Urorec คืออะไร
Urorec เป็นยาที่มีส่วนประกอบของสาร Silodosin และสามารถใช้เป็นแคปซูล (4 มก. สีเหลืองและสีขาว 8 มก.)
Urorec ใช้สำหรับทำอะไร
Urorec ใช้ในการรักษาอาการอ่อนโยนต่อมลูกหมากโต (BPH) ซึ่งเป็นการเพิ่มขนาดต่อมลูกหมาก ต่อมลูกหมากเป็นอวัยวะที่พบในเพศชายที่ฐานของกระเพาะปัสสาวะซึ่งเมื่อขยายแล้วจะสร้างปัญหากับการไหลของปัสสาวะ
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Urorec ใช้งานอย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูล 8 มก. ต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตในระดับปานกลางปริมาณเริ่มต้นคือ 4 มก. วันละครั้งและในที่สุดก็ผ่านไป 8 มก. วันละครั้งหลังจากสัปดาห์ Urorec ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
ควรรับประทานพร้อมกับแคปซูลและควรทานในเวลาเดียวกันทุกวัน พวกเขาควรจะกลืนทั้งอาจด้วยน้ำหนึ่งแก้ว
Urorec ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Urorec, silodosin เป็นตัวรับของ alpha-adrenergic receptors หรือกระทำโดยการปิดกั้น alpha1A adrenergic receptors ภายในต่อมลูกหมากกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะ (ท่อที่เริ่มจากกระเพาะปัสสาวะ ร่างกายภายนอก) การเปิดใช้งานของผู้รับเกี่ยวข้องกับการหดตัวของกล้ามเนื้อที่ควบคุมการไหลออกของปัสสาวะ การปิดกั้นตัวรับ, silodosin ทำให้เกิดการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อนี้, จึงอำนวยความสะดวกในการผ่านของปัสสาวะ, ปรับปรุงอาการของเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Urorec
ผลกระทบของ Urorec ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะได้รับการศึกษาในมนุษย์ Urorec ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักสามเรื่องที่ดำเนินการในผู้ชายมากกว่า 1800 คนที่มี IPB หนึ่งในการศึกษาเหล่านี้ยังเปรียบเทียบ Urorec กับ tamsulosin (ยาอีกตัวหนึ่งที่ป้องกัน IPB) มาตรการหลักของประสิทธิผลของการศึกษาทั้งสามคือการปรับปรุงคะแนนต่อมลูกหมากโตนานาชาติ (IPSS) ของผู้ป่วยหลังจาก 12 สัปดาห์ของการรักษา IPSS เป็นพารามิเตอร์ของการจำแนกประเภทของอาการของผู้ป่วยเช่นการไร้ความสามารถในการอพยพกระเพาะปัสสาวะและการกระตุ้นอย่างเร่งด่วนที่จะถ่ายปัสสาวะซ้ำ ๆ หรือต้องการปัสสาวะ การประเมินความรุนแรงของอาการดำเนินการโดยผู้ป่วยเอง
Urorec ได้ประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
Urorec มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ tamsulosin ในการลดอาการเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ในการศึกษาเปรียบเทียบทั้งสองของ Urorec เฉพาะกับยาหลอก IPSS นั้นประมาณ 21 คะแนนในตอนเริ่มต้นของการศึกษาแล้วลดลงหลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์โดยประมาณ 6.4 คะแนนในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Urorec และประมาณ 3.5 คะแนนในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก ในการศึกษาที่สาม IPSS เริ่มต้นประมาณ 19 คะแนนจากนั้นลดลง 7.0 คะแนนในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Urorec เป็นเวลา 12 สัปดาห์ 6.7 คะแนนในผู้ป่วยที่รักษาด้วย tamsulosin และ 4.7 คะแนนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา กับยาหลอก
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Urorec คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Urorec (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือการลดปริมาณของน้ำอสุจิที่หลั่งออกมาจากการหลั่ง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Urorec ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Urorec ในผู้ที่อาจแพ้ไซโลโดซินหรือส่วนผสมอื่น ๆ
ในผู้ป่วยบางรายตัวรับอัลฟ่า - adrenergic อาจก่อให้เกิดอาการที่เรียกว่าไอริสม่านตาระหว่างการผ่าตัด (IFIS) และทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก มันเป็นเหตุการณ์ที่ทำให้ม่านตาเบี่ยงเบน
ทำไม Urorec ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Urorec นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Urorec
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Urorec ถึง Recordati Ireland Ltd. เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2010 การอนุญาตนี้ถูกต้องเป็นเวลาห้าปีและสามารถต่ออายุได้
สำหรับ Urorec เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2009
