Telmisartan Teva คืออะไร
Telmisartan Teva เป็นยาที่มีสาร telmisartan ที่มีฤทธิ์เป็นสีขาวเม็ดรูปไข่ (20, 40 และ 80 มก.)
Telmisartan Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Micardis
Telmisartan Teva ใช้ทำอะไร
Telmisartan Teva ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Telmisartan Teva ใช้งานอย่างไร
ควรใช้ปาก Telmisartan Teva ในระหว่างมื้ออาหารหรือมื้ออาหารด้านนอก ปริมาณที่แนะนำคือ 40 มก. วันละครั้ง แต่ผู้ป่วยบางรายอาจได้รับประโยชน์โดยใช้ยาขนาด 20 มก. หากไม่สามารถบรรลุความดันโลหิตที่ต้องการคุณสามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 80 มก. หรือเพิ่มยาอื่นสำหรับความดันโลหิตสูงเช่น hydrochlorothiazide
Telmisartan Teva ทำงานอย่างไร
สารที่ใช้งานใน Telmisartan Teva, irbesartan เป็น "ศัตรูตัวรับ angiotensin II" นั่นคือมันบล็อกการกระทำของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกมัด, telmisartan ป้องกันผลกระทบของฮอร์โมนที่ทำให้หลอดเลือดขยาย สิ่งนี้ทำให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมอง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Telmisartan Teva
เนื่องจาก Telmisartan Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง Micardis ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
Telmisartan Teva มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Telmisartan Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกัน
เหตุใด Telmisartan Teva จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Telmisartan Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Micardis ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Micardis ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำการอนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Telmisartan Teva
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Telmisartan Teva
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Telmisartan Teva ไปยัง Teva Pharma BV เมื่อวันที่ 26 มกราคม 2010 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Telmisartan Teva สามารถพบได้ที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2009
