EPHELIA ®เป็นยาที่ใช้ Estradiol

กลุ่มบำบัด: เอสโตรเจนธรรมชาติ

ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม

บ่งชี้ EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ®ถูกระบุว่าเป็นการบำบัดด้วยการใช้ฮอร์โมนทดแทนในสตรีวัยหมดประจำเดือนเพื่อควบคุมอาการภายหลังการคลอดโดยทั่วไป

กลไกการดำเนินการ EPHELIA ® - Estradiol

ฮอร์โมนที่มีอยู่ใน EPHELIA ®คือ 17 Beta Estradiol เอสโตรเจนธรรมชาติที่ผลิตโดยเซลล์ของเซลล์รังไข่รูขุมขน granulosa เนื่องจากเอนไซม์ aromatase สามารถแปลงแอนโดรเจนที่ผลิตโดยเซลล์ของ theca ให้เป็นเอสโตรเจน

การผลิตปกติซึ่งเกิดขึ้นในผู้หญิงในรอบระยะเวลา follicular และการตกไข่ของวงจรรังไข่รับประกันนอกเหนือไปจากการพัฒนาของลักษณะทางเพศรองในช่วงอายุของการพัฒนาที่เยื่อบุโพรงมดลูกปกติพลิกกลับ

อย่างไรก็ตามการกระทำของ estradiol ไม่ได้จบเฉพาะที่ระดับอวัยวะเพศ แต่ยังส่งผลกระทบต่อเนื้อเยื่อกระดูกสามารถปรับสมดุลการเปลี่ยนแปลงของกระดูกต่อมน้ำนมปรับการพัฒนาและการทำงานการเผาผลาญอาหารเพิ่มการหลั่งตับของ TBG และ ดังนั้นส่วนแบ่งของฮอร์โมนไทรอยด์หมุนเวียนที่เชื่อมโยงกับโปรตีน

การขาดฮอร์โมนนี้ซึ่งเกิดขึ้นทางสรีรวิทยาในช่วงวัยหมดประจำเดือนมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อสุขภาพโดยรวมของผู้หญิงที่เอื้อต่อการจัดตั้งภาพอาการที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับเส้นประสาทและอาการทางระบบประสาทอื่น ๆ ของความรุนแรงสูงเช่นโรคกระดูกพรุน .

และจากเงื่อนไขเหล่านี้อย่างแม่นยำว่าความต้องการเกิดขึ้นสำหรับการบำบัดทดแทนสามารถลดอาการและความเสี่ยงของการพัฒนาของโรคที่เกี่ยวข้อง

สูตรในพลาสเตอร์ยังช่วยให้แน่ใจว่ามีการดูดซึมของสารออกฤทธิ์ที่ยอดเยี่ยมลดผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาในช่องปากและทำให้ง่ายต่อการใช้

การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. การรักษาด้วย ESTROGENIC และความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด

หนึ่งในความเสี่ยงที่สำคัญที่อธิบายมานานหลายปีหลังจากการรักษาด้วยฮอร์โมนด้วย estrogens ม้า conjugated คือที่เกี่ยวข้องกับโรคหัวใจและหลอดเลือด การศึกษาพบว่าการบริหารช่องปากสามารถเพิ่มระดับโปรตีน C-reactive 64% ในเวลาเพียง 12 เดือนของการรักษา การเปลี่ยนไปใช้แผ่นแปะผิวหนังบริเวณใต้ผิวหนังของ estradiol ช่วยลดความเสี่ยงนี้ได้อย่างมากทำให้ PCR เพิ่มขึ้นเพียง 3% ในระยะเวลา 12 เดือนของการรักษา

2. ปริมาณและรูทของสถานที่สมมิต

การตลาดยาใหม่ที่ใช้เอสโตรเจนเป็นทางเลือกที่สำคัญสำหรับแพทย์ในการเลือกระบบการรักษาที่เหมาะสม ทางเลือกของปริมาณและเส้นทางของการบริหารเป็นพารามิเตอร์ที่สำคัญอย่างยิ่งความสามารถในการส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญกับอาการในขณะที่การควบคุมผลข้างเคียงมากมายที่อธิบายไว้

3. การบำบัดด้วยฮอร์โมนและความเสี่ยง

แม้ว่าการรักษาด้วยฮอร์โมนด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนนั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพัฒนาคุณภาพชีวิตของสตรีวัยหมดประจำเดือน แต่ผลข้างเคียงลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ในเรื่องนี้การถือกำเนิดของกลยุทธ์การรับสมัครใหม่เช่น Transcutaneous ดูเหมือนว่าจะสามารถรับประกันการลดผลข้างเคียง

วิธีการใช้และปริมาณ

EPHELIA ® patch transdermal:

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg ของ estradioloemidrato;

EPHELIA 37.5 mcg / 24 ชั่วโมง - 7.5 มก. ของ estradioloemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 ชั่วโมง - 10 มก. ของ estradioloemidrato;

EPHELIA 75 mcg / 24 ชั่วโมง - 15 มก. ของ estradioloemidrato

EPHELIA 100 mcg / 24 ชั่วโมง - estradioloemidrato 20 mg

การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้โดยอาจแก้ไขขนาดยาหลังจากการประเมินประสิทธิภาพการรักษาและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้

แผ่นปะซึ่งรับประกันการปล่อย estradiol ที่ควบคุมได้ควรเปลี่ยนทุก 3 ถึง 4 วันโดยหมุนจุดแอพพลิเคชั่นยกเว้นเต้านมซึ่งไม่ควรใช้

คำจำกัดความของแผนการรักษาที่เพียงพอต่อเนื่องหรือเป็นวัฏจักรต้องได้รับการกำหนดโดยแพทย์ของคุณหลังจากประเมินสภาพสุขภาพและภาพทางคลินิกของผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง

การดูแลทางการแพทย์เป็นสิ่งจำเป็นตลอดกระบวนการบำบัด

คำเตือนของ EPHELIA ® - Estradiol

การรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทนฮอร์โมนเอสโตรเจนจะต้องดำเนินการก่อนหน้าและมาพร้อมกับบุคลากรทางการแพทย์ซึ่งจะต้องตรวจสอบสถานะสุขภาพของผู้ป่วยอย่างรอบคอบและเกิดอาการข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้

ความอันตรายของการรักษาอาจเพิ่มขึ้นอีกหากมีเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในการพัฒนาของโรคเนื้องอกและโรคหัวใจและหลอดเลือดเช่น endometriosis, ประวัติหรือความคุ้นเคยกับโรคลิ่มเลือดอุดตันหรือสโตรเจน, ความดันโลหิตสูง, ตับ, เบาหวาน, ไมเกรนและโรคภูมิต้านตนเอง

นอกจากนี้ยังมีประโยชน์ที่ต้องจำไว้ว่าการรักษาด้วยฮอร์โมนนั้นช่วยเพิ่มความเสี่ยงในการพัฒนามะเร็งเต้านมมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกมะเร็งเต้านมโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคหลอดเลือดสมอง

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แม้ว่าการศึกษาทางระบาดวิทยาจะไม่แสดงผลทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือทารกในครรภ์พิการ แต่กำเนิดโดยการสัมผัสกับเอสโตรเจนโดยไม่ตั้งใจการบริโภคของ EPHELIA ®มีข้อห้ามทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และในระยะต่อมาของการเลี้ยงลูกด้วยนม

การติดต่อ

การขาดเมแทบอลิซึมผ่านครั้งแรกซึ่งเป็นลักษณะการบริหารของ estradiol ผ่านแผ่นแปะผิวหนังลดความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาระหว่างยา

อย่างไรก็ตามควรสังเกตว่าประสิทธิภาพในการรักษาของเอสตราไดออลอาจเปลี่ยนแปลงได้โดยการบริหารของ inducers หรือสารยับยั้งเอนไซม์ตับที่รับผิดชอบในการเผาผลาญฮอร์โมนเหล่านี้เช่น anticonvul ​​sants และ anti-infectives

ข้อห้าม EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ®มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรในผู้ป่วยมะเร็งที่ขึ้นอยู่กับเอสเทนมะเร็งเต้านม thrombophlebitis เฉียบพลันโรคลิ่มเลือดอุดตันล่าสุด

ประวัติความเป็นมาของก้อนก้อนอุดตัน, ตับ, porphyria, hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูกที่ไม่ได้รับการรักษา, การสูญเสียในช่องคลอดไม่ใช่การไม่เชื่อเรื่องพระเจ้าและเป็นธรรมชาติในกรณีที่ไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเร่งด่วนอย่างใดอย่างหนึ่ง

ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง

แม้ว่าการบริหาร estradiol แบบ transdermal ช่วยลดผลข้างเคียงบางอย่างที่สังเกตได้แทนที่จะเป็นการบริหารช่องปาก แต่ก็จำเป็นต้องจำไว้โดยทั่วไปว่าการรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทนสโตรเจนทำให้ผู้ป่วยได้รับผลข้างเคียงมากมายทั้งแบบเฉียบพลันและแบบทันทีและแบบเรื้อรังและแบบก้าวหน้า

ในบรรดาอาการเฉียบพลันที่มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในช่วงแรกของการรักษาและโดยทั่วไปจะหายไปในระยะต่อมามันเป็นไปได้ที่จะจำการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักเพิ่มขนาดและความตึงเครียดเต้านมการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับการเปลี่ยนแปลงในความทนทานต่อกลูโคส วิงเวียนทั่วไปวิงเวียน, ซึมเศร้า, การเปลี่ยนแปลงในความใคร่, hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูก, ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ไขมันในเลือดสูง, หายใจลำบากและโรคจมูกอักเสบ

การศึกษาทางระบาดวิทยาที่สำคัญได้พยายามแทนลักษณะของอาการทางพยาธิวิทยาบางอย่างที่สังเกตหลังจากการบริโภคของเอสโตรเจนเป็นเวลานาน

ยิ่งไปกว่านั้นการได้รับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นเวลา 5 ปีดูเหมือนว่าจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการพัฒนาของมะเร็งเต้านมและเยื่อบุโพรงมดลูกซึ่งเติบโตขึ้นตามระยะเวลาของการรักษาที่เพิ่มขึ้น

หลอดเลือดหัวใจตีบและหลอดเลือดผิดปกติมีการพัฒนาบ่อยขึ้นในผู้หญิงที่เข้ารับการรักษาด้วย estradiol หรือ estrogens อื่น

หมายเหตุ

EPHELIA ®สามารถขายได้ภายใต้ใบสั่งยา