Olumiant - Baricitinib คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Olumiant เป็นยาที่ใช้รักษาโรคไขข้ออักเสบ (โรคที่ทำให้เกิดการอักเสบของข้อต่อ)
มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคข้ออักเสบปานกลางถึงรุนแรงเมื่อการรักษามาตรฐานด้วยยาแก้ไขข้ออักเสบ (ที่รู้จักกันว่า "DMARD") ไม่ทำงานได้ดีพอหรือถ้าผู้ป่วยไม่สามารถทนได้ Olumiant สามารถใช้คนเดียวหรือใช้ร่วมกับยา methotrexate ซึ่งเป็นยาปรับเปลี่ยนโรค
Olumiant มีสาร baricitinib ที่ใช้งานอยู่
Olumiant - Baricitinib ใช้อย่างไร
การรักษาด้วย Olumiant ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและการรักษาโรคไขข้ออักเสบ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตที่จะนำมารับประทาน ขนาดปกติคือ 4 มก. วันละครั้ง แต่สามารถลดลงถึง 2 มก. วันละครั้งเมื่อโรคอยู่ภายใต้การควบคุม อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องหรือเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อและผู้ที่มีอายุมากกว่า 75 ปีหรือผู้ที่ใช้ยาอื่น ๆ
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Olumiant - Baricitinib ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Olumiant, baricitinib, เป็น immunosuppressant (ยาที่ช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน) ที่ทำงานโดยการปิดกั้นการกระทำของเอนไซม์ที่เรียกว่า Janus kinases เอนไซม์เหล่านี้มีบทบาทสำคัญในกระบวนการของการอักเสบและความเสียหายร่วมที่เกิดขึ้นในโรคไขข้ออักเสบ โดยการปิดกั้นเอนไซม์ baricitinib ช่วยลดการอักเสบและอาการอื่น ๆ ของโรค
Olumiant - Baricitinib แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
มีงานวิจัยสามชิ้นในผู้ป่วยประมาณ 2 500 คนที่แสดงให้เห็นว่า Olumiant ช่วยปรับปรุงอาการเช่นอาการปวดข้อและบวมในผู้ป่วยซึ่งยาที่ใช้แก้ไขโรคก่อนหน้านี้ทำงานได้ไม่ดีพอ ในการศึกษาเหล่านี้ Olumiant (เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยารักษาโรคที่ปรับเปลี่ยนได้เช่น methotrexate และ adalimumab) ส่งผลให้คะแนนอาการมาตรฐานดีขึ้นกว่า 20% (ACR 20) เมื่อเปรียบเทียบกับตัวเปรียบเทียบและ เพื่อหลอก ผลการศึกษา 3 ครั้งหลังการรักษา 12 สัปดาห์มีดังนี้:
- ในผู้ป่วยที่เคยรักษาด้วย methotrexate 70% ของผู้ป่วย (339 จาก 487) ที่ได้รับ Olumiant ได้รับการปรับปรุงคะแนนอาการอย่างน้อย 20% เมื่อเทียบกับ 61% ของผู้ป่วย (202 จาก 330) ที่ได้รับ adalimumab และ 40% (196 จาก 488 ผู้ป่วย) ของผู้ที่ได้รับยาหลอก;
- ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ดัดแปลงจากโรคทั่วไป 62% ของผู้ป่วย (140 จาก 227) ที่ได้รับ Olumiant ประสบความสำเร็จในการปรับปรุงอย่างน้อย 20% เมื่อเทียบกับ 40% ของผู้ป่วย (90 จาก 228) ที่ได้รับยาหลอก
- ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ปรับเปลี่ยนระดับยาที่เรียกว่า TNF-inhibitors นั้น 55% ของผู้ป่วย (98 จาก 177 คน) ที่ได้รับ Olumiant ได้รับการปรับปรุงอย่างน้อย 20% เมื่อเทียบกับ 27% ของผู้ป่วย (48 จาก 176) ได้รับยาหลอก
Olumiant ยังได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน ในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 584 ราย Olumiant มีประสิทธิภาพมากกว่า methotrexate อย่างไรก็ตามไม่มีข้อมูลความปลอดภัยในระยะยาวและผลลัพธ์เหล่านี้เพียงอย่างเดียวจึงไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ Olumiant ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Olumiant - Baricitinib คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Olumiant ที่ใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ methotrexate คือการเพิ่มระดับคอเลสเตอรอลในเลือด, การติดเชื้อที่จมูกและลำคอและอาการคลื่นไส้ (อาจส่งผลกระทบต่อ 2 คนหรือมากกว่าใน 100) การติดเชื้อที่รายงานด้วยการรักษา Olumiant ยังรวมถึงงูสวัด (ไฟเซนต์แอนโทนี่) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Olumiant ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Olumiant ระหว่างตั้งครรภ์ สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Olumiant - Baricitinib ได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Olumiant นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
CHMP พิจารณาแล้วว่า Olumiant แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการปรับปรุงอาการของโรคไขข้ออักเสบในผู้ป่วยที่การรักษาด้วยยาที่ใช้แก้ไขโรคก่อนหน้านี้ไม่ได้ผลเป็นที่น่าพอใจหรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนได้ CHMP ยังคำนึงถึงการขาดทางเลือกในการรักษาสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และความจริงที่ว่าเมื่อได้รับการจัดการทางปาก Olumiant จะเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วย ในด้านความปลอดภัยการรักษาช่องปาก Olumiant ไม่ได้มีความเสี่ยงเช่นเดียวกับ DMARD อื่น ๆ ที่บริหารโดยการฉีดเช่นปฏิกิริยาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับวิธีการใช้ยา โดยรวมแล้วผลข้างเคียงของยานั้นถือว่าสามารถจัดการได้และมีมาตรการหลายอย่างเพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยานี้โดยเฉพาะการติดเชื้อ
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ถึงการใช้ Olumiant - Baricitinib อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
บริษัท ที่ทำการตลาด Olumiant จะทำให้มั่นใจได้ว่าแพทย์ที่จำเป็นต้องสั่งจ่ายยาจะได้รับชุดข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Olumiant โดยเฉพาะความเสี่ยงของการติดเชื้อและการตรวจสอบที่ผู้ป่วยต้องได้รับ ผู้ป่วยจะได้รับบัตรเตือนพิเศษที่มีข้อมูลสรุปเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยสำหรับ Olumiant ที่จะใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Olumiant - Baricitinib
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPUM ของ Olumiant ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Olumiant โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
