Efficib - sitagliptin และเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์

Efficib คืออะไร

Efficib เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน, sitagliptin และเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตที่มีรูปทรงแคปซูล (สีชมพู: sitagliptin 50 มก. และ 850 มก. เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไร, สีแดง: 50 มก. sitagliptin และ 1 000 มก. metformin ไฮโดรคลอไรด์)

Efficib ใช้ทำอะไร

Efficib ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด มันถูกใช้ดังนี้นอกเหนือไปจากอาหารและการออกกำลังกาย:

•ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว

•ในผู้ป่วยที่มีการรวมกันของ sitagliptin และเมตฟอร์มินในแท็บเล็ตแยกต่างหาก;

•ร่วมกับ sulphonylurea, PPAR gamma agonist เช่น thiazolidinedione หรืออินซูลิน (ยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่น) ในผู้ป่วยที่ควบคุมด้วยยาและเมตฟอร์มินไม่น่าพอใจ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Efficib ใช้อย่างไร

ประสิทธิภาพควรได้รับวันละสองครั้ง ขนาดของแท็บเล็ตขึ้นอยู่กับปริมาณของผู้ป่วยโรคเบาหวานอื่น ๆ ก่อนหน้านี้ หาก Efficib ใช้กับ sulphonylurea หรือ insulin อาจจำเป็นต้องลดขนาดของ sulphonylurea หรือ insulin เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)

ปริมาณสูงสุดของ sitagliptin คือ 100 มก. ต่อวัน ควรรับประทานหลังมื้ออาหารเพื่อหลีกเลี่ยงปัญหากระเพาะอาหารที่เกิดจากเมตฟอร์มิน

Efficib ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือในกรณีที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ส่วนผสมแต่ละอย่างของ Efficib, sitagliptin และ metformin hydrochloride นั้นมีการกระทำที่แตกต่างกัน

Sitagliptin เป็นสารยับยั้ง dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) มันทำงานโดยการยับยั้งการย่อยสลาย

ของฮอร์โมน "incretin" ในสิ่งมีชีวิต ฮอร์โมนเหล่านี้ซึ่งปล่อยออกมาหลังอาหารกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการเพิ่มระดับของการเพิ่มขึ้นของเลือดซิตตากลีนซินจะกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงในขณะที่ไม่ได้ผลเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Sitagliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่ผลิตโดยตับโดยการเพิ่มระดับอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน Sitagliptin ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ภายใต้ชื่อ Januvia และ Xelevia ตั้งแต่ปี 2550 และอยู่ภายใต้ชื่อ Tesavel ตั้งแต่ปี 2008

เมตฟอร์มินโดยทั่วไปจะยับยั้งการผลิตกลูโคสและลดการดูดซึมในลำไส้ เมตฟอร์มินมีจำหน่ายในสหภาพยุโรปมาตั้งแต่ปี 1950

ผลของการทำงานร่วมกันของสารออกฤทธิ์สองอย่างคือการลดระดับกลูโคสในเลือดซึ่งช่วยในการควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Efficib

Sitagliptin monotherapy ชื่อ Januvia / Xelevia / Tesavel สามารถใช้กับ metformin และการรวมกันของ metformin และ sulphonylurea ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

บริษัท นำเสนอผลการศึกษาสามเรื่องเกี่ยวกับ Januvia / Xelevia เพื่อยืนยันการใช้ Efficib ใน

ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่องกับเมตฟอร์มิน

การศึกษาสองงานศึกษาที่ sitagliptin นอกเหนือจาก metformin: การเปรียบเทียบครั้งแรกกับการใช้ยาหลอก (การรักษาหลอก) ในผู้ป่วย 701 รายและการเปรียบเทียบครั้งที่สองกับ glipizide (sulphonylurea) ในผู้ป่วย 172 ราย การศึกษาที่สามเปรียบเทียบ sitagliptin กับยาหลอกเมื่อได้รับนอกเหนือจาก glimepiride (sulphonylurea อีกอัน) ที่มีหรือไม่มีเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 441 คน

ผลของการศึกษาเพิ่มเติมอีกสามครั้งถูกนำมาใช้เพื่อยืนยันการใช้ Efficib ครั้งแรกที่รวม

ผู้ป่วย 1, 091 รายที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจเฉพาะกับอาหารและการออกกำลังกายและเปรียบเทียบผลของ Efficib กับยา metformin หรือ sitagliptin คนที่สองรวม 278 ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจกับการรวมกันของ metamorphine และ rosiglitazone (agonist PPAR-gamma) และเปรียบเทียบผลของการเพิ่ม sitagliptin หรือยาหลอก ผู้ป่วยรายที่สามมีผู้ป่วย 641 คนที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจเมื่อได้รับอินซูลินในปริมาณที่พอเหมาะ ผลของการเพิ่ม sitagliptin หรือยาหลอกก็ถูกนำมาเปรียบเทียบในการศึกษานี้ ในการศึกษาทั้งหมดตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

บริษัท ได้ดำเนินการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อแสดงให้เห็นว่าส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพของ Efficib ถูกหลอมรวมโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับยาสองตัวที่แยกกัน

Efficib ได้ประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

ประสิทธิภาพมีประสิทธิผลมากกว่าเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว การเพิ่ม sitagliptin 100 มก. สู่เมตฟอร์มินลดระดับ HbA1c ลง 0.67% (จากประมาณ 8.0%) หลังจาก 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับการลดลง 0.02% ในผู้ป่วยที่เพิ่ม ได้รับยาหลอก ประสิทธิภาพของการเติมซิตากริพทินในเมตฟอร์มินนั้นคล้ายกับการเติม glipizide ในการศึกษาที่เพิ่ม sitagliptin ใน glimepiride และ metformin ระดับ HbA1c ลดลง 0.59% หลังจาก 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับการเพิ่มขึ้น 0.30% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ในครั้งแรกของการศึกษาเพิ่มเติมสามครั้ง Efficib มีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยา metformin หรือ sitagliptin ในสองระดับ HbA1c ลดลง 1.03% หลังจาก 18 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เพิ่ม sitagliptin ใน metformin และ rosiglitazone เทียบกับการลดลง 0.31% ในผู้ที่ได้รับยาหลอก; ในที่สุดพวกเขาลดลง 0.59% หลังจาก 24 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เพิ่ม sitagliptin ในอินซูลินเมื่อเทียบกับการลดลง 0.03% ในผู้ที่ได้รับยาหลอก เมื่อพิจารณาถึงผลกระทบนี้ผู้ป่วยที่ใช้ยาเมตฟอร์มินกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับประทาน

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Efficib คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นด้วย Efficib (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็นคลื่นไส้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Efficib ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Efficib กับผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อซิตาแกรมซิน, เมตฟอร์มินหรือส่วนผสมอื่น ๆ ต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน ketoacidosis หรือโรคเบาหวาน precoma (ความผิดปกติที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับโรคเบาหวาน) ปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับความผิดปกติที่อาจส่งผลต่อไตหรือความเจ็บป่วยที่ทำให้ปริมาณออกซิเจนลดลง เนื้อเยื่อเช่นหัวใจหรือปอดล้มเหลวหรือหัวใจวายเมื่อเร็ว ๆ นี้ ไม่ควรใช้แม้ในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากเกินไปหรือผู้ที่เป็นโรคพิษสุราเรื้อรังหรือในผู้หญิงที่ให้นมบุตร สำหรับรายการข้อ จำกัด การใช้งานที่สมบูรณ์โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์