Truberzi - Eluxadolina

Truberzi - Eluxadolina คืออะไร

Truberzi เป็นยาที่ทำหน้าที่เกี่ยวกับระบบย่อยอาหาร มันถูกใช้เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้แปรปรวนกับท้องเสีย อาการลำไส้แปรปรวนเป็นความผิดปกติของลำไส้เรื้อรังโดยความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบายในพื้นที่ท้อง (ท้อง), บวมและนิสัยการเปลี่ยนแปลงของลำไส้

Truberzi มีส่วนผสมของ eluxadolina

วิธีการใช้ Truberzi - Eluxadolina?

Truberzi สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตที่มี 75 มิลลิกรัมและ 100 มิลลิกรัมของ elixadolin ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. พร้อมกับอาหารในตอนเช้าและตอนเย็น ในผู้ป่วยที่มีผลข้างเคียงที่ลำบากสามารถลดขนาดยาลงเหลือ 75 มก. ในตอนเช้าและตอนเย็น

Truberzi - Eluxadolina ทำงานอย่างไร

Eluxadolin สารออกฤทธิ์ใน Truberzi เป็นตัวเอกของตัวรับ opioid ซึ่งหมายความว่ามันจะผูกกับตัวรับ opioid และทำหน้าที่เหมือน opioids ตามธรรมชาติของร่างกายทำให้สงบคลื่นการหดตัวตามทางเดินอาหาร ด้วยวิธีนี้อาหารยังคงอยู่ในลำไส้อีกต่อไปเพิ่มการดูดซับของเหลวและลดอาการท้องเสีย เนื่องจาก eluxadoline ไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดและกระจายอยู่ในร่างกายผลกระทบของมันคือส่วนใหญ่ถูก จำกัด อยู่ที่ลำไส้

Truberzi - Eluxadolina แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Truberzi ได้รับการประเมินในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 2, 400 คนที่ทุกข์ทรมานจากอาการลำไส้แปรปรวนที่มีอาการท้องเสีย ในการศึกษาทั้งสอง Truberzi ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) มานานกว่า 26 สัปดาห์ของการรักษาในระหว่างที่ผู้ป่วยเก็บบันทึกประจำวันของอาการที่เกี่ยวข้องกับอาการลำไส้แปรปรวน ประสิทธิภาพถูกวัดบนพื้นฐานของการพัฒนามากกว่า 30% ในอาการปวดท้องร่วมกับการขาดอุจจาระนุ่มมาก

ในการศึกษาครั้งแรกพบว่าผู้ป่วย Truberzi ได้รับ 29% (125 จาก 426) ในขนาด 100 มก. วันละสองครั้งเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกในสัดส่วน 19% (81 จาก 427) ในการศึกษาครั้งที่สองอาการของผู้ป่วย Truberzi ได้รับ Truberzi เพิ่มขึ้น 33% (125 จาก 382) วันละ 100 มก. วันละสองครั้งเปรียบเทียบกับ 20% (77 คนจาก 382 คน)

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Truberzi - Eluxadolina?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Truberzi (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 5 คนใน 100) คือท้องผูก, คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และปวดท้อง ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน) และกล้ามเนื้อกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi (สภาพความเจ็บปวดที่การไหลของน้ำดีและน้ำย่อยในกระเพาะอาหารถูกปิดกั้น) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Truberzi ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Truberzi ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ, ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อตับอ่อนอักเสบ (ตัวอย่างเช่น, ผู้ที่มีปัญหากับตับอ่อนหรือผู้ที่ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป), ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดถุงน้ำดีหรือผู้ป่วย ของความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการหลั่งของน้ำดีในลำไส้และผู้ที่ได้รับความเดือดร้อนจากอาการท้องผูกอย่างรุนแรงหรือระยะยาวหรือการอุดตันของลำไส้ ไม่ควรใช้ Truberzi ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่เรียกว่า OATP1B1 inhibitors (เช่น cyclosporin, ยาที่ทำหน้าที่เกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกัน) สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Truberzi - Eluxadolina ได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าประโยชน์ของ Truberzi นั้นเจียมเนื้อเจียมตัว แต่มีความต้องการที่ไม่แน่นอนสำหรับการรักษาอาการลำไส้แปรปรวนที่มีอาการท้องเสีย ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ถูก จำกัด ในระบบย่อยอาหารและส่วนใหญ่ในระดับเล็กน้อย ดังนั้นคณะกรรมการจึงเห็นว่าประโยชน์ของ Truberzi มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าควรได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Truberzi - Eluxadolina ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยสำหรับ Truberzi ที่จะใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Truberzi - Eluxadolina

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Truberzi เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Truberzi อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ