มันคืออะไรและคุณใช้ Atosiban SUN - atosiban คืออะไร?
Atosiban SUN เป็นยาที่มี atosiban ซึ่งเป็น สาร ออกฤทธิ์ มันถูกใช้เพื่อชะลอการส่งมอบในผู้ป่วยผู้ใหญ่และระหว่างสัปดาห์ที่ 24 และ 33 ของการตั้งครรภ์หากมีสัญญาณของการคลอดก่อนกำหนด (คลอดก่อนกำหนด) สัญญาณเหล่านี้รวมถึง:
- อย่างน้อยสี่หดปกติทุก ๆ 30 นาทีอย่างน้อย 30 วินาทีในแต่ละ;
- การขยายปากมดลูก (ของปากมดลูก) 1-3 ซม. และการหายตัวไปของคอมดลูก (ลดความหนา) อย่างน้อย 50%
นอกจากนี้เด็กจะต้องมีการเต้นของหัวใจปกติ Atosiban SUN เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Atosiban SUN คล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Tractocile สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Atosiban SUN - atosiban ใช้อย่างไร
Atosiban SUN สามารถขอรับใบสั่งยาได้เท่านั้น การรักษาด้วย Atosiban SUN ควรดำเนินการโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการจัดการแรงงานคลอดก่อนกำหนด การรักษาควรเริ่มโดยเร็วที่สุดหลังจากการวินิจฉัยนี้ Atosiban SUN มีวางจำหน่ายในรูปแบบของหัวฉีดและเป็นจุดรวมสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการแช่ (ลงทีละหยด) ในเส้นเลือด มันบริหารงานในหลอดเลือดดำนานสูงสุด 48 ชั่วโมงในสามขั้นตอน: การฉีดครั้งแรกเข้าสู่หลอดเลือดดำ (6.75 มก.), ตามด้วย phleboclysis ปริมาณสูง (18 มก. ต่อชั่วโมง) มากกว่าสามชั่วโมงแล้วจาก phleboclysis ที่ขนาดต่ำกว่า (6 มก. ต่อชั่วโมง) เป็นระยะเวลาสูงสุด 45 ชั่วโมง หากการหดตัวเกิดขึ้นอีกการรักษาด้วย Atosiban SUN สามารถทำซ้ำได้สูงสุดสามครั้งในระหว่างตั้งครรภ์
Atosiban SUN - atosiban ทำงานอย่างไร
หลักการทำงานของ Atosiban SUN, atosiban เป็นปฏิปักษ์ของออกซิโตซินฮอร์โมนธรรมชาติ ซึ่งหมายความว่า atosiban บล็อกการกระทำของออกซิโตซิน ออกซิโตซินเป็นฮอร์โมนที่รับผิดชอบในการเริ่มต้นของการหดตัวของมดลูก Atosiban SUN ช่วยป้องกันการหดตัวของมดลูกและทำให้การผ่อนคลายของมดลูกช่วยชะลอการคลอด
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Atosiban SUN - atosiban
บริษัท นำเสนอข้อมูลจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Atosiban SUN เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่หรือฉีดและมีสารออกฤทธิ์เดียวกับยาอ้างอิง, Tractocile
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Atosiban SUN - atosiban คืออะไร
เนื่องจาก Atosiban SUN เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Atosiban SUN - atosiban จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Atosiban Sun ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเคียงได้กับ Tractocile ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Tractocile ประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Atosiban SUN
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Atosiban SUN - atosiban ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
มีการพัฒนาแผนการจัดการความเสี่ยงเพื่อให้มั่นใจว่า Atosiban SUN ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Atosiban SUN รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Atosiban SUN - atosiban
เมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Atosiban SUN ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Atosiban SUN อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 07-2013
