Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron

Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron คืออะไร

Akynzeo เป็นยาที่ใช้ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนในผู้ป่วยมะเร็งผู้ใหญ่ที่รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด (การรักษาด้วยยาต้านมะเร็ง)

เป็นที่ทราบกันดีว่าเคมีบำบัดบางชนิดทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนอย่างรุนแรง Akynzeo ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด emetogenic สูง (ซึ่งทำให้อาเจียน) เคมีบำบัดตาม cisplatin หรือเคมีบำบัด emetogenic emetogenic ปานกลางอื่น ๆ

Akynzeo มีส่วนผสมที่ใช้งาน netupitant และ palonosetron

วิธีใช้ Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron

Akynzeo มีอยู่ในแคปซูลที่มี netupitant 300 mg และ palonosetron 0.5 mg ผู้ป่วยควรใช้เวลาหนึ่งแคปซูลต่อชั่วโมงก่อนที่จะเริ่มในแต่ละรอบเคมีบำบัด

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron ทำงานอย่างไร

ส่วนผสมทั้งสองที่มีอยู่ใน Akynzeo ทำงานโดยการปิดกั้นกลไกที่แตกต่างกันสองอย่างที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นอาการคลื่นไส้และอาเจียนในระหว่างการทำเคมีบำบัด Netupitant ทำงานโดยการปิดกั้นผู้รับ neurokinin 1 (NK1) ซึ่งพบได้ในระบบประสาทและมีหน้าที่รับผิดชอบในระยะที่ล่าช้าของอาการคลื่นไส้และอาเจียน (ซึ่งเกิดขึ้นหลังจาก 24 ชั่วโมงแรก); ในทางกลับกัน palonosetron บล็อกตัวรับ 5-HT3 ในลำไส้ซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบในระยะทันที (ซึ่งแทรกแซงภายใน 24 ชั่วโมงแรก) Akynzeo มีส่วนผสมของสารสำคัญทั้งสองชนิดนี้ช่วยควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดขึ้นทันทีและล่าช้าซึ่งเป็นผลมาจากเคมีบำบัด Palonosetron เป็นหนึ่งในส่วนผสมที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี 2548

Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาหลักหนึ่งการเปรียบเทียบ Akynzeo กับ palonosetron เพียงอย่างเดียว 90% ของผู้ป่วยที่รับ Akynzeo (121 จาก 135) ไม่มีอาการอาเจียนภายในห้าวันหลังจากเริ่มต้นของการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีฤทธิ์สูงเมื่อเปรียบเทียบกับ 77% ของผู้ป่วยที่รับพาโลโซเซ็ทตรอนเพียงอย่างเดียว (104 จาก 136) การศึกษาหลักที่สองศึกษาถึงประโยชน์ของ Akynzeo ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดแบบ emetogenic ปานกลาง ประมาณ 88% ของผู้ป่วยที่รับ Akynzeo ไม่มีอาการอาเจียนในวันแรกหลังจากการทำเคมีบำบัดครั้งแรกเมื่อเทียบกับ 85% ของผู้ป่วยที่รับประทานพาโลโนเซทรอน สำหรับวันที่ 2 ถึง 5 มีจำนวน 77% สำหรับผู้ป่วยในกลุ่ม Akynzeo และ 70% สำหรับผู้ป่วยในกลุ่ม palonosetron การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1 ราย 455 คนและผู้ป่วยที่ได้รับ dexamethasone ด้วยกันซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ยา antiemetic อีกชนิดหนึ่งเป็นการรักษาแบบเสริม

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดสำหรับ Akynzeo คือปวดศีรษะ (พบในผู้ป่วย 3.6%), ท้องผูก (3.0%) และเหนื่อยล้า (1.2%) สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พบว่า Akynzeo มีประสิทธิภาพในการป้องกันทั้งในระยะสั้นและล่าช้าของอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากเคมีบำบัดและยามีประวัติความปลอดภัยที่น่าพอใจ คณะกรรมการจึงสรุปว่าประโยชน์ของยาเกินดุลความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีการดำเนินมาตรการใดบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Akynzeo ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Akynzeo รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron

เมื่อวันที่ 27 พฤษภาคม 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Akynzeo สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Akynzeo อ่านแพคเกจใบปลิว (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 05-2015