Olanzapine Glenmark Europe คืออะไร
Olanzapine Glenmark Europe เป็นยาที่มี olanzapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันมีอยู่ในแท็บเล็ตแบบกลม, กลมหรือแบบแยกได้ (จาก 5, 10, 15 และ 20 มก.) แท็บเล็ต Orodispersible เป็นแท็บเล็ตที่ละลายในปาก
Olanzapine Glenmark Europe เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Olanzapine Glenmark Europe นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zyprexa Velotab
Olanzapine Glenmark Europe ใช้ทำอะไร
Olanzapine Glenmark Europe ใช้รักษาผู้ป่วยจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีลักษณะของอาการรวมทั้งความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอน (เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง) ความสงสัยและการตรึง (ความเชื่อที่ผิด) Olanzapine Glenmark Europe ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
Olanzapine Glenmark Europe ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอารมณ์ร่าเริง) ในผู้ใหญ่ ยานี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของโรคดังกล่าว (การกำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์แปรปรวน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Olanzapine Glenmark Europe ใช้อย่างไร
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Olanzapine Glenmark Europe แตกต่างกันไปตามประเภทของโรคที่รับการรักษา: 10 มก. ต่อวันสำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้ตอนที่ 15 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้ ยาอื่น ๆ ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและความอดทนต่อการรักษา ขนาดปกติอาจแตกต่างกันระหว่าง 5 และ 20 มก. ต่อวัน ควรวางแท็บเล็ต orodispersible บนลิ้นที่ซึ่งพวกมันถูกกระจายไปในน้ำลายหรืออาจละลายในน้ำเล็กน้อยก่อนที่จะถูกจับ อาจจำเป็นต้องลดขนาดเริ่มต้นเป็น 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
Olanzapine Glenmark Europe ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Glenmark Europe, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิต เป็นที่รู้จักในฐานะ "ผิดปรกติ" โรคจิตเพราะมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบดั้งเดิมมาตั้งแต่ยุค 50 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แน่นอนของการกระทำของ olanzipin แต่ก็ยึดติดกับตัวรับหลายตัวบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองผ่าน "สารสื่อประสาท" คือสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกันถูกรบกวน เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ของ olanzapine นั้นเกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, olanzapine ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองลดอาการของโรคเหล่านี้
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Olanzapine Glenmark Europe?
เนื่องจาก Olanzapine Glenmark Europe เป็นยาสามัญการศึกษาจึงถูกส่งเพื่อแสดงหลักฐานว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง Zyprexa Velotab ผลิตภัณฑ์ยามีฤทธิ์ทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Olanzapine Glenmark Europe คืออะไร
เนื่องจาก Olanzapine Glenmark Europe เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงสันนิษฐานว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน
ทำไม Olanzapine Glenmark Europe ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Olanzapine Glenmark Europe ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้ Olanzapine Glenmark Europe ได้รับการอนุมัติการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Olanzapine Glenmark Europe
เมื่อวันที่ 3 ธันวาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตจาก บริษัท Glenmark Generics (Europe) Limited ให้ใช้งานได้กับ Olanzapine Glenmark Europe ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานี้
สำหรับรุ่นเต็ม EPPAR ของ Olanzapine Glenmark Europe คลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
