Mozobil - plerixafor

Mozobil คืออะไร

Mozobil เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มี plerixafor สารออกฤทธิ์

Mozobil ใช้ทำอะไร

Mozobil ใช้เพื่อรวบรวมเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด (เซลล์ในไขกระดูกที่สามารถกลายพันธุ์เป็นเซลล์เม็ดเลือดชนิดต่าง ๆ ) สำหรับการปลูกถ่าย มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือ myeloma หลายชนิด (เซลล์มะเร็งชนิดเลือด) สำหรับการปลูกถ่าย autologous (เมื่อใช้เซลล์ของผู้ป่วยเองในการปลูกถ่าย) ใช้เฉพาะในผู้ป่วยที่เก็บสเต็มเซลล์ยาก

เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่ต้องการการสะสมและเก็บเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดต่ำเงื่อนไขนี้จึงถือว่าเป็น "หายาก" ดังนั้นโมซัมบิกจึงจัดอยู่ในประเภท "ยากำพร้า" (เช่นยาที่ใช้ในโรคหายาก) เมื่อวันที่ 20 ตุลาคม 2547

คุณใช้โมซัมบิกอย่างไร

การบำบัดด้วย Mozobil จะต้องเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ด้านเนื้องอกวิทยาหรือโลหิตวิทยา หลังจากให้ยาโมซิลแก่ผู้ป่วยแล้วก็จำเป็นต้องสกัดสเต็มเซลล์ของผู้ป่วยออกจากเลือดและเก็บไว้ก่อนการปลูกถ่าย การบำบัดจะต้องดำเนินการร่วมกับศูนย์เฉพาะทางที่มีประสบการณ์ในด้านนี้และการตรวจสอบสเต็มเซลล์สามารถทำได้อย่างถูกต้อง

Mozobil ใช้ร่วมกับฮอร์โมนที่เรียกว่า granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) G-CSF ใช้เป็นยาเดี่ยวเป็นเวลาสี่วันก่อนที่จะเพิ่ม Mozobil Mozobil

มันใช้งานโดยการฉีดใต้ผิวหนัง, หกถึงสิบเอ็ดชั่วโมงก่อนการเก็บตัวอย่างเลือดของผู้ป่วยแต่ละรายและการสกัดเซลล์ต้นกำเนิด สามารถใช้งานได้สูงสุดเจ็ดวันติดต่อกัน

Mozobil ทำงานอย่างไร?

Mozobil ใช้เพื่อช่วยในการเคลื่อนย้าย ("ระดมพล") เซลล์ต้นกำเนิดจากไขกระดูกเพื่อให้พวกมันสามารถถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือด Plerixafor สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Mozobil ทำหน้าที่ยับยั้งการทำงานของโปรตีนที่เรียกว่า "CXCR4 chemokine receptor" โปรตีนนี้ช่วยรักษาเซลล์ต้นกำเนิดในไขกระดูก โดยการปิดกั้นกิจกรรมของมันโมซัมบิกช่วยให้เซลล์ต้นกำเนิดถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดเพื่อให้สามารถเก็บเกี่ยวได้

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับโมซัมบิก

ผลกระทบของโมซัมบิกถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์

Mozobil ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 298 คนที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดหนึ่งที่เรียกว่า non-Hodgkin's lymphoma และผู้ใหญ่ 302 คนที่มี myeloma หลายคน G-CSF ยังได้รับการจัดการกับผู้ป่วยทุกราย ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่สามารถเก็บเซลล์ต้นกำเนิดโลหิตได้จำนวนหนึ่งใน 2-4 วันของการเก็บรวบรวม นอกจากนี้ยังพบว่ามีผู้ป่วยที่ได้รับสเต็มเซลล์จำนวนหนึ่งและทำการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ได้สำเร็จ (เริ่มที่จะเติบโตตามปกติและสร้างสเต็มเซลล์)

Mozobil ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

โมซัมบิกมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการระดมเซลล์ต้นกำเนิดจากไขกระดูกเข้าสู่กระแสเลือด ในหมู่ผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง, 60% ของผู้ที่ได้รับ Mozobil บรรลุเป้าหมายจำนวนเซลล์ต้นกำเนิดภายใน 4 วันของการเก็บรวบรวม (89 จาก 150) เมื่อเทียบกับ 20% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (29 จาก 148) ในบรรดาผู้ป่วยที่มี myeloma หลายรายนั้น 72% ของผู้ที่ได้รับโมซัมบิกบรรลุเป้าหมายเชิงตัวเลขของเซลล์ต้นกำเนิด (106 จาก 148) เปรียบเทียบกับ 34% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (53 จาก 154) ในการศึกษาทั้งสองพบว่ามีผู้ป่วยจำนวนมากที่ได้รับยาโมซิลซึ่งบรรลุเป้าหมายเชิงตัวเลขของเซลล์ต้นกำเนิด

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับโมซัมบิกคืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Mozobil (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการท้องเสียคลื่นไส้และปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Mozobil ดู Package Leaflet

โมซัมบิกไม่ควรนำมาใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา plerixafor หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไมโมซัมบิกถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Mozobil นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการใช้ร่วมกับ G-CSF เพื่อปรับปรุงการเคลื่อนที่ของเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดไปยังเลือดรอบข้างเพื่อการเก็บและต่อมา การปลูกถ่ายแบบ autologous ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งไขกระดูกหลายชนิดที่มีการระดมเซลล์ไม่ดี คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับโมซัมบิก