กรด Zoledronic Actavis คืออะไร?
Zoledronic acid Actavis เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ zoledronic acid (4 mg) มันสามารถใช้ได้เป็นสมาธิสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)
Zoledronic Acid Actavis เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Zoledronic Acid Actavis นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Zometa
Actavis Zoledronic Acid ใช้ทำอะไร
Zoledronic Actavis Acid สามารถใช้ในผู้ใหญ่เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนของกระดูกในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระดูกขั้นสูง ซึ่งรวมถึงการแตกหัก (การแตกของกระดูก) การกดกระดูกสันหลัง (เมื่อไขสันหลังถูกบีบอัดโดยกระดูก) ความผิดปกติของกระดูกที่ต้องได้รับการรักษาด้วยรังสี (การฉายรังสี) หรือการผ่าตัดและ hypercalcemia (แคลเซียมในเลือดสูง) นอกจากนี้ยังสามารถใช้กรด Zoledronic Actavis ในการรักษา hypercalcaemia ที่เกิดจากเนื้องอก
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
กรด Zoledronic Actavis ใช้อย่างไร
Zoledronic Actavis Acid ควรใช้โดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาประเภทนี้ทางหลอดเลือดดำเท่านั้น
ขนาดปกติของกรด zoledronic Actavis คือการแช่ 4 มก. อย่างน้อย 15 นาที เมื่อใช้เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนของกระดูกยาสามารถทำซ้ำได้ทุก 3-4 สัปดาห์และผู้ป่วยควรใช้แคลเซียมและวิตามินดีอาหารเสริมแนะนำให้ใช้ยาลดขนาดสำหรับผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูก (เมื่อมะเร็งแพร่กระจายไปยัง 'กระดูก) ถ้าพวกเขามีปัญหาเกี่ยวกับไตเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่แนะนำในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
กรด Zoledronic Actavis ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ในกรด Zoledronic Actavis เป็น bisphosphonate มันปิดกั้นการกระทำของเซลล์สร้างกระดูกเซลล์ของสิ่งมีชีวิตที่รับผิดชอบในการสลายตัวของเนื้อเยื่อกระดูกซึ่งจะช่วยลดการสูญเสียของเนื้อเยื่อกระดูก การลดลงนี้ช่วยให้กระดูกมีความเสี่ยงต่อการแตกหักน้อยกว่าโดยมีข้อดีในแง่ของการป้องกันการแตกหักในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของกระดูก
ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกอาจมีระดับแคลเซียมสูงในเลือดซึ่งถูกปล่อยออกมาจากกระดูก โดยการยับยั้งการสลายตัวของกระดูกกรด Zoledronic Actavis ช่วยลดระดับแคลเซียมที่ปล่อยออกสู่เลือด
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zoledronic Actavis Acid
บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับกรด zoledronic ที่นำมาจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Zoledronic acid Actavis เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิง Zometa
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Zoledronic Actavis Acid คืออะไร?
เนื่องจาก Zoledronic acid Actavis เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงเป็นเหมือนยาอ้างอิง
ทำไมกรด Actavis Zoledronic ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Zoledronic Acid Actavis แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่ากับ Zometa ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Zometa ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับกรด Zoledronic Actavis
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zoledronic acid Actavis
เมื่อวันที่ 20 เมษายน 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับกรด Actavis zeltronic ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zoledronic Actavis โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2012