Enyglid - repaglinide

Enyglid คืออะไร

Enyglid เป็นยาที่มีสาร repaglinide ใช้งานได้เป็นเม็ดกลม (สีขาว: 0.5 มก. สีเหลือง: 1 มก., เพิ่มขึ้น: 2 มก.)

Enyglid เป็นยาสามัญซึ่งหมายความว่าคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า NovoNorm สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Enyglid ใช้ทำอะไร

Enyglid ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) ยาที่ได้รับร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายมีวัตถุประสงค์เพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง) ไม่สามารถควบคุมได้โดยอาหารลดน้ำหนักและ การออกกำลังกาย Enyglid สามารถใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวานอื่น) ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจกับเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Enyglid ใช้งานอย่างไร?

ควรใช้ Enyglid ก่อนมื้ออาหารโดยปกติก่อนอาหารหลัก 15 นาที ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้การควบคุมที่ดีที่สุด แพทย์ที่เข้าร่วมควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อระบุปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด อาจระบุ Enyglid สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งมักจะควบคุมด้วยอาหาร แต่ผู้ที่ผ่านขั้นตอนการผ่านซึ่งร่างกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก. ขนาดนี้อาจเพิ่มขึ้นหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์

หากผู้ป่วยถูกเปลี่ยนเป็น Enyglid ในขณะที่ใช้ยาต้านเบาหวานชนิดอื่นปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 มก.

ไม่แนะนำให้ใช้ Enyglid สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สำหรับกลุ่มอายุนี้

Enyglid ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือในกรณีที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Enyglid ช่วยให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นในระหว่างมื้ออาหารและใช้ในการควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Enyglid

เนื่องจาก Enyglid เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง NovoNorm ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Enyglid คืออะไร?

เนื่องจาก Enyglid เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาถือว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

ทำไม Enyglid ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่าตาม Enyglid ตามข้อกำหนดในสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและเป็นชีวสมมูลต่อ NovoNorm มันเป็นความเห็นของ CHMP ว่าในกรณีของ NovoNorm ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุมัติการตลาดสำหรับ Enyglid