Jylamvo - Methotrexate คืออะไรและใช้เพื่ออะไร
Jylamvo เป็นยาต้านการอักเสบและต้านมะเร็งที่ใช้ในการรักษาเงื่อนไขดังต่อไปนี้:
- โรคไขข้ออักเสบที่ใช้งาน (โรคที่ทำให้เกิดการอักเสบของข้อต่อ) ในผู้ใหญ่;
- โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชนที่รุนแรง (การอักเสบของข้อต่อในเด็ก) ในผู้ป่วยอายุ 3 ปีเมื่อ NSAIDs (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่ steroidal) ไม่ได้รับการพิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพเพียงพอ
- โรคสะเก็ดเงินที่ทำให้เป็นโมฆะอย่างรุนแรง (โรคที่เป็นสาเหตุของรอยแดงและเกล็ดบนผิวหนัง) ในผู้ใหญ่เมื่อการรักษาอื่นไม่ได้รับการพิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพเพียงพอ
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่รุนแรง (การอักเสบของข้อต่อที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน) ในผู้ใหญ่;
- มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด lymphoblastic เฉียบพลัน (LLA) มะเร็งเม็ดเลือดขาวในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไป
Jylamvo เป็นยา "ไฮบริด" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" (ในกรณีนี้คือ Methotrexat Lederle) ซึ่งมีสารออกฤทธิ์เดียวกัน (methotrexate) ความแตกต่างระหว่าง Jylamvo และ Methotrexat Lederle ประกอบด้วยความจริงที่ว่าในขณะที่วิธีหลังเป็นวิธีการฉีดยา Jylamvo มีให้บริการในรูปแบบของปาก
Jylamvo - Metotrexate ใช้อย่างไร?
Jylamvo สามารถรับได้เฉพาะยาและต้องได้รับการสั่งจ่ายโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาด้วย methotrexate และกลไกการออกฤทธิ์
Jylamvo มีให้บริการในรูปแบบสารละลาย เมื่อใช้สำหรับเงื่อนไขการอักเสบควรใช้สัปดาห์ละครั้งในวันเดียวกันของแต่ละสัปดาห์ ปริมาณขึ้นอยู่กับสภาพที่ได้รับการรักษาตามการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาและในกรณีของเด็กบนพื้นผิวของร่างกาย ในกรณีส่วนใหญ่ Jylamvo ใช้ในการรักษาระยะยาว
เมื่อใช้กับ LLA ขนาดของ Jylamvo ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวกาย (คำนวณโดยใช้ความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) ความถี่ของการบริหาร methotrexate ขึ้นอยู่กับยาอื่นที่ใช้ร่วมกับมัน
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีใช้ Jylamvo ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Jylamvo - Metotrexate ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Jylamvo, methotrexate, ช่วยป้องกันไม่ให้เซลล์เจริญเติบโตโดยรบกวนการผลิต DNA สิ่งนี้มีผลต่อเซลล์ที่เติบโตอย่างรวดเร็วเช่นเซลล์มะเร็ง กลไกการออกฤทธิ์ของ methotrexate ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบและโรคสะเก็ดเงินนั้นยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดอย่างไรก็ตามเชื่อว่าประโยชน์ของยา methotrexate นั้นมีสาเหตุมาจากความสามารถในการลดการอักเสบและป้องกันระบบภูมิคุ้มกันที่ไวเกิน
Jylamvo - Metotrexato มีประโยชน์อย่างไรบ้างในการศึกษา?
บริษัท นำเสนอข้อมูลจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของ methotrexate ในการใช้งานที่ได้รับอนุมัติ
เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่น ๆ บริษัท ได้ให้การศึกษาเกี่ยวกับคุณภาพของ Jylamvo บริษัท ยังได้ทำการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่ามันเป็น "ชีวสมมูล" กับยา methotrexate อื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคอักเสบและ LLA (Methotrexat Lederle และ Ebetrexat ในแท็บเล็ต) ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกันดังนั้นคาดว่าจะมีผลเหมือนกัน
Jylamvo - Metotrexate มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Jylamvo เป็นยาลูกผสมและมีคุณสมบัติทางชีวภาพเทียบเท่ากับ Methotrexat Lederle และ Ebetrexat ในรูปแบบของเม็ดยาประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจึงเหมือนกับยาเม็ดเหล่านี้
นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงที่ผู้ป่วยอาจทำผิดพลาดในการวัดปริมาณของการแก้ปัญหาที่พวกเขาต้องการและดังนั้นการจัดหาวัสดุการศึกษาจะได้รับการจัดให้เพื่อหลีกเลี่ยงมัน
ทำไม Jylamvo - Metotrexato จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่า Jylamvo นั้นแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและเป็นชีวสมมูลของ Methotrexat Lederle และ Ebetrexat ผลิตภัณฑ์ยาที่มี methotrexate ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้และแนะนำให้อนุมัติการใช้ Jylamvo ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Jylamvo - Methotrexate ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
บริษัท ที่จำหน่าย Jylamvo จะจัดทำคู่มือสำหรับบุคลากรทางการแพทย์เพื่อช่วยในการสั่งจ่ายยาอย่างถูกต้องและแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงการใช้ยาอย่างถูกต้องเพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดในการใช้ยา
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะตามมาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้ Jylamvo ใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานในบทสรุปของลักษณะของผลิตภัณฑ์และในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Jylamvo - Methotrexate
สำหรับ EPAR แบบเต็มและบทสรุปของแผนจัดการความเสี่ยง Jylamvo โปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Jylamvo อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
