Plavix - clopidogrel

Plavix คืออะไร

Plavix เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งานอยู่ มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดสีชมพู (รอบ: 75 มก.; เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า: 300 มก.)

Plavix ใช้ทำอะไร

Plavix ถูกระบุไว้สำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Plavix สามารถมอบให้กับกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:

1. ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Plavix สามารถเริ่มได้ภายในไม่กี่วันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
2. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาพลาวิกซ์สามารถเริ่มได้หลังจากเจ็ดวันถึงหกเดือน
3. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
4. ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติที่รู้จักกันในชื่อ "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน" ซึ่งผลิตภัณฑ์ยานั้นได้รับการจัดการด้วยยาแอสไพริน (ยาอีกตัวหนึ่งเพื่อป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด) รวมถึงผู้ป่วยที่ใส่ขดลวด เพื่อป้องกันความมัว) Plavix สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายด้วย "การยกระดับส่วน ST" (การอ่านที่ผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาอาจเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีการอ่านที่ผิดปกติเช่นนี้ใน ECG หากพวกเขาประสบจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (อาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรง) หรือจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย "Q-waveless"

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Plavix ใช้อย่างไร?

ขนาดมาตรฐานของ Plavix คือแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้งระหว่างหรือออกจากมื้ออาหาร ในโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, Plavix ใช้ร่วมกับแอสไพรินและการรักษาโดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยปริมาณการโหลดของทั้งแท็บเล็ต 300 มก. หรือสี่ 75 มก. แท็บเล็ต ขนาดนี้จะตามมาด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ได้รับการยกระดับ ST) หรือสูงถึง 12 เดือน

ภายในสิ่งมีชีวิต Plavix จะถูกแปลงเป็นรูปแบบที่ใช้งานอยู่ ด้วยเหตุผลทางพันธุกรรมบุคคลบางคนไม่สามารถเปลี่ยน Plavix ได้อย่างมีประสิทธิภาพเท่ากับผู้ป่วยรายอื่นซึ่งอาจลดระดับการตอบสนองต่อยา ปริมาณที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยประเภทนี้ยังไม่ได้รับการระบุ

Plavix ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Plavix, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Plavix

Plavix ถูกเปรียบเทียบกับแอสไพรินในการศึกษาที่เรียกว่า CAPRIE ดำเนินการเกี่ยวกับผู้ป่วยประมาณ 19, 000 คนที่เพิ่งได้รับผลกระทบจากกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่เข้ารับการ "ขาดเลือด" (หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมองตีบหรือการเสียชีวิต) ในระยะเวลาหนึ่งถึงสามปี

เกี่ยวกับโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, Plavix ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาของผู้ป่วย 12, 000 รายที่มีอาการของโรคสูง ST, 2 172 ของผู้ที่ได้รับการปลูกฝัง ขดลวดในระหว่างการศึกษา (การศึกษาการรักษานานถึงหนึ่งปี) Plavix ได้รับการเปรียบเทียบกับยาหลอกในสองการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีทางเดิน ST สูง: การศึกษา CLARITY เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 3, 000 รายและนานถึงแปดวัน; การศึกษา COMMIT ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 46, 000 คนในระหว่างที่ผู้ป่วยได้รับ Plavix ทั้งที่มีและไม่มี metoprolol (ยาที่ใช้สำหรับปัญหาหัวใจหรือความดันโลหิตสูง) อีกนานถึงสี่สัปดาห์ ในการศึกษาของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันผู้ป่วยทุกคนก็ใช้ยาแอสไพรินและตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับจำนวนของอาสาสมัครที่ผ่าน "เหตุการณ์" เช่นบล็อกหลอดเลือดแดงหรือโรคหัวใจวายอื่นหรือผู้ที่เสียชีวิตระหว่างการ การศึกษา

Plavix ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Plavix ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าแอสไพรินในการป้องกันเหตุการณ์ขาดเลือดใหม่ ในระหว่างการศึกษา CAPRIE มีการบันทึกเหตุการณ์ 939 เหตุการณ์ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Plavix และ 1 020 ในกลุ่มที่รับการรักษาด้วยแอสไพริน ซึ่งสอดคล้องกับการลดความเสี่ยงในญาติของ 9% เมื่อเทียบกับแอสไพริน "การลดความเสี่ยง" หมายความว่าจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับเหตุการณ์ขาดเลือดใหม่เมื่อรับการรักษาด้วย Plavix ต่ำกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยแอสไพริน กล่าวอีกนัยหนึ่งผู้ป่วยประมาณ 1, 000 คนจากทั้งหมด 1, 000 คนจะหลีกเลี่ยงเหตุการณ์การขาดเลือดใหม่สองปีหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Plavix เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับยาแอสไพริน

ในกรณีของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันโดยไม่มีการยกระดับ ST, การลดความเสี่ยงโดยรวมของเหตุการณ์เมื่อเทียบกับยาหลอกคือ 20% การลดลงยังถูกบันทึกในผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ขดลวด ในกรณีของกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ได้รับการยกระดับ ST จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Plavix ต่ำกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก (262 เทียบกับ 377 ในการศึกษา CLARITY และ 2 121 เทียบกับ 2 310 ในการศึกษา COMMIT) ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Plavix ช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Plavix คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Plavix (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 จาก 100 ผู้ป่วย) คือ hematoma (เก็บเลือดใต้ผิวหนัง), epistaxis (เลือดออกจมูก), เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้) ), ท้องร่วง, ปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย), ฟกช้ำและเลือดออกบริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Plavix ดูที่ Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Plavix ในผู้ที่อาจแพ้ยา clopidogrel หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา ไม่ควรใช้ Plavix ในผู้ป่วยที่มีโรคตับรุนแรงหรือโรคที่อาจทำให้มีเลือดออก สำหรับรายการข้อ จำกัด การใช้งานที่สมบูรณ์โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Plavix ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Plavix นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันการเกิด atherothrombotic ในผู้ใหญ่ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Plavix

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Plavix:

เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 1998 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Plavix ให้แก่ซาโนฟี่ฟาร์มาบริสตอล - ไมเยอร์สสควิบบ์ SNC การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม พ.ศ. 2546 และเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม พ.ศ. 2551

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Plavix คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009