Repaglinide Accord

Repaglinide Accord คืออะไร?

Repaglinide Accord เป็นยาที่มีสาร repaglinide ที่ใช้งานอยู่และสามารถใช้ได้เป็นเม็ดกลม (0.5 มก., 1 มก. และ 2 มก.)

Repaglinide Accord เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Repaglinide นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า NovoNorm สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Repaglinide Accord ใช้ทำอะไร?

Repaglinide Accord ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) ยาที่ได้รับร่วมกับอาหารที่เฉพาะเจาะจงและสูตรการออกกำลังกายเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง) ไม่สามารถควบคุมได้โดยอาหารลดน้ำหนักและ การออกกำลังกาย Repaglinide Accord สามารถใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน (เบาหวานชนิดอื่น) ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่สามารถควบคุมเมตาฟอร์มินได้อย่างน่าพอใจ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ฉันจะใช้ Repaglinide Accord ได้อย่างไร

ควรใช้ Repaglinide Accord ก่อนมื้ออาหารโดยปกตินานถึง 15 นาทีก่อนรับประทานอาหารแต่ละมื้อ ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้การควบคุมที่ดีที่สุด แพทย์ที่เข้าร่วมควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อระบุปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด Repaglinide Accord อาจถูกระบุสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดมักจะควบคุมได้ดีกับอาหาร แต่ผู้ที่จะผ่านขั้นตอนของการสูญเสียการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดชั่วคราว

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก. ขนาดนี้อาจเพิ่มขึ้นหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์

หากผู้ป่วยใช้ยาต้านเบาหวานชนิดอื่นขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 มก.

Repaglinide Accord ไม่แนะนำในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปีในกรณีที่ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สำหรับกลุ่มอายุนี้

Repaglinide Accord ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือในกรณีที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Repaglinide Accord ช่วยให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นในระหว่างมื้ออาหารและใช้ในการควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Repaglinide Accord

เนื่องจาก Repaglinide Accord เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Repaglinide Accord คืออะไร?

เนื่องจาก Repaglinide Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาถือว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

ทำไม Repaglinide Accord ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Repaglinide Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีชีวสมมูล / เทียบเท่ากับยาอ้างอิง มันเป็นความเห็นของ CHMP ว่าในกรณีของ NovoNorm ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Repaglinide Accord ได้รับการอนุมัติการตลาด