Azomyr คืออะไร
Azomyr เป็นยาที่มี Desloratadine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็น 5 มก. แท็บเล็ตเป็น 5 มก. lyophilisate ในช่องปาก (เม็ดกระจาย), แท็บเล็ต orodispersible (เม็ดละลายในปาก) 2.5 และ 5 มก. ในน้ำเชื่อมจาก 0, 5 มก. / มล. และเป็นวิธีการแก้ จากปาก 0.5 มก. / มล.
Azomyr ใช้ทำอะไร
Azomyr ใช้เพื่อบรรเทาอาการของโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ (การอักเสบของโพรงจมูกที่เกิดจากการแพ้เช่นไข้ละอองฟางหรือภูมิแพ้ไรฝุ่น) หรือลมพิษ (สภาพผิวหนังที่เกิดจากการแพ้ รวมถึงอาการคันและผื่น)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Azomyr ใช้งานอย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่น (เริ่มต้นที่ 12) คือ 5 มก. วันละครั้ง ปริมาณสำหรับเด็กขึ้นอยู่กับอายุ สำหรับเด็กอายุตั้งแต่หนึ่งถึงห้าปีปริมาณคือ 1.25 มก. วันละครั้งนำมาเป็น 2.5 มล. ของน้ำเชื่อมหรือสารละลายในช่องปาก สำหรับเด็กอายุหกถึงสิบเอ็ดปริมาณคือ 2.5 มก. วันละครั้งนำมาเป็น 5 มล. ของน้ำเชื่อมหรือวิธีการแก้ปัญหาในช่องปากหรือเป็นแท็บเล็ต orodispersible 2.5 มก. ผู้ใหญ่และวัยรุ่นสามารถทานยาได้ทุกรูปแบบ
Azomyr สามารถรับประทานได้ทั้งแบบมีหรือไม่มีอาหาร
Azomyr ทำงานอย่างไร
Desloratadine สารออกฤทธิ์ใน Azomyr เป็น antihistamine ที่ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับที่ปกติจะได้รับการแก้ไขฮิสตามีนซึ่งเป็นสารที่มีอยู่ในร่างกายซึ่งมีอาการภูมิแพ้ เมื่อตัวรับถูกบล็อกฮีสตามีไม่มีผลและสิ่งนี้นำไปสู่การลดอาการแพ้
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Azomyr
โดยรวมแล้ว Azomyr ได้รับการศึกษา 8 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 4 รายและผู้ใหญ่ 800 คนที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (รวมถึงการศึกษา 4 เรื่องเกี่ยวกับโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาล ประสิทธิภาพของ Azomyr วัดจากการสังเกตการเปลี่ยนแปลงของอาการ (การคายจมูก, คัน, จามและความแออัด) ก่อนและหลังการรักษาสองถึงสี่สัปดาห์ Azomyr ยังได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 416 ที่มีลมพิษ วัดประสิทธิภาพโดยการสังเกตการเปลี่ยนแปลงของอาการ (อาการคันจำนวนและขนาดของผื่นการรบกวนการทำงานของการนอนหลับและกลางวัน) ก่อนและหลังการรักษาหกสัปดาห์
ในการศึกษาทั้งหมดประสิทธิภาพของ Azomyr นั้นถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก)
มีการนำเสนอการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อแสดงให้เห็นว่าน้ำเชื่อม, วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากและแท็บเล็ต orodispersible ได้รับการรักษาโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับแท็บเล็ตและเพื่อแสดงให้เห็นว่าพวกเขาสามารถบริหารเด็กได้อย่างปลอดภัย
Azomyr แสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?
ในโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้การสังเกตผลการศึกษาทั้งหมดที่ทำร่วมกันสองสัปดาห์ของการรักษาด้วย 5 มก. ของ Azomyr ทำให้อาการลดลงเฉลี่ย 25 - 32% เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ลดลง 12 ถึง 26% ได้รับยาหลอก จากการศึกษาเกี่ยวกับลมพิษทั้งสองพบว่าการลดลงของคะแนนอาการหลังจากหกสัปดาห์ของการรักษาด้วย Azomyr คือ 58% และ 67% เมื่อเทียบกับ 40% และ 33% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Azomyr คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่และวัยรุ่นคือความเหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อย 1.2%) ปากแห้ง (0.8%) และปวดหัว (0.6%) ผลข้างเคียงที่พบในเด็กนั้นคล้ายคลึงกัน ในเด็กอายุน้อยกว่าสองปีผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือท้องเสีย (3.7%), ไข้ (2.3%) และนอนไม่หลับ (2.3%) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Azomyr ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Azomyr โดยผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) กับ desloratadine, loratadine หรือส่วนผสมอื่น ๆ
เหตุใด Azomyr จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Azomyr นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้หรือลมพิษ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Azomyr
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Azomyr
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Azomyr ไปยัง SP Europe เมื่อวันที่ 15 มกราคม 2544 การอนุญาตได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 15 มกราคม 2549
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Azomyr คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2008
