Laventair คืออะไร - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ umeclidinium bromide และ vilanterol มันถูกใช้เพื่อบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในผู้ใหญ่ ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคเรื้อรังที่ทางเดินหายใจและถุงลมปอดเสียหายหรือถูกบล็อกทำให้หายใจลำบาก Laventair ใช้สำหรับการบำรุงรักษา (ปกติ)
วิธีการใช้ Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair สามารถรับได้เฉพาะใบสั่งยา มันสามารถใช้ได้เป็นผงสูดดมในเครื่องช่วยหายใจแบบพกพา ยาสูดพ่นให้ vilanterol 22 ไมโครกรัมและ umeclidinium bromide 65 ไมโครกรัม (เทียบเท่า 55 umgrams umeclidium) สำหรับการสูดดมแต่ละครั้ง ปริมาณที่แนะนำคือการสูดดมวันละครั้งในเวลาเดียวกัน สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการใช้เครื่องช่วยหายใจอย่างถูกต้องโปรดดูคำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol ทำงานอย่างไร
Laventair มีส่วนประกอบสำคัญสองอย่าง: Vilanterol เป็น beta2-agonist ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยผูกกับตัวรับ beta-2 ในกล้ามเนื้อของอวัยวะต่าง ๆ รวมทั้งทางเดินหายใจในปอด เมื่อสูดดมแล้ว vilanterol จะไปถึงตัวรับในทางเดินหายใจและเปิดใช้งานพวกมัน ด้วยวิธีนี้กล้ามเนื้อของทางเดินหายใจผ่อนคลาย
Umeclidinium bromide เป็นคู่ต่อสู้ที่รับ muscarinic มันทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับบางอย่างที่เรียกว่า "ตัวรับ muscarinic" รับผิดชอบในการควบคุมการหดตัวของกล้ามเนื้อ เมื่อสูดดม Umeclidinium bromide มันจะออกฤทธิ์ผ่อนคลายกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจ การรวมกันของสารออกฤทธิ์สองอย่างช่วยให้ทางเดินหายใจพองตัวและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น คู่ต่อสู้รับ Muscarinic และ agonists beta-2-adrenergic ที่ออกฤทธิ์ยาวมักจะรวมกันในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
Laventair แสดงประโยชน์อะไรบ้าง - umeclidinium bromide, vilanterol ระหว่างการศึกษา?
การรวมกันของ umeclidinium bromide และ vilanterol ได้รับการวิเคราะห์ในการศึกษาหลัก 4 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 4700 คน การศึกษาสองชิ้นเปรียบเทียบการใช้ยาคงที่สองชนิดของ umeclidinium bromide และ vilanterol (หนึ่งที่สอดคล้องกับ Laventair และอีกหนึ่งในปริมาณที่สูงกว่า) กับการรักษาด้วยยา vilanterol, moneclidinium monromidinium และการรักษาด้วยยาหลอก อีกสองงานวิจัยเปรียบเทียบการใช้ยา umeclidinium bromide และ vilanterol ร่วมกับยาสองชนิดร่วมกับยาต้านโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) อีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่า tiotropium การวัดประสิทธิภาพหลัก ๆ นั้นขึ้นอยู่กับวิวัฒนาการของปริมาณลมหายใจที่ถูกบังคับ (FEV1 ซึ่งเป็นปริมาณอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ในเสี้ยววินาที) ของผู้ป่วย ผลการศึกษาพบว่า Laventair ปรับปรุงการทำงานของปอดโดยค่าเฉลี่ย FEV1 มากกว่า 167 มล. หลังจากได้รับการรักษา 24 สัปดาห์ นอกจากนี้ Laventair ยังเพิ่ม FEV1 โดยเฉลี่ยมากกว่า vilanterol เพียง 95 มล. เท่านั้นและเพิ่มขึ้นมากกว่า umeclidinium bromide เพียง 52 มิลลิลิตร ค่าเฉลี่ยของการเพิ่มขึ้นของ FEV1 กับ Laventair คือ 90 มล. มากกว่า tiotropium หลังการรักษา 24 สัปดาห์ Laventair ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงอาการเช่นหายใจถี่และหายใจถี่ ผลของการรวมขนาดยาที่สูงขึ้นของ umeclidinium bromide และ vilanterol แสดงให้เห็นว่าการทำงานของปอดไม่ดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นได้จาก Laventair (เห็นใน 9 รายจากผู้ป่วย 100 ราย) คือ nasopharyngitis (การอักเสบของจมูกและลำคอ) สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Laventair จึงได้รับการอนุมัติ - umeclidinium bromide, vilanterol?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Laventair นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP สรุปว่า Laventair มีประสิทธิภาพในการปรับปรุงการทำงานของปอดและอาการปอดอุดกั้นเรื้อรังเมื่อเทียบกับยาหลอกหรือส่วนผสมของแต่ละบุคคลเช่นเดียวกับ tiotropium CHMP ยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าไม่มีความกังวลด้านความปลอดภัยกับ Laventair เนื่องจากผลข้างเคียงสามารถจัดการได้แม้ว่าข้อมูลความปลอดภัยในระยะยาวยังมีข้อ จำกัด
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจว่าการใช้ Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Laventair ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Laventair รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
เนื่องจากยาเสพติดในระดับเดียวกันของ Laventair สามารถมีผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือดในสมอง บริษัท จะดำเนินการตรวจสอบผลกระทบของหลอดเลือดหัวใจและสมองของยาอย่างใกล้ชิดและจะทำการศึกษาระยะยาวต่อไปของผู้ป่วยเพื่อระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol
เมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Laventair สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Laventair อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 05/2014
