Levetiracetam Accord

Levetiracetam Accord คืออะไร?

Levetiracetam Accord เป็นยาที่มีสาร levetiracetam ที่ใช้งานอยู่ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (250 mg, 500 mg, 750 mg และ 1 000 mg)

Levetiracetam Accord เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Levetiracetam Accord นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Keppra

Levetiracetam Accord ใช้ทำอะไร?

Levetiracetam Accord สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยอายุ 16 ปีที่มีโรคลมชักที่วินิจฉัยใหม่ในการรักษาอาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง มันเป็นประเภทของโรคลมชักที่กิจกรรมไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการเช่นการเคลื่อนไหวเป็นพัก ๆ กล้ามเนื้อกระตุกเป็นส่วนหนึ่งของร่างกายปัญหาเกี่ยวกับการได้ยินกลิ่นหรือสายตาความชาหรือรู้สึกกลัวอย่างฉับพลัน ลักษณะทั่วไปรองเกิดขึ้นเมื่อสมาธิสั้นขยายไปถึงสมองทั้งหมด

Levetiracetam Accord อาจถูกระบุว่าเป็นส่วนเสริมในยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ ในการรักษา:

อาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่หนึ่งเดือน
ชัก myoclonic (หดเกร็งกล้ามเนื้อกระตุกหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อ) ในผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีกับเด็กและเยาวชน myoclonic ลมบ้าหมู;
ยาชูกำลังชัก clonic ทั่วไปหลัก (ชักรุนแรงมากขึ้นซึ่งการสูญเสียสติเกิดขึ้น) ในผู้ป่วยจาก 12 ปีกับโรคลมชักทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ประเภทของโรคลมชักเชื่อว่าเป็นแหล่งกำเนิดของพันธุกรรม)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ฉันควรใช้ Levetiracetam Accord อย่างไร

ควรให้ยา Monvet Levetiracetam Accord ในขนาดเริ่มต้น 250 มก. วันละสองครั้งซึ่งควรเพิ่มเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาที่สามารถเพิ่มขึ้นทุกสองสัปดาห์ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยถึงปริมาณสูงสุด 1 500 มก. วันละสองครั้ง

เมื่อ Levetiracetam Accord ถูกเพิ่มในการรักษาด้วยยากันชักอีกครั้งปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กิโลกรัมคือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1 500 มก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วยที่มีอายุระหว่างหกเดือนถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กิโลกรัมปริมาณเริ่มต้นคือ 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละสองครั้งซึ่งสามารถเพิ่มได้ถึง 30 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมวันละสองครั้ง

ใช้ยาลดขนาดในผู้ป่วยที่มีปัญหาการทำงานของไต (เช่นผู้ป่วยสูงอายุ) ควรกลืนยาเม็ด Levetiracetam Accord ด้วยของเหลว

Levetiracetam Accord ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Levetiracetam Accord, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมชักเกิดจากการใช้ไฟฟ้ามากเกินไปในสมอง โหมดที่แน่นอนของการกระทำของ levetiracetam ยังไม่เข้าใจ; แม้กระนั้น levetiracetam ดูเหมือนจะเข้าไปยุ่งกับโปรตีนที่เรียกว่า synaptic vesicle 2A โปรตีนซึ่งตั้งอยู่ในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและขวางในการปล่อยสารเคมีจากเซลล์ประสาทส่งสัญญาณ สิ่งนี้ทำให้ Levetiracetam Accord สามารถทำให้กิจกรรมไฟฟ้าในสมองมีเสถียรภาพและป้องกันอาการชัก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Levetiracetam Accord

เนื่องจาก Levetiracetam Accord เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยได้รับการ จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามันเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Keppra ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Levetiracetam Accord คืออะไร?

เนื่องจาก Levetiracetam Accord เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจะถูกนำมาเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

ทำไม Levetiracetam Accord ได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Levetiracetam Accord แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีความเทียบเท่าทางชีวภาพกับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Levetiracetam Accord