Trulicity - dulaglutide

Trulicity - dulaglutide คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Trulicity เป็นยาต้านเบาหวานที่ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) Trulicity สามารถใช้เป็นการบำบัดเพียงอย่างเดียวเมื่อรับประทานอาหารและออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มิน (ยาต้านโรคเบาหวานอื่น) Trulicity อาจใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ รวมถึงอินซูลินเมื่อยาเหล่านี้พร้อมกับอาหารและการออกกำลังกายไม่ได้ให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอ Trulicity มีสาร dulaglutide ที่ใช้งานอยู่

ฉันควรใช้ Trulicity - dulaglutide อย่างไร

Trulicity มีอยู่ในปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (0.75 มก. และ 1.5 มก.) ที่มีวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดใต้ผิวหนัง ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา ผู้ป่วยได้รับการดูแลตัวเอง (หลังจากได้รับคำแนะนำอย่างเพียงพอ) ใต้ผิวหนังในช่องท้องหรือต้นขา ปริมาณที่แนะนำคือ 0.75 มก. สัปดาห์ละครั้งหากใช้ยาเป็นยาเดี่ยวและ 1.5 มก. สัปดาห์ละครั้งหากใช้เป็นการบำบัดแบบผสมผสาน (แม้ว่าแพทย์อาจเริ่มด้วยขนาดต่ำสุดใน ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงเช่นผู้ที่อายุเกิน 75 ปี) หากใช้ยาร่วมกับยาต้านเบาหวานชนิดหนึ่งที่เรียกว่า sulphonylurea หรืออินซูลินอาจจำเป็นต้องลดขนาดของ sulphonylurea หรือ insulin เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดต่ำ) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Trulicity - dulaglutide ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารที่ใช้งานในความดุร้าย, dulaglutide เป็น "ตัวรับ agpist GLP-1" มันทำงานโดยจับกับตัวรับของสารที่เรียกว่าเปปไทด์กลูคากอน 1 (GLP-1) ซึ่งตั้งอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ตับอ่อนกระตุ้นให้ปล่อยอินซูลิน หลังจากการฉีดสาร Trulicity แล้ว Dulaglutide จะไปถึงตัวรับในตับอ่อน สิ่งนี้ทำให้เกิดการปลดปล่อยอินซูลินและช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2

Trulicity - dulaglutide มีประโยชน์อย่างไรในการศึกษา?

ประโยชน์ของความเป็นจริงได้รับการตรวจสอบในการศึกษาหลัก 5 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 4 500 คนที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในการศึกษานี้เปรียบเทียบ Trulicity กับยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) หรือยาต้านเบาหวานอื่น ๆ หรือเป็นยาเพิ่มเติมในการรักษาแบบผสมผสาน ข้อมูลจากการศึกษาที่หกซึ่งถูกนำเสนอในระหว่างกระบวนการก็นำมาพิจารณาด้วย ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการเปลี่ยนระดับของ glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งเป็นเปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินในเลือดที่จับกับน้ำตาลกลูโคส HbA1c แสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ค่า HbA1c พื้นฐานของผู้ป่วยที่อยู่ในระดับพื้นฐานอยู่ที่ 7.6% ถึง 8.5% และผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างน้อย 52 สัปดาห์ Trulicity มีประสิทธิภาพมากกว่าเมตฟอร์มินในการลดระดับ HbA1c เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยว ยิ่งไปกว่านั้นมันมีประสิทธิภาพมากกว่ายาต้านเบาหวาน exenatide (ให้วันละสองครั้ง) หรือ sitagliptin และอย่างน้อยก็เปรียบได้กับ insulin glargine หากใช้เป็นยาเสริมในการรักษาอื่น ๆ หลังจากการรักษา 26 สัปดาห์ Trulicity ลดลง HbA1c 0.71-1.59% ในขนาดต่ำสุดและ 0.78-1.64% ในขนาดสูงสุด นี่คือข้อมูลที่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก มันแสดงให้เห็นว่าผลประโยชน์ได้รับการรักษาในระหว่างการรักษาระยะยาว ประมาณ 51% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดที่ต่ำที่สุดและ 60% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Trulicity ที่สูงที่สุดจะบรรลุเป้าหมายค่า HbA1c ที่น้อยกว่า 7.0% ซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่ดีกว่าการรักษาด้วย ทางเลือก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Trulicity - dulaglutide คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Trulicity (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือคลื่นไส้อาเจียนและท้องเสีย สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดของ Trulicity ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Trulicity - dulaglutide จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Trulicity นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป คณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่ายาเมื่อใช้ร่วมกับยาเสพติดอื่น ๆ มีผลอย่างมีนัยสำคัญและมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ยามีประสิทธิภาพมากขึ้นเมื่อได้รับในขนาดสัปดาห์ละ 1.5 มก. แทน 0.75 มก. อย่างไรก็ตามหากใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มินหรือใช้ในผู้สูงอายุที่มีอายุมากกว่า 75 ปีผลประโยชน์ / ความเสี่ยงจะดีขึ้นเมื่อใช้ยาในปริมาณที่ต่ำกว่า ในแง่ของความปลอดภัยควรตรวจสอบผลกระทบของการใช้งานยืดเยื้อและความปลอดภัยในกลุ่มผู้ด้อยโอกาสเช่นผู้ป่วยที่มีอายุมาก แต่ไม่มีลักษณะเฉพาะที่น่าตกใจเกิดขึ้นและมีความเสี่ยงเหมือนกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ นอกจากนี้ความโหดร้ายยังได้เปรียบจากการได้รับสัปดาห์ละครั้ง

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Trulicity - dulaglutide ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Trulicity ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับความเป็นจริงรวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Trulicity - dulaglutide

เมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปเพื่อความจริง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Trulicity ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 11-2014