Docetaxel Winthrop

Docetaxel Winthrop คืออะไร

Docetaxel Winthrop เป็นสมาธิและตัวทำละลายสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) มันมี docetaxel สารที่ใช้งาน

ยานี้คล้ายกับ TAXOTERE ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป บริษัท ที่ทำให้ TAXOTERE ยอมรับว่ามีการใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ Docetaxel Winthrop

Docetaxel Winthrop ใช้ทำอะไร

Docetaxel Winthrop เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุไว้สำหรับการรักษา:

มะเร็งเต้านม นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ มันสามารถใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab หรือ capecitabine) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้าสำหรับโรคของพวกเขาหรือหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งเต้านมที่จะรักษาและ ในระยะของความก้าวหน้า
เซลล์มะเร็งปอดชนิดไม่เล็ก มันสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนสำหรับเงื่อนไขนี้
มะเร็งต่อมลูกหมากเมื่อเนื้องอกไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน มันถูกใช้ร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone (ยาต้านการอักเสบ);
มะเร็งกระเพาะอาหาร adenocarcinoma (ชนิดของมะเร็งกระเพาะอาหาร) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาโรคมะเร็งมาก่อน ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil (ยาต้านมะเร็งอื่น ๆ );
มะเร็งศีรษะและคอในผู้ป่วยมะเร็งขั้นสูง ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil

สำหรับคำอธิบายโดยละเอียดโปรดดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์แนบกับ EPAR

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Docetaxel Winthrop ใช้อย่างไร

การใช้ Docetaxel Winthrop ควร จำกัด เฉพาะผู้ป่วยที่เชี่ยวชาญด้านเคมีบำบัดและควรได้รับการดูแลภายใต้การกำกับดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการรักษาด้วยเคมีบำบัดมะเร็ง ควรใช้ Docetaxel Winthrop เมื่อจำนวนนิวโทรฟิล (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) มีค่าอย่างน้อย 1 500 เซลล์ / mm3 มะเร็งต่อมลูกหมากต้องการการรักษาด้วย dexamethasone (ยาต้านการอักเสบ) หนึ่งวันก่อนเริ่มการรักษา สำหรับมะเร็งชนิดอื่นวันก่อนและสองวันหลังการรักษา

Docetaxel Winthrop ได้รับการแช่นานหนึ่งชั่วโมงทุกสามสัปดาห์ ปริมาณระยะเวลาของการรักษาและการใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งที่จะรักษา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์

Docetaxel Winthrop ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Docetaxel Winthrop, docetaxel เป็นของกลุ่มยาต้านมะเร็งที่รู้จักกันในชื่อ taxanes Docetaxel บล็อกความสามารถของเซลล์ในการทำลาย "Skeleton" ภายในซึ่งช่วยให้พวกเขาแบ่งและคูณ ในการปรากฏตัวของโครงกระดูกเซลล์ไม่สามารถหารและดังนั้นจึงตาย Docetaxel ประนีประนอมเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง (เช่นเซลล์เม็ดเลือด) ทำให้เกิดผลข้างเคียง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Docetaxel Winthrop

ได้ทำการศึกษา Docetaxel Winthrop ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม 3, 000 ราย, ผู้ป่วยโรคมะเร็งปอด 1 ราย, ผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมาก 1 ราย, ผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมลูกหมาก 1 ราย, ผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร 445 รายและผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหาร 897 ราย หัวและลำคอ ในการศึกษาส่วนใหญ่เหล่านี้ Docetaxel Winthrop ถูกนำมาใช้ร่วมกับการรักษาต้านมะเร็งอื่น ๆ และได้รับการเปรียบเทียบกับการรวมกันของการรักษาที่แตกต่างกันหรือการรักษาเดียวกันโดยไม่ต้องใช้ Docetaxel Winthrop มาตรการหลักของประสิทธิผลคืออัตราการตอบสนอง (ร้อยละของผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเนื้องอก) เวลาในการลุกลามและเพิ่มเวลารอดชีวิต

Docetaxel Winthrop แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

ความสัมพันธ์ของ Docetaxel Winthrop กับการรักษามะเร็งอื่น ๆ ได้เพิ่มอัตราการตอบสนองความก้าวหน้าของโรคหรือความอยู่รอดในการรักษามะเร็งทั้งห้าประเภท (มะเร็งเต้านมมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กมะเร็ง มะเร็งต่อมลูกหมากมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งศีรษะและลำคอ) ในการรักษามะเร็งเต้านมที่ใช้เป็นยาเดี่ยว ๆ Docetaxel Winthrop อย่างน้อยก็มีประสิทธิภาพและบางครั้งก็มีประสิทธิภาพมากกว่ายาเปรียบเทียบ ยิ่งไปกว่านั้นมันก็เพียงพอมากกว่าการรักษาแบบประคับประคองที่ดีที่สุดในการรักษาโรคมะเร็งปอด

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Docetaxel Winthrop คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับ Docetaxel Winthrop (พบมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือ neutropenia (ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาว), โรคโลหิตจาง (ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดง), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (นับเกล็ดเลือดต่ำ) ), ไข้ neutropenia, เส้นประสาทส่วนปลายประสาทสัมผัส (ความเสียหายต่อระบบประสาทที่ทำให้เกิดอาการมึนงง, การระคายเคืองและความเจ็บปวดในมือและเท้า), มอเตอร์ nemopathy อุปกรณ์ต่อพ่วง (ความเสียหายของเส้นประสาททำให้เกิดความยากลำบากในการประสานงานการเคลื่อนไหว), dysgeusia, หายใจลำบาก (หายใจลำบาก), เปื่อย (การอักเสบของเยื่อเมือกที่ครอบปาก), ท้องเสีย, คลื่นไส้, อาเจียน, ผมร่วง, ผมร่วง (ปฏิกิริยาผมร่วง), ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, การเปลี่ยนแปลงเล็บ, ปวดกล้ามเนื้อ, อาการเบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร) ), การติดเชื้อ, การกักเก็บของเหลว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ความอ่อนแอ), ความเจ็บปวดและภาวะภูมิไวเกิน (เกิดอาการแพ้) ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นเมื่อ Docetaxel Winthrop ได้รับร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Docetaxel Winthrop ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Docetaxel Winthrop ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ docetaxel หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Docetaxel Winthrop ในผู้ป่วยที่มีจำนวนนิวโทรฟิลต่ำกว่า 1 500 เซลล์ / mm3, ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรหรือผู้ป่วยที่มีโรคตับอย่างรุนแรง

ทำไม Docetaxel Winthrop ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาแล้วว่าประโยชน์ของ Docetaxel Winthrop มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษามะเร็งเต้านมมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กมะเร็งต่อมลูกหมากมะเร็งต่อมในกระเพาะอาหารและมะเร็งเซลล์ squamous ของ หัวและลำคอ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Docetaxel Winthrop