Teva Ibandronic กรดคืออะไร
Ibandronic Acid Teva เป็นยาที่มีส่วนประกอบของสาร ibandronic acid มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปแคปซูลสีขาว (50 และ 150 มก.)
Ibandronic Acid Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Ibandronic Acid Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ยาอ้างอิงสำหรับ Ibandronic Acid Teva คือ Bondronat และ Bonviva
Ibandronic Acid Teva ใช้ทำอะไร
Ibandronic Acid Teva 50 มก. ใช้เพื่อป้องกัน "เหตุการณ์โครงกระดูก" (กระดูกหักหรือภาวะแทรกซ้อนที่ต้องได้รับการรักษา) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและการแพร่กระจายของกระดูก
Ibandronic Acid Teva 150 มก. ใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะบาง) ในสตรีวัยหมดประจำเดือนและเสี่ยงต่อการแตกหักของกระดูก แม้ว่าประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาในการลดความเสี่ยงของการแตกหักของกระดูกสันหลังได้แสดงให้เห็นโดยการศึกษาบางอย่างประสิทธิภาพยังคงที่จะจัดตั้งขึ้นโดยคำนึงถึงความเสี่ยงของการแตกหักของกระดูกต้นขาคอ (ส่วนบนของกระดูกต้นขา)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
ใช้ Ibandronic Acid Teva อย่างไร
สำหรับการป้องกันเหตุการณ์โครงกระดูกควรทาน 50 เม็ดวันละครั้ง แท็บเล็ตควรได้รับหลังจากการอดอาหารค้างคืนอย่างน้อยหกชั่วโมงและอย่างน้อยภายใน 30 นาทีก่อนการรับประทานอาหารหรือเครื่องดื่มครั้งแรกของวัน
สำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุนควรรับประทาน 1 เม็ด 150 mg รับประทานทางปาก (ทางปาก) ควรใช้แท็บเล็ตหลังอาหารออกหากินเวลากลางคืนหนึ่งชั่วโมงก่อนรับประทานอาหารหรือเครื่องดื่มทุกชนิดยกเว้นน้ำ ผู้ป่วยควรทานวิตามินดีและแคลเซียมเสริมหากอาหารไม่แน่ใจว่ามีสารเหล่านี้เพียงพอ
ควรใช้กรด Ibandronic Teva เต็มแก้วน้ำ (แต่ไม่ใช่น้ำแร่) ในตำแหน่งตั้งตรงหรือนั่งและเม็ดไม่ควรเคี้ยวดูดหรือบด ผู้ป่วยไม่ควรนอนลงในชั่วโมงหลังจากทานยาเม็ด
Ibandronic Acid Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Ibandronic Acid Teva, ibandronic acid เป็น bisphosphonate ยับยั้งการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกซึ่งเป็นเซลล์ของร่างกายที่มีหน้าที่ทำลายเนื้อเยื่อกระดูกซึ่งช่วยลดการสูญเสียมวลกระดูก การลดการสูญเสียมวลกระดูกช่วยให้กระดูกมีแนวโน้มที่จะแตกหักน้อยลงโดยมีข้อได้เปรียบในด้านการป้องกันการแตกหักในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของกระดูกและผู้หญิงที่เป็นโรคกระดูกพรุน
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ibandronic Acid Teva
เนื่องจาก Ibandronic Acid Teva เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง ผลิตภัณฑ์ยามีฤทธิ์ทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ibandronic Acid Teva มีอะไรบ้าง
เนื่องจาก Ibandronic Acid Teva เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงมีความคล้ายคลึงกับยาอ้างอิง
ทำไม Ibandronic Acid Teva ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้ข้อสรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปนั้นกรดไอแบนทรอนิกเทวานั้นแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่า ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Bondronat และ Bonviva ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Ibandronic Acid Teva
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ibandronic Acid Teva
เมื่อวันที่ 17 กันยายน พ.ศ. 2553 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Ibandronic Acid Teva กับ Teva Pharma BV การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Ibandronic Acid Teva ดูเว็บไซต์ของ Agency สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ibandronic Acid Teva อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2010
