Amlopidina / Valsartan Mylan กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / เวชภัณฑ์มนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Amlopidina / Valsartan Mylan โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
