Iasibon - กรด ibandronic คืออะไร
Iasibon เป็นยาที่มีส่วนผสมของสาร ibandronic acid และมีอยู่ในรูปแบบเข้มข้นสำหรับการเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) และในเม็ดสีขาว (50 มก.)
Iasibon เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Bondronat
Iasibon - กรด ibandronic ใช้ทำอะไร
Iasibon ใช้:
- เป็นยาหรือในแท็บเล็ตเพื่อป้องกัน "เหตุการณ์โครงกระดูก" (กระดูกหักหรือภาวะแทรกซ้อนที่ต้องรักษากระดูก) ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเต้านมหรือกระดูกแพร่กระจาย (มะเร็งกระดูกแพร่กระจาย);
- เป็นการฉีดเพื่อรักษา hypercalcaemia (ระดับแคลเซียมในเลือดสูง) ที่เกิดจากโรคมะเร็ง
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Iasibon - กรด ibandronic ใช้อย่างไร
การรักษาด้วย Iasibon ควรจัดตั้งโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอก
ในการป้องกันเหตุการณ์โครงกระดูก Iasibon บริหารงานโดยการแช่ 6 มก. ในช่วงเวลาอย่างน้อย 15 นาทีเพื่อนำไปใช้ทุก 3-4 สัปดาห์หรือด้วยหนึ่งเม็ดต่อวัน ควรรับประทานยาเม็ดทุกเช้าในเวลาเช้าหลังจากอดอาหารอย่างน้อย 6 ชั่วโมงและไม่น้อยกว่า 30 นาทีจากการรับประทานอาหารครั้งแรก (ของแข็งหรือของเหลว) ของวันด้วยน้ำประปาเต็มแก้ว (ไม่ใช่น้ำแร่) ยืนหรือนั่ง และโดยไม่ต้องเคี้ยวให้ดูดหรือบด ผู้ป่วยไม่สามารถนอนลงก่อนเวลาผ่านไปหนึ่งชั่วโมงนับตั้งแต่การรับประทานยาเม็ด ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลางถึงรุนแรงควรได้รับการฉีดยาภายในหนึ่งชั่วโมงโดยลดปริมาณหรือใช้แท็บเล็ตทุกสองวันหรือสัปดาห์ละครั้ง
สำหรับการรักษา hypercalcemia ของเนื้องอก Iasibon ควรได้รับการฉีด 2 หรือ 4 มิลลิกรัมขึ้นอยู่กับความรุนแรงของ hypercalcemia โดยปกติการแช่จะรายงานระดับของแคลเซียมในเลือดให้เป็นปกติภายในหนึ่งสัปดาห์
Iasibon - ibandronic acid ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ของ Iasibon คือกรด ibandronic ซึ่งเป็น bisphosphonate ซึ่งทำหน้าที่ยับยั้งการทำงานของ osteoclasts เซลล์ในร่างกายที่เกี่ยวข้องกับการสลายตัวของเนื้อเยื่อกระดูก ผลที่ได้คือการลดการสูญเสียมวลกระดูก การลดการสูญเสียมวลกระดูกช่วยให้กระดูกมีความเสี่ยงที่จะแตกหักน้อยลงโดยมีข้อได้เปรียบในด้านการป้องกันการแตกหักในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของกระดูก
ผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกอาจมีระดับแคลเซียมในเลือดที่เพิ่มขึ้นจากกระดูก โดยการป้องกันการสลายตัวของกระดูก Iasibon ยังช่วยลดระดับของแคลเซียมที่ปล่อยออกสู่เลือด
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Iasibon - กรด ibandronic
เนื่องจาก Iasibon เป็นยาสามัญ, การศึกษาในผู้ป่วยได้รับการแสดงให้เห็นว่ามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Bondronat ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพถ้าครั้งหนึ่งในร่างกายพวกมันจะส่งมอบสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Iasibon - ibandronic acid คืออะไร
เนื่องจาก Iasibon เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงเชื่อว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานั้นเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Iasibon - ibandronic acid ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้ข้อสรุปว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดในสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่า Iasibon นั้นมีคุณภาพเทียบเท่าและมีชีวสมมูลกับ Bondronat ดังนั้นในกรณีของ Bondronat ข้อดีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Iasibon
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Iasibon - ibandronic acid
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Iasibon ไปยัง Pharmathen SA เมื่อวันที่ 21 มกราคม 2011 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 11-2010
