Miscellaneous - Levetiracetam

Mething - Levetiracetam คืออะไร

Mething เป็นยาที่มีสาร levetiracetam มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (250 มก., 500 มก., 750 มก. และ 1 000 มก.) และเป็นสมาธิที่จะสร้างขึ้นใหม่ในการแก้ปัญหาสำหรับแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ, 100 มก. / มล.)

Miscellaneous คือ "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Mething นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Keppra

Mething - Levetiracetam ใช้ทำอะไร

Miscellaneous สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 16 ปีที่มีโรคลมชักที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ในการรักษาอาการชักบางส่วนในที่ที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปทุติยภูมิ มันเป็นประเภทของโรคลมชักที่กิจกรรมไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการเช่นการเคลื่อนไหวเป็นพัก ๆ กล้ามเนื้อกระตุกเป็นส่วนหนึ่งของร่างกายปัญหาเกี่ยวกับการได้ยินกลิ่นหรือสายตาความชาหรือรู้สึกกลัวอย่างฉับพลัน ลักษณะทั่วไปรองเกิดขึ้นเมื่อสมาธิสั้นขยายไปถึงสมองทั้งหมด

Miscellaneous อาจถูกระบุว่าเป็นส่วนเสริมในยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ ในการรักษา:

วิกฤตบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในผู้ป่วยที่เริ่มต้นจากอายุหนึ่งเดือน
ชัก myoclonic (หดเกร็งกล้ามเนื้อกระตุกหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อ) ในผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีกับเด็กและเยาวชน myoclonic ลมบ้าหมู;
ยาชูกำลังชัก clonic ทั่วไปหลัก (ชักรุนแรงมากขึ้นซึ่งมีการสูญเสียสติ) ในผู้ป่วยจากอายุ 12 ปีที่มีโรคลมชักทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ประเภทของโรคลมชักเชื่อว่าเป็นแหล่งกำเนิดของพันธุกรรม)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Mething - Levetiracetam ใช้อย่างไร?

ในฐานะที่เป็นยารักษาโรคควรได้รับยาในขนาดเริ่มต้น 250 มก. วันละสองครั้งซึ่งควรเพิ่มเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาที่สามารถเพิ่มขึ้นทุกสองสัปดาห์ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยถึงปริมาณสูงสุด 1 500 มก. วันละสองครั้ง

เมื่อ Mething ถูกเพิ่มเข้าไปในการรักษาด้วยยาต้านโรคลมชักอีกครั้งปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กิโลกรัมคือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุระหว่างหกเดือนถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กิโลกรัมคือ 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละสองครั้งและอาจเพิ่มขึ้นถึง 30 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมวันละสองครั้ง

ใช้ยาลดขนาดในผู้ป่วยที่มีปัญหาการทำงานของไต (เช่นผู้ป่วยสูงอายุ) แท็บเล็ตเบ็ดเตล็ดควรกลืนกินด้วยของเหลว สิ่งที่สามารถได้รับจากการแช่ในปริมาณและความถี่เดียวกันเมื่อมันเป็นไปไม่ได้ที่จะใช้วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากหรือแท็บเล็ต การบริหารการแช่ควรเป็นการชั่วคราว

Mething - Levetiracetam ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Mething, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมชักเกิดจากการใช้ไฟฟ้ามากเกินไปในสมอง โหมดที่แน่นอนของการกระทำของ levetiracetam ยังไม่ชัดเจน; แม้กระนั้น levetiracetam ดูเหมือนจะยุ่งเกี่ยวกับโปรตีน (synaptic vesicle 2A โปรตีน) ที่ตั้งอยู่ในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและขวางกั้นในการปลดปล่อยสารเคมีจากเซลล์ประสาทส่งสัญญาณ สิ่งนี้ทำให้ Mething สามารถทำให้กิจกรรมไฟฟ้าในสมองคงที่และหลีกเลี่ยงวิกฤตการณ์ได้

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Mething - Levetiracetam?

เนื่องจาก Mething เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Keppra ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Mething - Levetiracetam คืออะไร?

เนื่องจาก Mething เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Mething - Levetiracetam ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป M เบ็ดเตล็ดได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและมีความเท่าเทียมทางชีวภาพกับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Mething